Estudio sobre la precisión de la proteómica en la evaluación del estado de metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con colangiocarcinoma

Criterios de inclusión:

• El paciente debe firmar un formulario de consentimiento informado;
• Edad 18-75 años, tanto hombres como mujeres;
• Puntuación del estado funcional de ECOG (puntuación PS) 0-2;
• Puntaje de Child-Pugh Un período;
• No haber recibido ningún tratamiento sistémico en los últimos 6 meses;
• Los indicadores funcionales de órganos importantes cumplen los siguientes requisitos (1) Neutrófilos≥1.5*109/L; plaquetas≥100*109/L; hemoglobina≥9g/dl; albúmina sérica ≥ 3 g/dl; (2) hormona estimulante de la tiroides (TSH) ≤ 2 veces el límite superior de lo normal, y T3 y T4 están en el rango normal; (3) Bilirrubina ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal; ALT y AST ≤ 3 veces el límite superior de lo normal; (4) creatinina sérica ≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal y aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min (calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault);
• Para las mujeres que no están amamantando o embarazadas, use anticonceptivos durante el tratamiento o 12 meses después de finalizar el tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con colangiocarcinoma irresecable o diagnóstico postoperatorio de recurrencia y metástasis de colangiocarcinoma;
• Padecimiento pasado o simultáneo de otros tumores malignos;
• Haber usado quimioterapia o radioterapia basada en gemcitabina dentro de los 6 meses;
• Disfunción cardiopulmonar y renal grave;
• Hipertensión que es difícil de controlar con medicamentos (presión arterial sistólica (PA) ≥140 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥90mmHg) (basado en el promedio de ≥3 lecturas de PA obtenidas por ≥2 mediciones);
• Función de coagulación anormal (PT>14s), tiene tendencia al sangrado o está recibiendo terapia de trombólisis o anticoagulación;
• Después del tratamiento antiviral, ADN VHB>2000 copias/ml, ARN VHC>1000;
• Antecedentes de várices esofágicas y gástricas, síntomas hemorrágicos clínicamente significativos significativos o una clara tendencia a aparecer dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción;
• Infecciones activas que requieren tratamiento sistémico; pacientes con infección tuberculosa activa dentro de 1 año antes de la inscripción; antecedentes de infección tuberculosa activa más de 1 año antes de la inscripción y sin tratamiento antituberculoso formal o tuberculosis Todavía en el período activo;
• Virus de la inmunodeficiencia humana (VIH, anticuerpo HIV1/2) positivo;
• Antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas, abuso de alcohol o drogas;
• Otros factores juzgados por el investigador pueden afectar la seguridad de los sujetos o el cumplimiento del ensayo. Tales como enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales) que requieren tratamiento combinado, anomalías de laboratorio graves u otros factores familiares o sociales.