De geest van een pleegkind in gedachten houden
2 februari 2023 bijgewerkt door: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van op mentalisatie gebaseerde therapie (MBT) voor pleeggezinnen in Denemarken op de geestelijke gezondheid en het welzijn van kinderen, ouderlijke stress, geestelijke gezondheid en reflectieve functie, ouderlijke mind-mindedness en de ouder-kindrelatie. relatie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen die in pleeggezinnen worden geplaatst, zijn psychisch en fysiek kwetsbaar en vertonen meer sociale, ontwikkelings- en gedragsproblemen dan kinderen die bij hun gezin van herkomst wonen.
Veel pleegouders hebben moeite om voor deze kinderen te zorgen, van wie sommigen al op jonge leeftijd ernstige tegenspoed hebben meegemaakt.
De studie onderzoekt de effecten van Mentalization Based Therapy (MBT) in een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met 175 pleeggezinnen met kinderen van 4-17 jaar in 10 Deense gemeenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
175
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 1052
- Werving
- VIVE - The Danish Centre of Social Science Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke vorm van pleeggezin (inclusief professionele en familiale zorg) met ten minste één voltijds pleegkind van 4-17 jaar.
- Verhoogde kindersymptomen zoals gemeten door X-schalen en
- Een uitgesproken behoefte aan ondersteuning van ofwel de pleegouders ofwel het pleegkind.
Uitsluitingscriteria:
- Pleeggezinnen waarin geen problemen en zorgen zijn gemeld met betrekking tot het kind of de plaatsing.
- Pleeggezinnen waarin het kind in de afgelopen X maanden bij het gezin is geplaatst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Op mentalisatie gebaseerde therapie (MBT)
MBT voor pleegzorgers is een therapeutische interventie van 12 sessies die door gemeentelijke consulenten pleegzorg aan pleeggezinnen wordt aangeboden
|
De focus ligt op het verbeteren van de kerncomponenten van veilige gehechtheid, met name door het ontwikkelen van het reflectief functioneren voor alle professionals die met kinderen in de buitenhuiszorg werken, wat vervolgens wordt voorgesteld om de psychosociale aanpassing van het kind te vergroten en emotionele en gedragsproblemen te verminderen .
MBT-behandeling bestaat uit maximaal 12 wekelijkse sessies met de pleegouders en het kind, waarbij drie kerncomponenten aan bod komen: 1) psycho-educatie over mentaliseren, trauma en gehechtheid voor pleegouders; 2) ondersteuning van reflectieve praktijk in het professionele netwerk, en 3) mentaliserende therapie voor het pleeggezin [41].
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gebruikelijke zorg
de controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg die pleeggezinnen bieden, zoals begeleiding
|
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg die pleeggezinnen bieden, zoals begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: post-interventie (16 weken)
|
De Child Behavior Checklist (CBCL) meet gedrags- en emotionele problemen bij kinderen en jongeren.
De CBCL bestaat uit 113 vragen, gescoord op een driepunts Likertschaal (0=afwezig, 1=komt soms voor, 2=komt vaak voor).
De CBCL wordt ingevuld door pleegouders voor alle kinderen in de proef, en de Youth Self-Report (YSR) wordt ingevuld door de pleegkinderen of adolescenten van 11 jaar en ouder.
De CBCL wordt veel gebruikt en heeft bewezen een nuttig hulpmiddel te zijn voor het opsporen van psychopathologie bij kinderen en laat goede resultaten zien wat betreft zowel validiteit als betrouwbaarheid
|
post-interventie (16 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid van kinderen
Tijdsspanne: Follow-up (6 maanden na de interventie)
|
De Child Behavior Checklist (CBCL) meet gedrags- en emotionele problemen bij kinderen en jongeren.
De CBCL bestaat uit 113 vragen, gescoord op een driepunts Likertschaal (0=afwezig, 1=komt soms voor, 2=komt vaak voor).
De CBCL wordt ingevuld door pleegouders voor alle kinderen in de proef, en de Youth Self-Report (YSR) wordt ingevuld door de pleegkinderen of adolescenten van 11 jaar en ouder.
De CBCL wordt veel gebruikt en heeft bewezen een nuttig hulpmiddel te zijn voor het opsporen van psychopathologie bij kinderen en laat goede resultaten zien wat betreft zowel validiteit als betrouwbaarheid
|
Follow-up (6 maanden na de interventie)
|
|
Welzijn van het kind
Tijdsspanne: post-interventie (16 weken)
|
Kidscreen-10 is een 10-item maatstaf voor het welzijn van kinderen (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van gezondheid).
Items worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd), behalve voor items 1 en 9 (omgekeerd).
Een hogere score is beter.
Kidscreen-10 wordt gebruikt bij gezinnen waar het beoogde pleegkind 8 jaar of ouder is.
|
post-interventie (16 weken)
|
|
Welzijn van het kind
Tijdsspanne: follow-up (6 maanden na interventie)
|
Kidscreen-10 is een 10-item maatstaf voor het welzijn van kinderen (gezondheidsgerelateerde kwaliteit van gezondheid).
Items worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd), behalve voor items 1 en 9 (omgekeerd).
Een hogere score is beter.
Kidscreen-10 wordt gebruikt bij gezinnen waar het beoogde pleegkind 8 jaar of ouder is.
|
follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Ouderlijke reflectieve functie
Tijdsspanne: post-interventie (16 weken)
|
Vragenlijst ouderlijk reflectief functioneren - PRFQ is een 18-itemmeting van ouderlijk reflectief functioneren.
De PRFQ bestaat uit drie subschalen met een scorebereik van 6-42: 1) Pre-mentaliserende modi (PRFQ-PM) 6 items (een lage score duidt op een beter functioneren).
2) Zekerheid over mentale toestanden (PRFQ-CMS) 6 items (een gemiddelde score geeft een beter functioneren aan).
3) Interesse en nieuwsgierigheid in mentale toestanden PRFQ-IC 6 items (een hoge score duidt op een beter functioneren)
|
post-interventie (16 weken)
|
|
Ouderlijke reflectieve functie
Tijdsspanne: follow-up (6 maanden na interventie)
|
Vragenlijst ouderlijk reflectief functioneren - PRFQ is een 18-itemmeting van ouderlijk reflectief functioneren.
De PRFQ bestaat uit drie subschalen met een scorebereik van 6-42: 1) Pre-mentaliserende modi (PRFQ-PM) 6 items (een lage score duidt op een beter functioneren).
2) Zekerheid over mentale toestanden (PRFQ-CMS) 6 items (een gemiddelde score geeft een beter functioneren aan).
3) Interesse en nieuwsgierigheid in mentale toestanden PRFQ-IC 6 items (een hoge score duidt op een beter functioneren)
|
follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Ouder-kind interactie
Tijdsspanne: post-interventie (16 weken)
|
Om de pleegouder-kindrelatie te beoordelen, maakt het onderzoek gebruik van het op video gebaseerde systeem Coding Interactive Behavior (CIB).
De CIB is een wereldwijd classificatiesysteem voor sociale interacties met 22 oudercodes, 16 kindcodes en 5 dyadische codes op een schaal van 1 tot 5 die kunnen worden samengevoegd tot de volgende samenstellingen: gevoeligheid, opdringerigheid, grensinstelling, betrokkenheid, terugtrekking, naleving, dyadische wederkerigheid en dyadische negatieve toestanden.
De CIB is gecodeerd op basis van een ouder/kind-vrijspel van 6 minuten of interactie opgenomen in het huis of op een andere locatie indien de familie daar de voorkeur aan geeft.
Het CIB-systeem is gevalideerd als beoordelingsmaatstaf in meerdere onderzoeken naar moeder-kindinteracties in zowel normatieve als hoogrisicopopulaties en vertoont stabiliteit in de tijd, voorspellende validiteit en adequate psychometrische eigenschappen.
De video is met het kind en een van de pleegouders.
De pleegouders zijn vrij om te kiezen welke ouder meedoet.
|
post-interventie (16 weken)
|
|
Bijlage
Tijdsspanne: post-interventie (16 weken)
|
Het Story Stem Assessment Profile (SSAP) is een op verhalen gebaseerde maatstaf voor de beoordeling van interne representaties bij kinderen in de leeftijd van 4 tot 11 jaar oud.
Met behulp van een standaard poppenfamilie en speelmateriaal speelt de interviewer het begin van een verhaal (een verhaallijn) en vraagt het kind het verhaal af te ronden met behulp van het verstrekte speelmateriaal.
De methode stelt het kind in staat om het verhaal op een speelse manier uit te voeren en een verhaal te creëren op basis van zowel verbale als non-verbale input, wat een uniek inzicht biedt in de perceptie van het kind van de aard en kwaliteit van relaties.
De korte versie van de SSAP omvat een set van 7 verhaallijnen, die het begin introduceren van een verhaal dat het kind moet voltooien, waarin 'een inherent dilemma' ligt.
De SSAP heeft robuuste psychometrische eigenschappen aangetoond en is gevalideerd bij kinderen in de thuiszorg in het VK.
|
post-interventie (16 weken)
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: post-interventie (16 weken)
|
De Parenting Stress Scale (PSS) [52,53] is een maatstaf van 18 items voor opvoedingsstress die wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (Helemaal mee oneens, Oneens, Onbeslist, Mee eens, Helemaal mee eens).
Totale scorebereik 18-90, waarbij een lage score minder stress aangeeft
|
post-interventie (16 weken)
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: follow-up (6 maanden na interventie)
|
De Parenting Stress Scale (PSS) [52,53] is een maatstaf van 18 items voor opvoedingsstress die wordt beoordeeld op een vijfpuntsschaal (Helemaal mee oneens, Oneens, Onbeslist, Mee eens, Helemaal mee eens).
Totale scorebereik 18-90, waarbij een lage score minder stress aangeeft
|
follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Ouderlijke geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: post-interventie (16 weken)
|
De WHO-5-index is een korte vragenlijst die het emotionele welzijn van volwassenen in de afgelopen 2 weken beoordeelt.
Het bestaat uit vijf positief geformuleerde items.
De mate waarin deze gevoelens aanwezig waren in de afgelopen 2 weken wordt gescoord op een 6-punts Likert-schaal gaande van 0 (niet aanwezig) tot 5 (constant aanwezig).
Itemscores worden opgeteld en getransformeerd naar een schaal van 0-100, waarbij lagere scores duiden op een slechter welzijn.
De WHO-5-index is intercultureel gevalideerd en heeft bewezen psychometrisch verantwoord te zijn.
|
post-interventie (16 weken)
|
|
Ouderlijke geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: follow-up (6 maanden na interventie)
|
De WHO-5-index is een korte vragenlijst die het emotionele welzijn van volwassenen in de afgelopen 2 weken beoordeelt.
Het bestaat uit vijf positief geformuleerde items.
De mate waarin deze gevoelens aanwezig waren in de afgelopen 2 weken wordt gescoord op een 6-punts Likert-schaal gaande van 0 (niet aanwezig) tot 5 (constant aanwezig).
Itemscores worden opgeteld en getransformeerd naar een schaal van 0-100, waarbij lagere scores duiden op een slechter welzijn.
De WHO-5-index is intercultureel gevalideerd en heeft bewezen psychometrisch verantwoord te zijn.
|
follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Ouderlijke geestesgesteldheid
Tijdsspanne: post-interventie (16 weken)
|
Om representatieve Mind-mindedness te beoordelen, gebruiken we het mind-mindedness-interview, waarbij we ingaan op de neiging van de pleegzorger om spontaan aan het kind te denken als een psychologisch wezen.
De pleegzorgers wordt gevraagd hun kind te beschrijven en hun antwoorden worden gecodeerd volgens de handleiding.
Het aantal geproduceerde zinnen over de mentale kenmerken van het kind (in plaats van zinnen die betrekking hebben op het gedrag, fysieke of situationele aspecten van het kind) geeft een indicatie van het niveau van de mentale representatie van het kind door de verzorger, of "representational mind-mindedness".
|
post-interventie (16 weken)
|
|
Ouderlijke geestesgesteldheid
Tijdsspanne: follow-up (6 maanden na interventie)
|
Om representatieve Mind-mindedness te beoordelen, gebruiken we het mind-mindedness-interview, waarbij we ingaan op de neiging van de pleegzorger om spontaan aan het kind te denken als een psychologisch wezen.
De pleegzorgers wordt gevraagd hun kind te beschrijven en hun antwoorden worden gecodeerd volgens de handleiding.
Het aantal geproduceerde zinnen over de mentale kenmerken van het kind (in plaats van zinnen die betrekking hebben op het gedrag, fysieke of situationele aspecten van het kind) geeft een indicatie van het niveau van de mentale representatie van het kind door de verzorger, of "representational mind-mindedness".
|
follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Perceptie van het gezin
Tijdsspanne: post-interventie (16 weken)
|
de subschaal algemeen functioneren van de Family Assessment Device (FAD) is een subschaal van 6 items om de perceptie van de gezinsfunctie te meten.
Er wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal.
Items worden opgeteld tot een totale subschaalscore
|
post-interventie (16 weken)
|
|
Perceptie van het gezin
Tijdsspanne: follow-up (6 maanden na interventie)
|
de subschaal algemeen functioneren van de Family Assessment Device (FAD) is een subschaal van 6 items om de perceptie van de gezinsfunctie te meten.
Er wordt gescoord op een 4-punts Likertschaal.
Items worden opgeteld tot een totale subschaalscore
|
follow-up (6 maanden na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
28 februari 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
19 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 301703
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De datasets die tijdens het onderzoek zijn gegenereerd en geanalyseerd, zijn niet openbaar beschikbaar om de privacy van de deelnemers te beschermen, maar zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op mentalisatie gebaseerde therapie MBT
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidMilde cognitieve stoornisSingapore
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten