Tener en cuenta la mente de un niño de crianza
2 de febrero de 2023 actualizado por: VIVE - The Danish Center for Social Science Research
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la Terapia basada en la mentalización (MBT) para familias de acogida en Dinamarca sobre la salud mental y el bienestar de los niños, el estrés de los padres, la salud mental y la función reflexiva, la mentalidad de los padres y la relación entre padres e hijos. relación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños colocados en hogares de guarda son psicológica y físicamente vulnerables y muestran más problemas sociales, de desarrollo y de comportamiento que los niños que viven con su familia de origen.
Muchos padres de crianza temporal luchan por cuidar a estos niños, algunos de los cuales han experimentado serias adversidades a una edad temprana.
El estudio examina los efectos de la Terapia basada en la mentalización (MBT) en un ensayo controlado aleatorio por grupos con 175 familias de acogida con niños de 4 a 17 años en 10 municipios daneses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
175
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 1052
- Reclutamiento
- VIVE - The Danish Centre of Social Science Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier tipo de familia de acogida (incluido el cuidado profesional y familiar) con al menos un niño de acogida a tiempo completo de entre 4 y 17 años.
- Síntomas infantiles elevados medidos por escalas X y
- Una necesidad expresa de apoyo de los padres de crianza o del niño de crianza.
Criterio de exclusión:
- Familias de acogida en las que no se han informado dificultades y preocupaciones con respecto al niño o la colocación.
- Familias de acogida en las que el niño fue colocado con la familia en los últimos X meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia basada en la mentalización (MBT)
MBT para acogida es una intervención terapéutica de 12 sesiones que ofrecerán a las familias de acogida los asesores municipales de acogida
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La atención se centra en mejorar los componentes centrales del apego seguro, particularmente mediante el desarrollo del funcionamiento reflexivo para todos los profesionales que trabajan con niños en cuidado fuera del hogar, que posteriormente se propone para aumentar el ajuste psicosocial del niño y disminuir los problemas emocionales y de comportamiento. .
El tratamiento MBT consta de hasta 12 sesiones semanales con los padres de crianza y el niño que cubre tres componentes principales: 1) psicoeducación sobre mentalización, trauma y apego para padres de crianza; 2) apoyo a la práctica reflexiva en la red profesional, y 3) terapia basada en la mentalización para la familia de acogida [41].
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
el grupo de control recibirá la atención habitual que se ofrece a las familias de acogida, como la supervisión
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El grupo de control recibirá los cuidados habituales que se ofrecen a las familias de acogida, como supervisión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental infantil
Periodo de tiempo: post-intervención (16 semanas)
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La Child Behavior Checklist (CBCL) mide los problemas emocionales y de comportamiento en niños y adolescentes.
El CBCL consta de 113 preguntas, calificadas en una escala de Likert de tres puntos (0=ausente, 1=ocurre a veces, 2=ocurre con frecuencia).
El CBCL lo completan los padres adoptivos de todos los niños en el ensayo, y el Autoinforme juvenil (YSR) lo completan los niños adoptivos o adolescentes de 11 años o más.
El CBCL es ampliamente utilizado y ha demostrado ser una herramienta útil para la detección de psicopatología en niños y muestra buenos resultados tanto en validez como en fiabilidad
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post-intervención (16 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud mental infantil
Periodo de tiempo: Seguimiento (6 meses post-intervención)
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La Child Behavior Checklist (CBCL) mide los problemas emocionales y de comportamiento en niños y adolescentes.
El CBCL consta de 113 preguntas, calificadas en una escala de Likert de tres puntos (0=ausente, 1=ocurre a veces, 2=ocurre con frecuencia).
El CBCL lo completan los padres adoptivos de todos los niños en el ensayo, y el Autoinforme juvenil (YSR) lo completan los niños adoptivos o adolescentes de 11 años o más.
El CBCL es ampliamente utilizado y ha demostrado ser una herramienta útil para la detección de psicopatología en niños y muestra buenos resultados tanto en validez como en fiabilidad
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Seguimiento (6 meses post-intervención)
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Bienestar infantil
Periodo de tiempo: post-intervención (16 semanas)
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Kidscreen-10 es una medida de 10 ítems de la calidad de la salud relacionada con la salud del bienestar infantil).
Los ítems se puntúan de 1 (nunca) a 5 (siempre) excepto los ítems 1 y 9 (inverso).
Una puntuación más alta es mejor.
Kidscreen-10 se usa con familias en las que el niño de crianza objetivo tiene 8 años o más.
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post-intervención (16 semanas)
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Bienestar infantil
Periodo de tiempo: seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Kidscreen-10 es una medida de 10 ítems de la calidad de la salud relacionada con la salud del bienestar infantil).
Los ítems se puntúan de 1 (nunca) a 5 (siempre) excepto los ítems 1 y 9 (inverso).
Una puntuación más alta es mejor.
Kidscreen-10 se usa con familias en las que el niño de crianza objetivo tiene 8 años o más.
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seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Función reflexiva de los padres
Periodo de tiempo: post-intervención (16 semanas)
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Cuestionario de funcionamiento reflexivo de los padres: PRFQ es una medida de 18 ítems de la función reflexiva de los padres.
El PRFQ consta de tres subescalas con rangos de puntuación de 6 a 42: 1) Modos de Pre-Mentalización (PRFQ-PM) 6 ítems (una puntuación baja indica una mejor función).
2) Certeza sobre los Estados Mentales (PRFQ-CMS) 6 ítems (una puntuación media indica mejor funcionamiento).
3) Interés y curiosidad por los estados mentales PRFQ-IC 6 ítems (una puntuación alta indica mejor funcionamiento)
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post-intervención (16 semanas)
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Función reflexiva de los padres
Periodo de tiempo: seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Cuestionario de funcionamiento reflexivo de los padres: PRFQ es una medida de 18 ítems de la función reflexiva de los padres.
El PRFQ consta de tres subescalas con rangos de puntuación de 6 a 42: 1) Modos de Pre-Mentalización (PRFQ-PM) 6 ítems (una puntuación baja indica una mejor función).
2) Certeza sobre los Estados Mentales (PRFQ-CMS) 6 ítems (una puntuación media indica mejor funcionamiento).
3) Interés y curiosidad por los estados mentales PRFQ-IC 6 ítems (una puntuación alta indica mejor funcionamiento)
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seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Interacción padre-hijo
Periodo de tiempo: post-intervención (16 semanas)
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Para evaluar la relación padre-hijo adoptivo, el estudio utiliza el sistema basado en video Coding Interactive Behavior (CIB).
El CIB es un sistema de calificación global para interacciones sociales que incluye 22 códigos de padres, 16 códigos de niños y 5 códigos diádicos calificados en una escala de 1 a 5 que se pueden agregar en los siguientes compuestos: sensibilidad, intrusión, establecimiento de límites, participación, retirada, conformidad, reciprocidad diádica y estados negativos diádicos.
El CIB está codificado en base a un juego libre o interacción de 6 minutos entre padres e hijos grabado en el hogar o en otro lugar si la familia lo prefiere.
El sistema CIB ha sido validado como medida de evaluación en múltiples estudios de interacciones madre-hijo en poblaciones tanto normativas como de alto riesgo y muestra estabilidad en el tiempo, validez predictiva y propiedades psicométricas adecuadas.
El video será con el niño y uno de los padres adoptivos.
Los padres de acogida son libres de elegir qué padre participa.
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post-intervención (16 semanas)
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Adjunto
Periodo de tiempo: post-intervención (16 semanas)
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El Story Stem Assessment Profile (SSAP) es una medida basada en la narración, para la evaluación de las representaciones internas en niños de entre 4 y 11 años.
Usando una familia de muñecas estándar y materiales de juego, el entrevistador representa el comienzo de una historia (un tallo de la historia) y le pide al niño que complete la historia usando los materiales de juego provistos.
El método permite que el niño represente la historia de una manera lúdica creando una narrativa basada en aportes tanto verbales como no verbales, que ofrece una visión única de la percepción del niño sobre la naturaleza y la calidad de las relaciones.
La versión corta del SSAP implica un conjunto de 7 tallos de historias, que introducen el comienzo de una historia para que el niño la complete, dentro de la cual se encuentra "un dilema inherente".
El SSAP ha demostrado sólidas propiedades psicométricas y ha sido validado con niños fuera del hogar en el Reino Unido.
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post-intervención (16 semanas)
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: post-intervención (16 semanas)
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La Escala de Estrés de los Padres (PSS) [52,53] es una medida de 18 ítems del estrés de los padres que se clasifica en una escala de cinco puntos (Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Indeciso, De acuerdo, Muy de acuerdo).
Rango de puntaje total 18-90, donde un puntaje bajo indica menos estrés
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post-intervención (16 semanas)
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: seguimiento (6 meses después de la intervención)
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La Escala de Estrés de los Padres (PSS) [52,53] es una medida de 18 ítems del estrés de los padres que se clasifica en una escala de cinco puntos (Muy en desacuerdo, En desacuerdo, Indeciso, De acuerdo, Muy de acuerdo).
Rango de puntaje total 18-90, donde un puntaje bajo indica menos estrés
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seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Salud mental de los padres
Periodo de tiempo: post-intervención (16 semanas)
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El índice WHO-5 es un breve cuestionario que evalúa el bienestar emocional en adultos durante las 2 semanas anteriores.
Consta de cinco ítems formulados positivamente.
El grado en que estos sentimientos estuvieron presentes en las últimas 2 semanas se califica en una escala tipo Likert de 6 puntos que va de 0 (no presente) a 5 (presente constantemente).
Las puntuaciones de los ítems se suman y se transforman en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican un peor bienestar.
El índice WHO-5 ha sido validado transculturalmente y ha demostrado ser psicométricamente sólido.
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post-intervención (16 semanas)
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Salud mental de los padres
Periodo de tiempo: seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El índice WHO-5 es un breve cuestionario que evalúa el bienestar emocional en adultos durante las 2 semanas anteriores.
Consta de cinco ítems formulados positivamente.
El grado en que estos sentimientos estuvieron presentes en las últimas 2 semanas se califica en una escala tipo Likert de 6 puntos que va de 0 (no presente) a 5 (presente constantemente).
Las puntuaciones de los ítems se suman y se transforman en una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican un peor bienestar.
El índice WHO-5 ha sido validado transculturalmente y ha demostrado ser psicométricamente sólido.
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seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Mentalidad de los padres
Periodo de tiempo: post-intervención (16 semanas)
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Para evaluar la Mind-mindness representacional utilizaremos la entrevista de mind-mindness, abordando la tendencia del cuidador de acogida a pensar espontáneamente en el niño como un ser psicológico.
A los cuidadores de acogida se les pedirá que describan a su hijo y sus respuestas se codificarán siguiendo el manual.
El número de oraciones producidas sobre las características mentales del niño (en lugar de oraciones relacionadas con el comportamiento del niño, aspectos físicos o situacionales) proporciona una indicación del nivel de representación mental del niño por parte del cuidador, o "mente mental representacional".
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post-intervención (16 semanas)
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Mentalidad de los padres
Periodo de tiempo: seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Para evaluar la Mind-mindness representacional utilizaremos la entrevista de mind-mindness, abordando la tendencia del cuidador de acogida a pensar espontáneamente en el niño como un ser psicológico.
A los cuidadores de acogida se les pedirá que describan a su hijo y sus respuestas se codificarán siguiendo el manual.
El número de oraciones producidas sobre las características mentales del niño (en lugar de oraciones relacionadas con el comportamiento del niño, aspectos físicos o situacionales) proporciona una indicación del nivel de representación mental del niño por parte del cuidador, o "mente mental representacional".
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seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Percepción de la familia
Periodo de tiempo: post-intervención (16 semanas)
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la subescala de funcionamiento general del Family Assessment Device (FAD) es una subescala de 6 ítems para medir la percepción del funcionamiento familiar.
Se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos.
Los elementos se suman a una puntuación de subescala total
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post-intervención (16 semanas)
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Percepción de la familia
Periodo de tiempo: seguimiento (6 meses después de la intervención)
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la subescala de funcionamiento general del Family Assessment Device (FAD) es una subescala de 6 ítems para medir la percepción del funcionamiento familiar.
Se puntúa en una escala tipo Likert de 4 puntos.
Los elementos se suman a una puntuación de subescala total
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seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 301703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y analizados durante el estudio no están disponibles públicamente para proteger la privacidad de los participantes, pero están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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