Estudo sobre a precisão da proteômica na avaliação do status de metástase de linfonodos em pacientes com colangiocarcinoma

Critério de inclusão:

• O paciente deve assinar um termo de consentimento informado;
• Idade 18-75 anos, masculino e feminino;
• Pontuação do estado de desempenho ECOG (pontuação PS) 0-2;
• Pontuação de Child-Pugh Um período;
• Não receberam nenhum tratamento sistêmico em 6 meses;
• Os indicadores funcionais de órgãos importantes atendem aos seguintes requisitos (1) Neutrófilos≥1,5*109/L; plaquetas≥100*109/L; hemoglobina≥9g/dl; albumina sérica≥3g/dl; (2) Hormônio estimulante da tireoide (TSH) ≤ 2 vezes o limite superior do normal, e T3 e T4 estão na faixa normal; (3) Bilirrubina ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal; ALT e AST ≤ 3 vezes o limite superior do normal; (4) Creatinina sérica ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal e clearance de creatinina ≥ 60ml/min (calculado pela fórmula de Cockcroft-Gault);
• Para mulheres que não estão amamentando ou grávidas, use métodos contraceptivos durante o tratamento ou 12 meses após o término do tratamento.

Critério de exclusão:

• Pacientes com colangiocarcinoma irressecável ou diagnóstico pós-operatório de recorrência e metástase de colangiocarcinoma;
• Sofrimento passado ou simultâneo de outros tumores malignos;
• Ter usado quimioterapia ou radioterapia à base de gencitabina dentro de 6 meses;
• Disfunção cardiopulmonar e renal grave;
• Hipertensão de difícil controle com medicamentos (pressão arterial sistólica (PA) ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥90mmHg) (com base na média de ≥3 leituras de PA obtidas por ≥2 medições);
• Função de coagulação anormal (PT>14s), tem tendência a sangramento ou está recebendo trombólise ou terapia anticoagulante;
• Após tratamento antiviral, HBV DNA>2.000 cópias/ml, HCV RNA>1.000;
• Uma história de varizes esofágicas e gástricas, sintomas hemorrágicos clinicamente significativos ou uma tendência clara de aparecer dentro de 3 meses antes da inscrição;
• Infecções ativas que requerem tratamento sistêmico; pacientes com infecção por tuberculose ativa dentro de 1 ano antes da inscrição; história de infecção por tuberculose ativa há mais de 1 ano antes da inscrição e sem tratamento antituberculose formal ou tuberculose ainda no período ativo;
• Vírus da imunodeficiência humana (HIV, anticorpo HIV1/2) positivo;
• Uma história de abuso de drogas psicotrópicas, abuso de álcool ou drogas;
• Outros fatores julgados pelo investigador podem afetar a segurança dos participantes ou a adesão ao estudo. Como doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento combinado, anormalidades laboratoriais graves ou outros fatores familiares ou sociais.