Studie om noggrannheten av proteomik vid utvärdering av lymfkörtelmetastasstatus hos patienter med kolangiokarcinom

Inklusionskriterier:

• Patienten måste underteckna ett informerat samtycke;
• Ålder 18-75 år, både män och kvinnor;
• ECOG prestandastatuspoäng (PS-poäng) 0-2;
• Child-Pugh poäng En period;
• Har inte fått någon systemisk behandling inom 6 månader;
• De funktionella indikatorerna för viktiga organ uppfyller följande krav (1)Neutrofiler≥1,5*109/L; blodplättar >100*109/L; hemoglobin > 9 g/dl; serumalbumin > 3 g/dl; (2) Sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ≤ 2 gånger den övre normalgränsen, och T3 och T4 ligger inom det normala intervallet; (3) Bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen; ALT och AST ≤ 3 gånger den övre normalgränsen; (4)Serumkreatinin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen och kreatininclearance ≥ 60 ml/min (beräknat med Cockcroft-Gaults formel);
• För kvinnor som inte ammar eller är gravida, använd preventivmedel under behandlingen eller 12 månader efter avslutad behandling.

Exklusions kriterier:

• Inopererbara kolangiokarcinompatienter eller postoperativ diagnos av återfall och metastasering av kolangiokarcinom;
• Tidigare eller samtidigt lidande av andra maligna tumörer;
• Har använt gemcitabinbaserad kemoterapi eller strålbehandling inom 6 månader;
• Allvarlig kardiopulmonell och renal dysfunktion;
• Hypertoni som är svår att kontrollera med läkemedel (systoliskt blodtryck (BP) ≥140 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥90mmHg) (baserat på genomsnittet av ≥3 BP-avläsningar erhållna med ≥2 mätningar);
• Onormal koagulationsfunktion (PT>14s), har blödningstendens eller får trombolys eller antikoaguleringsbehandling;
• Efter antiviral behandling, HBV DNA>2000 kopior/ml, HCV RNA>1000;
• En historia av esofagus- och magvaricer, signifikanta kliniskt signifikanta blödningssymtom eller en tydlig tendens att uppträda inom 3 månader före inskrivningen;
• Aktiva infektioner som kräver systemisk behandling; patienter med aktiv tuberkulosinfektion inom 1 år före inskrivning; en historia av aktiv tuberkulosinfektion mer än 1 år före inskrivningen och ingen formell anti-tuberkulosbehandling eller tuberkulos Fortfarande i den aktiva perioden;
• Humant immunbristvirus (HIV, HIV1/2-antikropp) positivt;
• En historia av psykotropiskt drogmissbruk, alkohol- eller drogmissbruk;
• Andra faktorer som bedöms av utredaren kan påverka försökspersonernas säkerhet eller rättegångens efterlevnad. Såsom allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk sjukdom) som kräver kombinerad behandling, allvarliga laboratorieavvikelser eller andra familje- eller sociala faktorer.