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수근관 감압술 후 상처봉합술로서 조직접착재와 봉합사의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

2023년 11월 21일 업데이트: Vedran Kovacic, University of Split, School of Medicine

상처봉합술로서 조직접착재와 봉합사의 비교

참가자는 봉합 기반 상처 봉합(n=50) 또는 2액형 피부 접착제 Glubran Tiss 2®를 사용한 조직 접착제 기반 상처 봉합(n=50)에 무작위로 배정됩니다. 결과는 수술 후 2주, 6주, 12주 간격으로 추적 관찰 기간 동안 평가됩니다. 흉터 평가는 POSAS(환자 및 관찰자 흉터 평가 척도) 및 미용 VAS(시각적 아날로그 척도)를 사용합니다. VNRS(Verbal Number Rating Scale)는 통증을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

98

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 크로아티아
      • Split, 크로아티아
        • University Hospital of Split, 21000 Croatia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: (위의 모든 항목)

  • 나이 >18세
  • 수근관 증후군
  • 엄지 납치의 약점
  • thenar의 위축
  • 근전도 검사로 추정되는 정중 신경 전도 장애

제외 기준: (하나 이상)

  • 위협적인 출혈성 합병증(경구 항응고제 및/또는 항혈전 요법을 받는 환자)
  • 손목 부위의 이전 손목 외상 또는 수술
  • 신경 병증의 또 다른 병인
  • 이전 알레르기 반응(리도카인, 시아노아크릴레이트, 포름알데히드, 테이프 또는 접착제 사용)
  • 켈로이드 또는 비대성 흉터의 개인 또는 가족력
  • 악액질을 동반한 심각한 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 2액형 피부 접착제로 꿰맨 피부
피하 봉합 후 2액형 피부 접착제인 Glubran Tiss 2®를 도포합니다. G 각 피험자는 열린 상처에 0.35mL의 Glubran Tiss®를 투여하고 붕대를 감기 전에 중합 과정을 위해 20분 동안 휴식을 취합니다.
절차: 2액형 피부 접착제, Glubran Tiss 2
피하 봉합 후 2액형 피부 접착제인 Glubran Tiss 2®를 도포합니다. G 각 피험자는 열린 상처에 0.35mL의 Glubran Tiss®를 투여하고 붕대를 감기 전에 중합 과정을 위해 20분 동안 휴식을 취합니다.
위약 비교기: 경피적 나일론 봉합사로 피부 봉합
피부는 경피적 나일론 봉합사(폴리프로필렌-폴리에틸렌 모노필라멘트, 비흡수성 외과 봉합사)로 꿰맨다 4-0. (Optilene® DSMP 19, 3/8 바늘, 스레드 크기 4/0
절차: 피부는 경피적 나일론 봉합사로 봉합됩니다.
경피 나일론 봉합사(폴리프로필렌-폴리에틸렌 모노필라멘트, 비흡수성 수술 봉합사)로 피부를 봉합합니다. 4-0

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흉터 평가 - 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS) 사용
기간: 12주

흉터 평가

POSAS는 환자 척도와 관찰자 척도의 두 척도로 구성됩니다. 6개 구성 요소 각각은 1에서 10까지의 척도로 숫자로 채점됩니다. 그런 다음 구성 요소 점수가 함께 추가됩니다. 가장 나쁜 흉터는 60점을 받는 반면 가장 좋은 흉터는 6점을 받습니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Verbal Number Rating Scale (VNRS) - 통증 정도 평가
기간: 12주

고통의 정도

VNRS(Verbal Number Rating Scale)를 사용하여 수술 전과 수술 당일, 추적 기간 동안 2주, 6주, 12주 간격으로 손의 통증 정도를 평가했습니다. VNRS는 0에서 10까지의 숫자 등급 척도가 있는 구두 자가 보고 도구이며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 가장 심한 통증을 나타냅니다.
12주
VAS - 비주얼 아날로그 스케일
기간: 12주

흉터 평가

VAS(Visual Analog Scale) 평가 양식은 2주, 6주 및 12주 간격으로 환자가 작성했습니다. 화장품-VAS는 왼쪽 끝에 "최악의 흉터"가 기록되고(0) 오른쪽 끝에 "최고의 흉터"가 기록되는 0-100 척도입니다(100).
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Split, School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Vedran Kovacic, Prof, University of Split, School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 500-03/22-01/41

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터는 요청 시 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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