Ensaio para avaliar o monitoramento contínuo da glicose em americanos asiáticos com diabetes tipo 2

A pandemia de diabetes tipo 2 (DM2) continua a se expandir nos EUA e no mundo. No entanto, a prevalência de DM2 é muito maior em asiáticos-americanos (AA) e em outras minorias em comparação com brancos não hispânicos nos EUA, e os AAs têm a maior taxa não diagnosticada ajustada por idade e sexo de DM2 (7,5%) em comparação a todos os outros grupos étnicos e raciais. Há ampla evidência de que existem disparidades no diagnóstico e tratamento de DM2 nas comunidades AA. A maioria dos AAs são imigrantes de 1ª geração, e isso contribuiu ainda mais para a disparidade no atendimento e diagnóstico de diabetes devido aos seguintes motivos:

1. Maior taxa de desconhecimento: Um dos principais contribuintes para maior desconhecimento de DM2 entre AAs é a diferença significativa no risco de DM2 associado ao IMC entre AAs (24-25 kg/m2) em comparação com não asiáticos (29-30 kg/m2). Até a campanha "Screen at 23" (consulte "Inovação"), nenhuma agência nacional reconheceria e recomendaria que os AAs fossem rastreados para DM2 em IMCs mais baixos de 23-25 ​​kg/m2. Além disso, os dados do NHANES mostraram que, embora a prevalência de diabetes ajustada por idade e sexo entre os AAs seja de 19%, a divisão desse número pode não refletir verdadeiramente a prevalência real entre os subgrupos AA desagregados, que mostraram uma ampla variação com os sul-asiáticos em 23%, sudeste asiático em 22% e leste asiático (incluindo chineses, coreanos e japoneses) em 14%, sendo o último comparável a um relatório recente da China que mostrou prevalência de diabetes de 11,2%.
2. Barreiras culturais e linguísticas: AAs que vivem nos EUA têm as taxas mais altas (35%) de proficiência limitada em inglês. Este número é ainda maior em 44% para ChA nascido no exterior. A proficiência limitada em inglês está intimamente ligada ao acesso reduzido à saúde, resultados ruins de saúde e taxas mais baixas de utilização de tecnologias de saúde.
3. Mito da minoria modelo: os obstáculos aos cuidados de saúde foram significativamente exacerbados pelo aumento exponencial dos sentimentos anti-asiáticos durante a pandemia de COVID-19.

As tecnologias de diabetes que avançam rapidamente, especialmente CGM, podem atingir melhores metas metabólicas, reduzir as complicações relacionadas ao diabetes e proporcionar uma melhor qualidade de vida, o que foi relatado para outros grupos étnicos, mas não para AAs devido à exclusão sistêmica de AAs dos estudos CGM . Existem várias barreiras sistêmicas para AA acessar CGMs, incluindo custos e falta de dados para justificar o reembolso, inércia do provedor e falta de defesa e vocalização das necessidades, além de proficiência limitada em inglês e falta de educação culturalmente adaptada. Essas barreiras se somam à falta de "alfabetização digital", o novo "superdeterminante social da saúde", que aumentará as disparidades entre aqueles que têm habilidades e acesso a ferramentas digitais e os que não têm. Nesta proposta, avaliaremos o impacto, barreiras e facilitadores do uso de CGM e adesão em AAs (1ª geração ChA) com DM2.

Neste ensaio clínico de 6 meses, examinaremos o impacto do uso de CGM vs. Nenhum CGM entre ChA de 1ª geração com T2D. O objetivo será:

1. Avalie a viabilidade (adesão e consistência) e medidas de qualidade de vida durante o uso de CGM nesta população.
2. Gere estimativas de precisão da distribuição dos resultados secundários (controle glicêmico de 6 meses e marcadores lipídicos) em ambos os braços para informar um futuro ensaio controlado randomizado (RCT).

3: Identificar barreiras multiníveis e facilitadores do uso de CGM para ChA com DM2, usando uma estrutura socioecológica (nível de paciente, nível de provedor e nível de comunidade/ambiente). Nosso objetivo é avaliar de forma abrangente o processo de implementação (facilitadores e impedimentos), requisitos de recursos e resultados intermediários de adesão do paciente para o programa usando abordagens de métodos mistos. Isso informará o projeto de intervenções culturalmente adaptadas para ECRs maiores.