Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityisesti kehitetyn harjoittelun vaikutus kaatumiseen ikääntyneiden aikuisten keskuudessa hoitokodeissa

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Munseef Sadaqa, University of Pecs

Erityisesti kehitetyn harjoittelun vaikutukset kaatumisiin, fyysiseen toimintaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja yleiseen fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin hoitokodeissa IAGG-GARNin suositusten mukaisesti

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää monikomponenttisten harjoitussuositusten vaikutusta hoitokodissa asuvien unkarilaisten ikääntyneiden kaatumisiin, fyysiseen toimintaan, fyysiseen aktiivisuuteen sekä yleiseen fyysiseen ja psyykkiseen hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu koe IAGG-GARNin suosittelemasta yksilöllisestä harjoitusohjeesta vanhemmille miehille ja naisille, jotka asuvat hoitokodissa. Perustason arvioinnin jälkeen tehdään ositettu satunnaistaminen. Ensisijaisten ja toissijaisten tulosten arviointi tapahtuu kaikissa koehenkilöissä tutkimukseen saapumisen yhteydessä (esitesti) sokettujen arvioijien toimesta ja 12 viikon kuluttua (jälkitesti). Kun perusarvioinnit on suoritettu, osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä käyttämällä ositettua satunnaistusta, joka perustuu iän ja sukupuolen tasaiseen jakautumiseen.

Odotetut tulokset:

  • Vähennä kaatumisia IG:n vanhainkotien asukkaiden keskuudessa
  • IG:n alaraajojen fyysisen toimintakyvyn (tasapaino, askelnopeus ja voima) lisääntyminen
  • IG:n fyysisen aktiivisuuden riippumattomuuden tason parantaminen
  • IG:n toiminnallisen riippumattomuuden parantaminen
  • Fyysisen ja henkisen hyvinvoinnin parantaminen IG:n keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Munseef Sadaqa, PhDc

Opiskelupaikat

  • Unkari
      • Pécs, Unkari
        • University of Pecs

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Halu osallistua
  • Hoitokodeissa asuvat miehet ja naiset ≥65-vuotiaat
  • Fyysisesti liikkuva (pystyy liikkumaan/nousemaan tuolista avusta tai ilman)
  • Ei samanaikaisen fyysisen aktiivisuuden/harjoitustutkimuksen kohteena muissa kokeellisissa tutkimuksissa tai muussa harjoituskuntoutusohjelmassa
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään itse tekemiä arviointeja sekä noudattamaan suullisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysisesti kyvytön tai lääketieteellisesti sopimaton osallistumaan fyysiseen harjoitteluun asiasta vastaavan lääkintäryhmän kanssa
  • Pistemäärä < 18 mielentilatutkimuksessa (MMSE).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Liikuntainterventiot 45 min, kahdesti viikossa plus tavanomainen hoitokodissa.
Muut: Fyysisen harjoittelun interventiot
Osallistujat käyvät läpi 12 viikon monikomponenttisen harjoittelun kahdesti viikossa ei-peräkkäisinä päivinä 45-60 minuutin ajan. Istunto jaetaan 4 minuutin lämmittelyyn; ylä- ja alaraajojen liikerataharjoituksia, jota seuraa kevyt kävely, sitten 8 min tasapainoharjoituksia ja 15 min voimaharjoituksia; kaksi sarjaa 13-15 toistoa korkeintaan tuolin nousuja etenemällä, kaksi sarjaa 13-15 toistoa muokattuja kyykkyjä (pitämällä tuolin selkänojasta tarvittaessa) etenemällä, 2 sarjaa 20-30 toistoa istuen tai 2 sarjaa 13- 15 toistoa seisomassa pohkeen nostoissa, sitten 15 min aerobisia harjoituksia; viisi 3 minuutin kävelykierrosta kahden vahvistusharjoituksen ja/tai 2 tasapainoharjoituksen välissä, lopuksi 3 min jäähdytysharjoituksia kevyitä kävely- ja venytysharjoituksia.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Hoitokodissa tavanomaista hoitoa ilman erityistä fyysistä harjoittelua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien kaatumisten lukumäärä (ei-vahinkoa aiheuttavat ja vahingoittavat)
Aikaikkuna: Intervention 12 viikon aikana.
Aina kun jollekin osallistujalle sattui kaatuminen toimenpiteen aikana, henkilökunta kirjaa sen ja raportoi kaatumisilmoitusraportissa. Koko syksy raportoidaan; ei-vammauttava (eli ei aiheuta fyysistä vahinkoa), kohtalainen vaurioittava kaatuminen (eli aiheuttaa mustelmia, nyrjähdyksiä, viiltoja, hankausta tai fyysisen toiminnan heikkenemistä vähintään kolmen päivän ajan tai jos osallistuja on hakenut lääkärin apua) ja vakavia vammauttavia kaatumisia (eli aiheuttavat murtuman tai joutumisen sairaalaan vamman tai vaadittujen ompeleiden vuoksi).
Intervention 12 viikon aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Instrumentti alaraajojen toimivuuden testaamiseen, se koostuu 3 tyyppisestä tasapainotestistä (vierekkäinen jalusta, semi-tandem-teline, tandem-teline), 4 metrin kävelynopeustestistä ja tuolin istumisesta seisomaan. testata. Jokainen verkkotunnus pisteytetään välillä 0–4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (vähän liikkuvuus/toiminnallisuus) 12:een (täysi liikkuvuus/toiminnallisuus).
Perustilanne ja viikko 12.
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Ajastettu kävelytesti, jolla arvioidaan alaraajojen vahvuuteen ja liikkuvuuteen liittyvää fyysistä toimintaa. Osallistujat kävelevät pisimmän mahdollisen matkan 6 minuutissa. Tuloksena on kokonaiskävelymatka metreinä, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Perustilanne ja viikko 12.
Timed Up and Go -testi (TUGT)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Testi toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseksi. Lopputuloksena mitataan aika sekunneissa, jolloin noustaan ​​ylös tuolista, kävellään 3 m, käännytään, palataan tuolille ja istutaan alas. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Perustilanne ja viikko 12.
Yhden jalan asentotesti (SLST)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Testi staattisen tasapainon arvioimiseksi. Osallistujia pyydetään seisomaan paljain jaloin yhdellä jalalla silmät auki kiinteällä alustalla mahdollisimman pitkään; aika sekunteina tallennetaan sekuntikellolla. Osallistujat suorittavat 3 koetta kullakin osuudella, ja kullekin osuudelle lasketaan keskimääräinen pistemäärä.
Perustilanne ja viikko 12.
Toiminnallinen ulottuvuustesti (FRT)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Testi, jolla arvioidaan dynaamista tasapainoa mittaamalla maksimietäisyys, jonka osallistujat voivat kurkottaa eteenpäin seisoessaan tai istuessaan tuolilla. Tehdään 3 koetta ja kahden viimeisen keskiarvo kirjataan. Pidempi matka eteenpäin osoittaa parempaa suorituskykyä.
Perustilanne ja viikko 12.
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Työkalu, jolla arvioidaan kognitiivisia toimintoja (pisteet 0–30; pisteet alle 24 osoittavat kognitiivista heikkenemistä) 11 kohteen kautta.
Perustilanne ja viikko 12.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Itse täytettävä kyselylomake koostuu 26 kohdasta, jotka arvioivat osallistujien käsityksiä terveydestä ja hyvinvoinnista viimeisen kahden viikon aikana. Vastaukset kysymyksiin ovat 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "eri mieltä" tai "ei ollenkaan" ja 5 "täysin samaa mieltä" tai "erittäin".
Perustilanne ja viikko 12.
Geriatrics Depression Scale (GDS)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Itsearvioitu 15 kohdan masennusasteikko, joka tunnistaa iäkkäiden aikuisten masennuksen oireita. Pistemäärä ≥ 5 viittaa masennukseen.
Perustilanne ja viikko 12.
Beck Depression Inventory (BDI-13)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
13 kysymyksen monivalintaluettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseen. Pistemäärä ≥ 7 tarkoittaa lievää masennusta.
Perustilanne ja viikko 12.
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Itseraportoitu asteikko, jolla mitataan aikuisten unen malleja ja laatua 19 kohteen kautta. Maailmanlaajuinen PSQI-pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen seitsemän komponenttipistettä, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, jossa pienempi pistemäärä tarkoittaa terveellisempää unen laatua.
Perustilanne ja viikko 12.
Global Physical Activity Questionnaire (GPAQ)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Käytössä on WHO:n kehittämä GPAQ-versio 2. Se sisältää 16 itsetehtävää kysymystä, jotka keräävät tietoa fyysisestä aktiivisuudesta kolmessa ympäristössä (tai alueella) sekä viikon (7 päivän) istumiskäyttäytymisestä.
Perustilanne ja viikko 12.
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.
Työkalulla tallennetaan osallistujien riippumattomuus päivittäisen elämän perustoimintojen (ADL) suorittamisessa kymmenen kohteen kautta. Ruokinta, henkilökohtainen wc:ssä käyminen, kylpeminen, pukeutuminen ja riisuminen, vessassa nouseminen ja sieltä poistuminen, virtsarakon hallinta, suoliston hallinta, siirtyminen pyörätuolista sänkyyn ja paluu, kävely tasaisella pinnalla (tai pyörätuolin liikuttaminen, jos ei pysty kävelemään) ja ylös ja laskevat portaat arvostetaan asteikolla 0-15 pistettä esineestä riippuen. Mahdolliset kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (täysin riippuvainen) 100:een (täysin riippumaton).
Perustilanne ja viikko 12.
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.

Itseraportoitu 5 kohdan luokitusasteikko, joka mittaa subjektiivista psykologista hyvinvointia.

Raakapistemäärä lasketaan laskemalla yhteen viiden vastauksen luvut. Raakapistemäärä vaihtelee välillä 0–25. Prosenttipistemäärän saamiseksi välillä 0–100, raakapistemäärä kerrotaan 4:llä. Prosenttipistemäärä 0 edustaa huonointa mahdollista, kun taas pistemäärä 100 edustaa parasta mahdollista elämänlaatua.
Perustilanne ja viikko 12.
Sedentary Behavior Questionnaire (SBQ)
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 12.

Itseraportoitu arvio ajasta, joka käytettiin 9 käyttäytymiseen erikseen arkipäivisin ja viikonloppuisin. (television katsominen, tietokoneella/videopelillä pelaaminen, istuminen ja musiikin kuuntelu, istuminen ja puhelimessa puhuminen, paperityön tekeminen tai toimistotyön tekeminen, istuminen ja lukeminen, soittimen soittaminen, käsitöiden tekeminen, istuminen ja ajaminen/ autossa, bussissa tai junassa ajaminen).

Pisteytys:

  • Muunna kaikki ajat tunteiksi (esim. 15 minuutin tai sitä lyhyempi vastaus koodataan uudelleen 0,25:ksi ja 30 minuuttia 0,5:ksi).
  • Istuvan käyttäytymisen kokonaispistemäärän saamiseksi laske päivätunnit erikseen arki- ja viikonloppukohteiden osalta.
  • Viikoittaisten arvioiden saamiseksi arkipäivien tunnit kerrotaan viidellä ja viikonlopputunnit 2:lla ja nämä lasketaan yhteen viikon kokonaistunteiksi.
  • Yli 24 tuntia vuorokaudessa olevat arviot lyhennetään 24 tunniksi vuorokaudessa
Perustilanne ja viikko 12.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pecs

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9283 - PTE 2022

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fyysisen harjoittelun interventiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa