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Efeito da Intervenção com Exercícios Especificamente Desenvolvidos em Quedas Entre Idosos em Asilos

7 de janeiro de 2025 atualizado por: Munseef Sadaqa, University of Pecs

Efeitos do Exercício Especificamente Desenvolvido em Quedas, Funcionamento Físico, Atividade Física e Bem-Estar Físico e Psicológico Geral Entre Idosos Morando em Asilos Seguindo as Recomendações da IAGG-GARN

O objetivo do estudo é examinar o efeito das recomendações de exercícios multicomponentes sobre quedas, funcionamento físico, atividade física e bem-estar físico e psicológico geral entre idosos húngaros residentes em lares de idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos: Ensaio controlado randomizado de uma diretriz de exercício individual recomendada pela IAGG-GARN para homens e mulheres mais velhos que vivem em uma casa de repouso. Uma randomização estratificada será realizada após a avaliação inicial. A avaliação dos resultados primários e secundários ocorre em todos os indivíduos na entrada no estudo (pré-teste) por avaliadores cegos e em 12 semanas (pós-teste). Depois que as avaliações iniciais forem concluídas, os participantes serão alocados aleatoriamente para um dos dois grupos usando randomização estratificada com base na distribuição igual de idade e proporção de gênero.

Resultados esperados:

  • Reduzir a incidência de quedas entre os residentes asilares do GI
  • Aumento da capacidade funcional física dos membros inferiores (equilíbrio, velocidade da marcha e força) do GI
  • Melhora do nível de independência de atividade física do GI
  • Melhora da independência funcional do GI
  • Melhoria do bem-estar físico e psicológico entre IG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pécs, Hungria
        • University of Pecs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vontade de participar
  • Homens e mulheres com idade ≥65 anos vivendo em asilos
  • Mobilidade física (capaz de deambular/levantar da cadeira com ou sem ajuda)
  • Não sob investigação simultânea de atividade física/exercício em outros estudos experimentais ou sob outro programa de reabilitação de exercícios
  • Ser capaz de ler e entender as avaliações autorreferidas, bem como seguir as instruções verbais.

Critério de exclusão:

  • Incapaz fisicamente ou clinicamente inapto para praticar exercício físico após consulta da equipa médica responsável
  • Pontuação < 18 no miniexame do estado mental (MEEM).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
Intervenções de exercícios físicos por 45 minutos, duas vezes por semana, além dos cuidados habituais prestados na casa de repouso.
Os participantes serão submetidos a um regime de exercícios multicomponentes de 12 semanas, duas vezes por semana em dias não consecutivos por 45-60 minutos cada. A sessão será dividida em 4 min de aquecimento; exercícios de amplitude de movimento das extremidades superiores e inferiores, seguidos de caminhada leve, depois 8 minutos de exercícios de equilíbrio, seguidos de 15 minutos de exercícios de força; duas séries de 13-15 repetições máximas de subidas na cadeira com progressão, duas séries de 13-15 repetições de agachamento modificado (segurando o encosto da cadeira, se necessário) com progressão, 2 séries de 20-30 repetições de sentado ou 2 séries de 13- 15 repetições de panturrilha em pé, depois 15 min de exercícios aeróbicos; cinco sessões de 3 minutos de caminhada entre dois exercícios de fortalecimento e/ou 2 exercícios de equilíbrio, finalmente 3 minutos de exercícios de relaxamento de caminhada leve e exercícios de alongamento.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cuidados habituais prestados no lar de idosos sem intervenção específica de exercício físico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de todas as quedas (não lesivas e lesivas)
Prazo: Durante as 12 semanas da intervenção.
Sempre que ocorrer uma queda de algum dos participantes durante o tempo de intervenção, ela será registrada pela equipe e relatada em um relatório de incidência de queda. Toda queda será informada; não lesivo (ou seja, não resulta em dano físico), quedas com lesões moderadas (ou seja, resultam em hematomas, entorses, cortes, abrasões ou redução da função física por pelo menos três dias, ou se o participante procurou ajuda médica) , e quedas com lesões graves (ou seja, resultam em fratura ou internação no hospital com uma lesão ou pontos necessários).
Durante as 12 semanas da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Um instrumento para testar a funcionalidade da extremidade inferior, consiste em 3 tipos de testes de equilíbrio (parada lado a lado, parada semi-tandem, parada tandem), um teste de velocidade de marcha de 4 m e um sentar-para-levantar na cadeira teste. Cada domínio é pontuado entre 0 e 4 e a pontuação geral varia de 0 (baixa mobilidade/funcionalidade) a 12 (total mobilidade/funcionalidade).
Linha de base e 12ª semana.
Teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Um teste de caminhada cronometrado usado para avaliar a função física relacionada à força e mobilidade das extremidades inferiores. Os participantes caminharão a maior distância possível em 6 minutos. O resultado é a distância total percorrida em metros, com maior pontuação indica melhor desempenho.
Linha de base e 12ª semana.
Teste Temporizado Up and Go (TUGT)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Um teste para medir a mobilidade funcional. A medida do resultado será o tempo em segundos, levado para levantar de uma cadeira, andar 3 m, virar, voltar para a cadeira e sentar. A pontuação mais baixa indica melhor desempenho.
Linha de base e 12ª semana.
Teste de Apoio de Perna Unilateral (SLST)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Um teste para avaliar a capacidade de equilíbrio estático. Os participantes serão solicitados a ficar descalços em uma perna com os olhos abertos em uma superfície firme pelo maior tempo possível; o tempo em segundos será registrado usando um cronômetro. Os participantes completarão 3 tentativas em cada perna, e uma pontuação média será calculada para cada perna.
Linha de base e 12ª semana.
Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Um teste para avaliar o equilíbrio dinâmico por meio da medição da distância máxima que os participantes são capazes de alcançar em pé ou sentados em uma cadeira. 3 tentativas são feitas e a média das duas últimas é anotada, com maior distância para avançar indica melhor desempenho.
Linha de base e 12ª semana.
Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Uma ferramenta usada para avaliar a função cognitiva (pontuada de 0 a 30; pontuações abaixo de 24 indicam comprometimento cognitivo) por meio de 11 itens.
Linha de base e 12ª semana.
Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Um questionário autoaplicável consiste em 26 itens, avaliando as percepções dos participantes sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores. As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1 a 5, onde 1 representa "discordo" ou "nada" e 5 representa "concordo totalmente" ou "extremamente".
Linha de base e 12ª semana.
Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Escala de autoavaliação de depressão com 15 itens, que identifica sintomas de depressão em idosos. Uma pontuação de ≥ 5 sugere depressão.
Linha de base e 12ª semana.
Inventário de Depressão de Beck (BDI-13)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Um inventário de autorrelato de 13 questões de múltipla escolha para medir a gravidade da depressão. Uma pontuação de ≥ 7 indica depressão leve.
Linha de base e 12ª semana.
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Uma escala autorreferida para medir padrões e qualidade do sono em adultos por meio de 19 itens. A pontuação global do PSQI é calculada somando as sete pontuações componentes, fornecendo uma pontuação geral que varia de 0 a 21, onde a pontuação mais baixa indica uma qualidade de sono mais saudável.
Linha de base e 12ª semana.
Questionário Global de Atividade Física (GPAQ)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Será utilizado o GPAQ versão 2 desenvolvido pela OMS. É composto por 16 questões autoaplicáveis ​​que coletam informações sobre atividade física em três ambientes (ou domínios), bem como comportamento sedentário de uma semana (7 dias).
Linha de base e 12ª semana.
Índice de Barthel
Prazo: Linha de base e 12ª semana.
Um instrumento é utilizado para registrar a independência dos participantes na realização das atividades básicas da vida diária (AVDs) por meio de dez itens. Alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-se e despir-se, entrar e sair do banheiro, controlar a bexiga, controlar os intestinos, mover-se da cadeira de rodas para a cama e retornar, andar em superfície plana (ou impulsionar uma cadeira de rodas se não conseguir andar) e subir e descer descer escadas são pontuados em uma escala de 0 a 15 pontos, dependendo do item. As pontuações totais possíveis variam de 0 (totalmente dependente) a 100 (totalmente independente).
Linha de base e 12ª semana.
Índice de bem-estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.

Uma escala de classificação auto-relatada de 5 itens, medindo o bem-estar psicológico subjetivo.

A pontuação bruta é calculada somando os números das cinco respostas. A pontuação bruta varia de 0 a 25. Para obter uma pontuação percentual de 0 a 100, a pontuação bruta é multiplicada por 4. Uma pontuação percentual de 0 representa a pior qualidade de vida possível, enquanto uma pontuação de 100 representa a melhor qualidade de vida possível.

Linha de base e 12ª semana.
Questionário de Comportamento Sedentário (SBQ)
Prazo: Linha de base e 12ª semana.

Uma avaliação auto-relatada da quantidade de tempo gasto fazendo 9 comportamentos separadamente para dias de semana e fins de semana. (assistir televisão, jogar em um computador/vídeo game, sentar enquanto ouve música, sentar e falar ao telefone, fazer papelada ou trabalho de escritório, sentar e ler, tocar um instrumento musical, fazer artes e trabalhos manuais, sentar e dirigir/ andar de carro, ônibus ou trem).

Pontuação:

  • Converta todos os tempos em horas (por exemplo, uma resposta de 15 minutos ou menos é recodificado como 0,25 e 30 minutos é recodificado como 0,5).
  • Para pontuações totais de comportamento sedentário, some as horas por dia separadamente para os itens de dias da semana e fins de semana.
  • Para obter estimativas semanais, as horas do dia da semana são multiplicadas por 5 e as horas do fim de semana são multiplicadas por 2 e são somadas para o total de horas por semana.
  • Estimativas acima de 24 horas por dia são truncadas para 24 horas por dia
Linha de base e 12ª semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9283 - PTE 2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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