Studio sull'accuratezza della proteomica nella valutazione dello stato delle metastasi linfonodali nei pazienti con colangiocarcinoma

Criterio di inclusione:

• Il paziente deve firmare un modulo di consenso informato;
• Età 18-75 anni, sia maschi che femmine;
• Punteggio del performance status ECOG (punteggio PS) 0-2;
• Punteggio Child-Pugh Un periodo;
• Non hanno ricevuto alcun trattamento sistemico entro 6 mesi;
• Gli indicatori funzionali di organi importanti soddisfano i seguenti requisiti (1) Neutrofili≥1,5*109/L; piastrine≥100*109/L; emoglobina≥9g/dl; albumina sierica≥3g/dl; (2) Ormone stimolante la tiroide (TSH) ≤ 2 volte il limite superiore della norma e T3 e T4 rientrano nell'intervallo normale; (3) Bilirubina ≤ 1,5 volte il limite superiore del normale; ALT e AST ≤ 3 volte il limite superiore della norma; (4) Creatinina sierica ≤ 1,5 volte il limite superiore del normale e clearance della creatinina ≥ 60 ml/min (calcolata con la formula di Cockcroft-Gault);
• Per le donne che non allattano o sono in gravidanza, usare la contraccezione durante il trattamento o 12 mesi dopo la fine del trattamento.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con colangiocarcinoma non resecabile o diagnosi postoperatoria di recidiva e metastasi del colangiocarcinoma;
• Sofferenza passata o simultanea di altri tumori maligni;
• Hanno utilizzato chemioterapia o radioterapia a base di gemcitabina entro 6 mesi;
• Grave disfunzione cardiopolmonare e renale;
• Ipertensione difficile da controllare con i farmaci (pressione arteriosa sistolica (PA) ≥140 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg) (basata sulla media di ≥3 letture della PA ottenute da ≥2 misurazioni);
• Funzione anormale della coagulazione (PT>14s), tendenza al sanguinamento o in corso di trombolisi o terapia anticoagulante;
• Dopo trattamento antivirale, HBV DNA>2000 copie/ml, HCV RNA>1000;
• Una storia di varici esofagee e gastriche, significativi sintomi di sanguinamento clinicamente significativi o una chiara tendenza a comparire entro 3 mesi prima dell'arruolamento;
• Infezioni attive che richiedono un trattamento sistemico; pazienti con infezione da tubercolosi attiva entro 1 anno prima dell'arruolamento; una storia di infezione da tubercolosi attiva più di 1 anno prima dell'arruolamento e nessun trattamento antitubercolare formale o tubercolosi Ancora nel periodo attivo;
• Virus dell'immunodeficienza umana (anticorpo HIV, HIV1/2) positivo;
• Una storia di abuso di droghe psicotrope, alcol o droghe;
• Altri fattori giudicati dallo sperimentatore possono influenzare la sicurezza dei soggetti o la conformità del processo. Come malattie gravi (comprese le malattie mentali) che richiedono un trattamento combinato, gravi anomalie di laboratorio o altri fattori familiari o sociali.