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Avaliação clínica e radiográfica de implantes unitários de nível ósseo e tecidual: conceito de pilar de duas peças

15 de março de 2024 atualizado por: Berceste Guler
Os implantes dentários tornaram-se um dos tratamentos mais comuns utilizados para a reabilitação de dentes perdidos. A taxa de sucesso do tratamento com implantes dentários é bastante alta. Um dos critérios utilizados para o sucesso do implante a longo prazo é a avaliação da perda óssea marginal radiográfica. Os implantes são usados ​​no nível do osso e do tecido no tratamento com implantes. Neste estudo, foi planejado o uso de 20 implantes da mesma marca, com implante único nas regiões posteriores bilaterais em 10 pacientes. O estudo será de boca dividida. O implante será colocado ao nível do osso com o mesmo protocolo nas duas áreas edêntulas e o retalho será fechado primariamente. Após 3 meses, a subestrutura do sistema de conceito de pilar de duas peças será colocada em uma região durante o estágio de colocação da cabeça de cicatrização e o implante de nível ósseo será convertido em nível de tecido. Uma tampa de cicatrização convencional será colocada na outra área. Radiografias periapicais serão tiradas dos pacientes que participaram do nosso estudo, como em todos os pacientes com implantes, durante a fase de planejamento pré-cirúrgico e após a colocação do implante. Com as radiografias periapicais de controle a serem realizadas como resultado de um ano de acompanhamento, a quantidade de perda óssea marginal nos implantes será avaliada por meio de software. Medições clínicas serão feitas em todos os pacientes na sessão de carregamento protético e 1 ano após o carregamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os implantes dentários tornaram-se um dos tratamentos mais comuns utilizados para a reabilitação de dentes perdidos. A taxa de sucesso do tratamento com implantes dentários é bastante alta. Um dos critérios utilizados para o sucesso do implante a longo prazo é a avaliação da perda óssea marginal radiográfica. Os implantes são usados ​​no nível do osso e do tecido no tratamento com implantes. Os efeitos dos implantes ósseos e teciduais e da mucosa queratinizada peri-implantar na perda óssea marginal foram estudados na literatura. Em 2018, Vianna realizou uma pesquisa em 40 implantes, 20 em nível ósseo e 20 em nível tecidual, em boca dividida em 20 pacientes com periodontite crônica. Altura insuficiente da mucosa queratinizada peri-implantar pode causar sensibilidade e dor durante a escovação. Isso afeta negativamente a qualidade de vida do paciente e também reduz a sobrevida a longo prazo do implante, pois pode causar perda óssea alveolar peri-implantar e inflamação devido à deposição de placa. Sabe-se que a largura da gengiva queratinizada diminui anatomicamente de anterior para posterior.

Neste estudo, foi planejado o uso de 20 implantes da mesma marca, com implante único nas regiões posteriores bilaterais em 10 pacientes. O estudo será de boca dividida. O implante será colocado ao nível do osso com o mesmo protocolo nas duas áreas edêntulas e o retalho será fechado primariamente. Após 3 meses, a subestrutura do sistema de conceito de pilar de duas peças será colocada em uma região durante o estágio de colocação da cabeça de cicatrização e o implante de nível ósseo será convertido em nível de tecido. Uma tampa de cicatrização convencional será colocada na outra área. Antes de iniciar a cirurgia, após a aplicação da anestesia, serão medidas a largura da mucosa queratinizada peri-implantar do paciente e a altura gengival no topo da crista alveolar. Radiografias periapicais serão tiradas dos pacientes que participaram do nosso estudo, como em todos os pacientes com implantes, durante a fase de planejamento pré-cirúrgico e após a colocação do implante. Com as radiografias periapicais de controle a serem realizadas como resultado de um ano de acompanhamento, a quantidade de perda óssea marginal nos implantes será avaliada por meio de software. Medições clínicas serão feitas em todos os pacientes na sessão de carregamento protético e 1 ano após o carregamento.

Medições clínicas

  1. O índice de placa (Löe & Silness) e o índice gengival (Silness & Löe) são obtidos medindo 4 regiões de um dente (mesial, distal, vestibular e lingual) com uma sonda periodontal de Williams.

    Perda de inserção: É o valor da distância entre um dente e a gengiva livre, com base na junção esmalte-cemento, medido com uma sonda periodontal de Williams.

  2. Índice de sangramento à sondagem (Ainamo & Bay): Neste índice, a sondagem é realizada caminhando suavemente ao redor da bolsa. Como resultado da sondagem, a avaliação é feita observando a presença ou ausência de sangramento na gengiva. Um valor positivo é dado se o sangramento ocorrer dentro de 10-15 segundos após a sondagem nas partes gengivais mesial, distal, vestibular e lingual de todos os dentes. A proporção da área de sangramento para a área examinada é expressa em %.
  3. Largura gengival queratinizada: É a distância da margem gengival livre até a linha de junção mucogengival.
  4. Espessura vertical da mucosa: É a distância do ápice da crista alveolar até a margem gengival. Será medido com uma sonda padronizada tipo William.
  5. Profundidade da bolsa: A distância vertical entre a base do sulco periodontal e a margem gengival com uma sonda periodontal padrão.
  6. Profundidade da bolsa peri-implantar: É a distância vertical entre a base do sulco peri-implantar e a margem gengival.
  7. Nível ósseo marginal: Avaliação radiográfica da distância entre a margem da restauração e o nível ósseo

Seleção da amostra: Tomando o tamanho do efeito de 0,08 para o valor de significância no programa de análise G Power como referência a um estudo apresentado anteriormente, planejou-se tomar 20 pacientes e 40 implantes para α= 0,05 e poder de 80%.

Método de análise estatística: Todas as análises serão feitas com o programa de software SPSS (Statistical Package for the Social Sciences). As avaliações temporais intragrupo nos grupos teste e controle serão avaliadas por meio do teste T-T de amostra pareada ou teste de Wilcoxon de acordo com os valores de distribuição normal. Para comparações entre os grupos, os dados serão analisados ​​com o teste Independent sample-T ou Mann Whitney U de acordo com a distribuição normal. A distribuição normal dos dados será avaliada com o teste de Kolmogorov-Smirnov. As relações entre as variáveis ​​serão avaliadas com Análise de Regressão Logística ou Análise de Regressão Multivariada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kütahya, Peru, 43100
        • Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Inscreva-se na Universidade de Ciências da Saúde de Kütahya, Faculdade de Odontologia, Departamento de Periodontologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 18 anos
  • O paciente não tem nenhuma doença sistêmica
  • Os implantes são colocados no osso alveolar totalmente curado
  • Não há necessidade de aumento horizontal e vertical na área onde o implante será colocado.
  • Distância interoclusal maior que 7 mm
  • O espaço edêntulo é livre ou a largura mesiodistal na região interdentária é de pelo menos 6 mm
  • pacientes cooperativos
  • Pelo menos 9 mm de osso alveolar na mandíbula ou maxila do paciente na área onde o implante será colocado

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas e lactantes
  • Pacientes mentalmente retardados
  • Pacientes com carga imediata
  • Pacientes com lesões no osso alveolar
  • Pacientes que fumam mais de 10 cigarros por dia
  • Pacientes que usam drogas que suprimem o sistema imunológico ou prejudicam a recuperação
  • Pacientes em uso de medicamentos que interrompem o metabolismo ósseo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de teste: implantes de nível de tecido mole
Neste estudo, foi planejado o uso de 20 implantes da mesma marca, com implante único nas regiões posteriores bilaterais em 10 pacientes. Enquanto o implante de nível ósseo é colocado em um lado dos pacientes, o implante de nível de tecido será usado no outro lado. O estudo será concebido como boca dividida. O tipo de implante a ser colocado nas regiões será decidido de acordo com a quantidade de nível gengival queratinizado acima do nível da crista alveolar. Implantes de nível de tecido mole estão neste grupo
Em ambos os grupos, implantes dentários da mesma marca serão colocados no osso com o mesmo protocolo.
Grupo de controle: implantes de nível ósseo
Neste estudo, foi planejado o uso de 20 implantes da mesma marca, com implante único nas regiões posteriores bilaterais em 10 pacientes. Enquanto o implante de nível ósseo é colocado em um lado dos pacientes, o implante de nível de tecido será usado no outro lado. O estudo será concebido como boca dividida. O tipo de implante a ser colocado nas regiões será decidido de acordo com a quantidade de nível gengival queratinizado acima do nível da crista alveolar. Os implantes de nível ósseo estão neste grupo
Em ambos os grupos, implantes dentários da mesma marca serão colocados no osso com o mesmo protocolo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda óssea marginal peri-implantar.
Prazo: 1 ano após restauração protética.
Comparação dos 2 grupos em termos da quantidade de perda óssea marginal.
1 ano após restauração protética.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Berceste Güler, Kütahya Health Sciences University Faculty of Dentistry

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) serão compartilhados se o investigador principal for contatado.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação do trabalho de pesquisa.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD será compartilhado se o investigador principal for contatado.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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