Держать в уме разум приемного ребенка
2 февраля 2023 г. обновлено: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
Целью данного исследования является изучение влияния терапии, основанной на ментализации (MBT) для приемных семей в Дании, на психическое здоровье и благополучие ребенка, родительский стресс, психическое здоровье и рефлексивную функцию, родительское сознание и отношения родитель-ребенок. отношение.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети, помещенные в приемные семьи, психологически и физически уязвимы и демонстрируют больше социальных проблем, проблем в развитии и поведении, чем дети, живущие в своей изначальной семье.
Многие приемные родители изо всех сил пытаются заботиться об этих детях, некоторые из которых пережили серьезные невзгоды в молодом возрасте.
В исследовании рассматриваются эффекты терапии, основанной на ментализации (MBT), в кластерном рандомизированном контролируемом исследовании с участием 175 приемных семей с детьми в возрасте от 4 до 17 лет в 10 муниципалитетах Дании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
175
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1052
- Рекрутинг
- VIVE - The Danish Centre of Social Science Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Любой вид приемной семьи (включая профессиональную и родственную опеку) с наличием хотя бы одного постоянного приемного ребенка в возрасте от 4 до 17 лет.
- Повышенные симптомы у ребенка, измеряемые по шкале Х и
- Выраженная потребность в поддержке приемных родителей или приемного ребенка.
Критерий исключения:
- Приемные семьи, в которых не сообщается о трудностях и опасениях в отношении ребенка или его устройства.
- Приемные семьи, в которые ребенок был помещен вместе с семьей в течение последних X месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Терапия, основанная на ментализации (MBT)
МПТ для патронатных воспитателей — это терапевтическое вмешательство из 12 сеансов, которое будет предложено приемным семьям муниципальными консультантами по приемным семьям.
|
Акцент делается на улучшении основных компонентов надежной привязанности, в частности, путем развития рефлексивного функционирования у всех специалистов, работающих с детьми на дому, что впоследствии предлагается улучшить психосоциальную адаптацию ребенка и уменьшить эмоциональные и поведенческие проблемы. .
Лечение МБТ состоит из 12 еженедельных занятий с приемными родителями и ребенком, охватывающих три основных компонента: 1) психологическое просвещение приемных родителей о ментализации, травмах и привязанности; 2) поддержка рефлексивной практики в профессиональной сети и 3) ментальная терапия для приемной семьи [41].
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
контрольная группа получит обычную заботу, предлагаемую приемным семьям, такую как присмотр
|
Контрольная группа получит обычную заботу, предлагаемую приемным семьям, такую как присмотр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье ребенка
Временное ограничение: после вмешательства (16 недель)
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) измеряет поведенческие и эмоциональные проблемы у детей и подростков.
CBCL состоит из 113 вопросов, оцениваемых по трехбалльной шкале Лайкерта (0 = отсутствует, 1 = встречается иногда, 2 = встречается часто).
CBCL заполняется приемными родителями для всех детей, участвующих в испытании, а Молодежный самоотчет (YSR) заполняется приемными детьми или подростками в возрасте 11 лет и старше.
CBCL широко используется и зарекомендовал себя как полезный инструмент для выявления психопатологии у детей и показывает хорошие результаты в отношении как валидности, так и надежности.
|
после вмешательства (16 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье ребенка
Временное ограничение: Последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
|
Контрольный список поведения ребенка (CBCL) измеряет поведенческие и эмоциональные проблемы у детей и подростков.
CBCL состоит из 113 вопросов, оцениваемых по трехбалльной шкале Лайкерта (0 = отсутствует, 1 = встречается иногда, 2 = встречается часто).
CBCL заполняется приемными родителями для всех детей, участвующих в испытании, а Молодежный самоотчет (YSR) заполняется приемными детьми или подростками в возрасте 11 лет и старше.
CBCL широко используется и зарекомендовал себя как полезный инструмент для выявления психопатологии у детей и показывает хорошие результаты в отношении как валидности, так и надежности.
|
Последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства)
|
|
Благополучие ребенка
Временное ограничение: после вмешательства (16 недель)
|
Kidscreen-10 — это 10-элементная мера качества здоровья ребенка, связанного со здоровьем).
Пункты оцениваются от 1 (никогда) до 5 (всегда), за исключением пунктов 1 и 9 (обратное).
Чем выше балл, тем лучше.
Kidscreen-10 используется в семьях, где целевому приемному ребенку 8 лет и больше.
|
после вмешательства (16 недель)
|
|
Благополучие ребенка
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
Kidscreen-10 — это 10-элементная мера качества здоровья ребенка, связанного со здоровьем).
Пункты оцениваются от 1 (никогда) до 5 (всегда), за исключением пунктов 1 и 9 (обратное).
Чем выше балл, тем лучше.
Kidscreen-10 используется в семьях, где целевому приемному ребенку 8 лет и больше.
|
последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Родительская отражающая функция
Временное ограничение: после вмешательства (16 недель)
|
Опросник родительского рефлексивного функционирования - PRFQ - это 18-элементная мера родительского рефлексивного функционирования.
PRFQ состоит из трех субшкал с диапазоном баллов от 6 до 42: 1) Прементализирующие режимы (PRFQ-PM) 6 пунктов (низкий балл указывает на лучшую функцию).
2) Уверенность в психических состояниях (PRFQ-CMS) 6 пунктов (средний балл указывает на лучшую функцию).
3) Интерес и любопытство к психическим состояниям PRFQ-IC 6 пунктов (высокий балл указывает на лучшую функцию)
|
после вмешательства (16 недель)
|
|
Родительская отражающая функция
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
Опросник родительского рефлексивного функционирования - PRFQ - это 18-элементная мера родительского рефлексивного функционирования.
PRFQ состоит из трех субшкал с диапазоном баллов от 6 до 42: 1) Прементализирующие режимы (PRFQ-PM) 6 пунктов (низкий балл указывает на лучшую функцию).
2) Уверенность в психических состояниях (PRFQ-CMS) 6 пунктов (средний балл указывает на лучшую функцию).
3) Интерес и любопытство к психическим состояниям PRFQ-IC 6 пунктов (высокий балл указывает на лучшую функцию)
|
последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Взаимодействие родителей и детей
Временное ограничение: после вмешательства (16 недель)
|
Для оценки отношений приемных родителей и детей в исследовании используется видеосистема Coding Interactive Behavior (CIB).
CIB — это глобальная рейтинговая система социальных взаимодействий, включающая 22 родительских кода, 16 дочерних кодов и 5 двоичных кодов, оцениваемых по шкале от 1 до 5, которые можно агрегировать в следующие составляющие: чувствительность, навязчивость, установление ограничений, вовлеченность, уход, уступчивость, диадическая взаимность и диадические негативные состояния.
CIB кодируется на основе 6-минутной свободной игры родителей и детей или взаимодействия, записанного дома или в другом месте, если семья предпочитает это.
Система CIB была утверждена в качестве меры оценки в многочисленных исследованиях взаимодействия матери и ребенка как в нормативных группах, так и в группах высокого риска, и демонстрирует стабильность во времени, прогностическую достоверность и адекватные психометрические свойства.
Видео будет с ребенком и одним из приемных родителей.
Приемные родители могут свободно выбирать, кто из родителей будет участвовать.
|
после вмешательства (16 недель)
|
|
Вложение
Временное ограничение: после вмешательства (16 недель)
|
Профиль оценки основы истории (SSAP) представляет собой основанную на повествовании меру для оценки внутренних репрезентаций у детей в возрасте от 4 до 11 лет.
Используя стандартную кукольную семью и игровые материалы, интервьюер разыгрывает начало истории (основу истории) и просит ребенка завершить историю, используя предоставленные игровые материалы.
Этот метод позволяет ребенку разыгрывать историю в игровой форме, создавая повествование, основанное как на вербальной, так и на невербальной информации, предлагая уникальное понимание детского восприятия природы и качества отношений.
Краткая версия SSAP включает в себя набор из 7 основ рассказа, которые представляют начало рассказа, который должен завершить ребенок, внутри которого находится «внутренняя дилемма».
SSAP продемонстрировал надежные психометрические свойства и был проверен на детях, находящихся вне дома в Великобритании.
|
после вмешательства (16 недель)
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: после вмешательства (16 недель)
|
Шкала родительского стресса (PSS) [52, 53] представляет собой 18-элементную меру родительского стресса, которая оценивается по пятибалльной шкале (категорически не согласен, не согласен, не определился, согласен, полностью согласен).
Общий диапазон баллов 18-90, где низкий балл указывает на меньший стресс
|
после вмешательства (16 недель)
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
Шкала родительского стресса (PSS) [52, 53] представляет собой 18-элементную меру родительского стресса, которая оценивается по пятибалльной шкале (категорически не согласен, не согласен, не определился, согласен, полностью согласен).
Общий диапазон баллов 18-90, где низкий балл указывает на меньший стресс
|
последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Психическое здоровье родителей
Временное ограничение: после вмешательства (16 недель)
|
Индекс ВОЗ-5 представляет собой краткий опросник, оценивающий эмоциональное благополучие взрослых в течение предшествующих 2 недель.
Он состоит из пяти положительно сформулированных пунктов.
Степень, в которой эти чувства присутствовали в течение последних 2 недель, оценивается по 6-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (отсутствует) до 5 (постоянно присутствует).
Баллы по пунктам суммируются и преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на более плохое самочувствие.
Индекс ВОЗ-5 прошел межкультурную валидацию и доказал свою психометрическую достоверность.
|
после вмешательства (16 недель)
|
|
Психическое здоровье родителей
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
Индекс ВОЗ-5 представляет собой краткий опросник, оценивающий эмоциональное благополучие взрослых в течение предшествующих 2 недель.
Он состоит из пяти положительно сформулированных пунктов.
Степень, в которой эти чувства присутствовали в течение последних 2 недель, оценивается по 6-балльной шкале типа Лайкерта от 0 (отсутствует) до 5 (постоянно присутствует).
Баллы по пунктам суммируются и преобразуются в шкалу от 0 до 100, где более низкие баллы указывают на более плохое самочувствие.
Индекс ВОЗ-5 прошел межкультурную валидацию и доказал свою психометрическую достоверность.
|
последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Родительский разум
Временное ограничение: после вмешательства (16 недель)
|
Чтобы оценить репрезентативное мышление, мы будем использовать интервью с мышлением, обращаясь к тенденции приемного опекуна спонтанно думать о ребенке как о психологическом существе.
Приемным опекунам будет предложено описать своего ребенка, и их ответы будут закодированы в соответствии с руководством.
Количество произведенных предложений о психических характеристиках ребенка (вместо предложений, связанных с поведением ребенка, физическими или ситуационными аспектами) указывает на уровень мысленного представления ребенка опекуном или «репрезентативного разума».
|
после вмешательства (16 недель)
|
|
Родительский разум
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
Чтобы оценить репрезентативное мышление, мы будем использовать интервью с мышлением, обращаясь к тенденции приемного опекуна спонтанно думать о ребенке как о психологическом существе.
Приемным опекунам будет предложено описать своего ребенка, и их ответы будут закодированы в соответствии с руководством.
Количество произведенных предложений о психических характеристиках ребенка (вместо предложений, связанных с поведением ребенка, физическими или ситуационными аспектами) указывает на уровень мысленного представления ребенка опекуном или «репрезентативного разума».
|
последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
|
Восприятие семьи
Временное ограничение: после вмешательства (16 недель)
|
подшкала общего функционирования устройства для оценки семьи (FAD) представляет собой подшкалу из 6 пунктов для измерения восприятия функции семьи.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
Элементы суммируются в общий балл по шкале
|
после вмешательства (16 недель)
|
|
Восприятие семьи
Временное ограничение: последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
подшкала общего функционирования устройства для оценки семьи (FAD) представляет собой подшкалу из 6 пунктов для измерения восприятия функции семьи.
Он оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта.
Элементы суммируются в общий балл по шкале
|
последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 301703
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Наборы данных, сгенерированные и проанализированные в ходе исследования, не являются общедоступными для защиты конфиденциальности участников, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .