Tutkimus proteomiikan tarkkuudesta imusolmukkeiden etäpesäkkeiden tilan arvioinnissa kolangiokarsinoomapotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaan tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake;
• Ikä 18-75 vuotta vanha, sekä mies että nainen;
• ECOG-suorituskyvyn tilapisteet (PS-pisteet) 0-2;
• Child-Pughin pistemäärä A jakso;
• eivät ole saaneet systeemistä hoitoa 6 kuukauden kuluessa;
• Tärkeiden elinten toiminnalliset indikaattorit täyttävät seuraavat vaatimukset (1)Neutrofiilit≥1,5*109/L; verihiutaleet≥100*109/l; hemoglobiini ≥ 9 g/dl; seerumin albumiini > 3 g/dl; (2) Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) ≤ 2 kertaa normaalin yläraja, ja T3 ja T4 ovat normaalialueella; (3) bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja; ALT ja AST ≤ 3 kertaa normaalin yläraja; (4) Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja ja kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min (laskettu Cockcroft-Gault-kaavalla);
• Naiset, jotka eivät imetä tai ole raskaana, käyttävät ehkäisyä hoidon aikana tai 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on leikkauskelvoton kolangiokarsinooma tai kolangiokarsinooman uusiutumisen ja etäpesäkkeiden postoperatiivinen diagnoosi;
• Aiempi tai samanaikainen kärsimys muista pahanlaatuisista kasvaimista;
• olet käyttänyt gemsitabiinipohjaista kemoterapiaa tai sädehoitoa 6 kuukauden sisällä;
• Vakava kardiopulmonaalinen ja munuaisten toimintahäiriö;
• Hypertensio, jota on vaikea hallita lääkkeillä (systolinen verenpaine (BP) ≥140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥90 mmHg) (perustuu ≥3 verenpainelukeman keskiarvoon, joka on saatu ≥2 mittauksella);
• Epänormaali hyytymistoiminto (PT>14s), sinulla on verenvuototaipumus tai saat trombolyysiä tai antikoagulaatiohoitoa;
• Antiviraalisen hoidon jälkeen HBV DNA > 2000 kopiota/ml, HCV RNA > 1000;
• Jos sinulla on ollut ruokatorven ja mahalaukun suonikohjuja, merkittäviä kliinisesti merkittäviä verenvuotooireita tai selvä taipumus ilmaantua 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista;
• Aktiiviset infektiot, jotka vaativat systeemistä hoitoa; potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosiinfektio vuoden sisällä ennen ilmoittautumista; sinulla on ollut aktiivinen tuberkuloosiinfektio yli 1 vuosi ennen ilmoittautumista, eikä virallista tuberkuloosilääkitystä tai tuberkuloosia Edelleen aktiivinen jakso;
• Ihmisen immuunikatovirus (HIV, HIV1/2-vasta-aine) positiivinen;
• Aiempi psykotrooppisten huumeiden, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
• Muut tutkijan arvioimat tekijät voivat vaikuttaa koehenkilöiden turvallisuuteen tai tutkimuksen noudattamiseen. Kuten vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaudet), jotka vaativat yhdistelmähoitoa, vakavat laboratoriopoikkeamat tai muut perhe- tai sosiaaliset tekijät.