Uma comparação entre material adesivo tecidual e sutura como técnicas de fechamento de feridas após descompressão do túnel do carpo
Uma comparação de material adesivo tecidual e sutura como técnicas de fechamento de feridas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Split, Croácia
- University Hospital of Split, 21000 Croatia
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: (todos os anteriores)
- idade > 18 anos
- síndrome do túnel carpal
- fraqueza de abdução do polegar
- com atrofia do tenar
- comprometimento da condução do nervo mediano estimado por eletromiografia
Critérios de Exclusão: (um ou mais)
- complicações hemorrágicas ameaçadoras (pacientes com anticoagulação peroral e/ou terapia antitrombótica)
- trauma anterior no punho ou cirurgia na região do punho
- outra etiologia da neuropatia
- reações alérgicas anteriores (com lidocaína, cianoacrilato, formaldeído, fitas ou adesivos)
- história pessoal ou familiar de quelóides ou cicatrizes hipertróficas
- doença geral grave com caquexia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pele costurada com adesivo de pele de dois componentes
Após os pontos subcutâneos será aplicado um adesivo cutâneo bicomponente, Glubran Tiss 2®.
G Cada sujeito receberá 0,35 mL de Glubran Tiss® na ferida aberta e, antes do curativo, os sujeitos descansaram por 20 minutos para um processo de polimerização.
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Após os pontos subcutâneos será aplicado um adesivo cutâneo bicomponente, Glubran Tiss 2®.
G Cada sujeito receberá 0,35 mL de Glubran Tiss® na ferida aberta e, antes do curativo, os sujeitos descansaram por 20 minutos para um processo de polimerização.
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Comparador de Placebo: pele suturada com sutura transcutânea de náilon
A pele é suturada com fio transcutâneo de náilon (monofilamento de polipropileno-polietileno, fio cirúrgico inabsorvível) 4-0.
(Optilene® DSMP 19, agulha 3/8, tamanho da linha 4/0
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A pele é suturada com fio de náilon transcutâneo (monofilamento de polipropileno-polietileno, fio cirúrgico inabsorvível) 4-0
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação da cicatriz - usando a Escala de Avaliação de Cicatriz do Paciente e do Observador (POSAS)
Prazo: 12 semanas
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avaliação da cicatriz A POSAS é composta por duas escalas: a escala do paciente e a escala do observador; cada um dos seis componentes é pontuado numericamente em uma escala de 1 a 10. As pontuações dos componentes são então somadas; a pior cicatriz receberia uma pontuação de 60, enquanto a melhor cicatriz receberia uma pontuação de 6 |
12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação Numérica Verbal (VNRS) - para avaliar o grau de dor
Prazo: 12 semanas
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grau de dor Uma escala de avaliação numérica verbal (VNRS) foi usada para avaliar o grau de dor na mão antes e no dia seguinte à cirurgia, bem como em intervalos de 2, 6 e 12 semanas durante o período de acompanhamento. O VNRS é um instrumento verbal de autorrelato com uma escala numérica de 0 a 10, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a dor mais intensa possível |
12 semanas
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EVA - Escala Visual Analógica
Prazo: 12 semanas
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avaliação da cicatriz O formulário de avaliação VAS (Escala Visual Analógica) foi preenchido pelo paciente nos intervalos de 2, 6 e 12 semanas. O cosmético-VAS é uma escala de 0 a 100 com "pior cicatriz" escrita na extremidade esquerda (0) e "melhor cicatriz" escrita na extremidade direita (100) |
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vedran Kovacic, Prof, University of Split, School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 500-03/22-01/41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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