Undersøgelse af nøjagtigheden af ​​proteomik i evaluering af lymfeknudemetastasestatus hos cholangiocarcinompatienter

Inklusionskriterier:

• Patienten skal underskrive en informeret samtykkeerklæring;
• Alder 18-75 år gammel, både mand og kvinde;
• ECOG præstationsstatusscore (PS-score) 0-2;
• Child-Pugh score En periode;
• Har ikke modtaget nogen systemisk behandling inden for 6 måneder;
• De funktionelle indikatorer for vigtige organer opfylder følgende krav (1)Neutrofiler≥1,5*109/L; blodplader > 100*109/L; hæmoglobin > 9 g/dl; serumalbumin > 3 g/dl; (2) Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) ≤ 2 gange den øvre grænse for normal, og T3 og T4 er i normalområdet; (3) Bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal; ALT og AST ≤ 3 gange den øvre grænse for normal; (4)Serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal, og kreatininclearance ≥ 60 ml/min (beregnet ved Cockcroft-Gaults formel);
• For kvinder, der ikke ammer eller er gravide, skal du bruge prævention under behandlingen eller 12 måneder efter behandlingens afslutning.

Ekskluderingskriterier:

• Ikke-operable cholangiocarcinompatienter eller postoperativ diagnose af cholangiocarcinom-tilbagefald og metastase;
• Tidligere eller samtidig lider af andre ondartede tumorer;
• Har brugt gemcitabin-baseret kemoterapi eller strålebehandling inden for 6 måneder;
• Alvorlig kardiopulmonal og renal dysfunktion;
• Hypertension, der er svær at kontrollere med lægemidler (systolisk blodtryk (BP) ≥140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥90mmHg) (baseret på gennemsnittet af ≥3 BP-aflæsninger opnået ved ≥2 målinger);
• Unormal koagulationsfunktion (PT>14s), har blødningstendens eller er i trombolyse- eller antikoaguleringsbehandling;
• Efter antiviral behandling, HBV DNA>2000 kopier/ml, HCV RNA>1000;
• En historie med esophageal og gastriske varicer, signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer eller en klar tendens til at vise sig inden for 3 måneder før indskrivning;
• Aktive infektioner, der kræver systemisk behandling; patienter med aktiv tuberkuloseinfektion inden for 1 år før indskrivning; en historie med aktiv tuberkuloseinfektion mere end 1 år før indskrivning og ingen formel anti-tuberkulosebehandling eller tuberkulose Stadig i den aktive periode;
• Human immundefektvirus (HIV, HIV1/2 antistof) positiv;
• En historie med psykotropisk stofmisbrug, alkohol- eller stofmisbrug;
• Andre faktorer vurderet af investigator kan påvirke forsøgspersonernes sikkerhed eller forsøgets overholdelse. Såsom alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom), der kræver kombineret behandling, alvorlige laboratorieabnormiteter eller andre familiemæssige eller sociale faktorer.