Duração e profundidade da anestesia induzida por um bolus de etomidato
Avaliação da Duração e Profundidade da Anestesia pelo Índice Bispectral Induzido por uma Dose de Indução de Etomidato.
A indução da anestesia geral deve ser segura e garantir um nível adequado de anestesia. Uma anestesia adequada é suficiente para garantir perda de consciência e amnésia e sem ser muito profunda levando a um eletroencefalograma (EEG) com supressão de explosão. A profundidade da anestesia é monitorada pela análise do índice bispectral do EEG, o que permite detectar qualquer sub ou superdosagem de anestesia. O monitoramento funciona com um algoritmo desconhecido (patente), que avalia o estado de consciência do paciente.
Etomidato e propofol são comumente usados para garantir a anestesia geral. Na verdade, pouquíssima literatura tem informações objetivas sobre o monitoramento do Etomidato. As poucas existentes são as antigas e tem apenas uma avaliação clínica da profundidade da anestesia (perda da consciência, perda da respiração, perda do reflexo palpebral). Exceto o fato de que essas avaliações clínicas vêm do tronco cerebral e, de fato, não são confiáveis para avaliar a atividade cortical que é reduzida pelo etomidato.
Portanto, alguns anestesistas temem que o etomidato não seja suficiente para garantir uma anestesia adequada para intubar o paciente.
Este estudo intervencional tem dois propósitos. Primeiramente, será realizado um levantamento sobre os hábitos e crenças no uso do etomidato.
Em segundo lugar, será realizado um estudo prospectivo para monitorar com o índice biespectral a profundidade e a duração da anestesia com etomidato.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo com randomização em um dos 2 braços (0,2 vs. 0,3 mg/kg de etomidato), cego para os investigadores.
A dosagem certa será preparada ao mesmo tempo por um colega anestesista que não participará do estudo de acordo com o envelope de randomização que entregaremos a ele anteriormente. Para permanecer cego a esta dosagem, ela será diluída com soro fisiológico até 30 ml.
Os seguintes procedimentos serão realizados em ordem:
- Preparo por colega da dose adequada de etomidato, reduzida para 20 cc com soro fisiológico.
Sem pré-medicação com benzodiazepínicos (xanax).
- Monitoramento padrão (ECG + NIBP + SpO2)
- Monitoramento da profundidade da anestesia por análise biespectral do traçado eletroencefalográfico (BIS)
- Colocação de linha venosa periférica (18 ou 20 G) na dobra do cotovelo (veia de bom tamanho para evitar desconforto potencial durante a injeção de etomidato).
- Pré-oxigenação com máscara facial
- Iniciar remifentanil (20 μg/ml) no modo AIVOC com uma concentração de efeito local (Cet) de 2 μg/ml) e aguardar o equilíbrio.
- Injeção da dose de indução de etomidato durante 30 segundos.
- Após perda de consciência, curarização com 0,6 mg/kg (rocurônio).
- Período de observação da profundidade da anestesia. Suporte ventilatório por ventilação leve com máscara facial.
- Atenção especial será dada para evitar qualquer interferência com o registro do BIS (não mova o paciente para configurá-lo, não ligue o cobertor de aquecimento).
Quando o BIS sobe acima de 60, o estudo é interrompido. A anestesia é então aprofundada pela administração de propofol e fica a critério do anestesiologista responsável pela sala.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bruxelles, Bélgica, 1070
- Erasme UH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I, ASA II, cronograma para cirurgias menores ou moderadas.
Critério de exclusão:
- Dependência de álcool, drogas, morfina ou psicotrópico.
- Epilepsia de comprometimento grave do SNC
- Peso corporal <70% ou >130% do peso corporal ideal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Etomidato 0,2 mg/kg
8 pacientes recrutados, para receber uma injeção de bolus de Etomidato na dosagem de 0,2 mg/kg,
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Indução da anestesia geral por bolus de Etomidato com concentração diferente em qualquer um dos dois braços.
O primeiro braço, tem a concentração (0,2 mg/kg) comumente utilizada de Etomidato para induzir anestesia.
Segundo braço, tem a concentração (0,3 mg/kg) usualmente proposta na literatura médica.
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Experimental: Etomidato 0,3 mg/kg
10 pacientes recrutados, para receber uma injeção de bolus de Etomidato na dosagem de 0,3 mg/kg
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Indução da anestesia geral por bolus de Etomidato com concentração diferente em qualquer um dos dois braços.
O primeiro braço, tem a concentração (0,2 mg/kg) comumente utilizada de Etomidato para induzir anestesia.
Segundo braço, tem a concentração (0,3 mg/kg) usualmente proposta na literatura médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tempo para perda de consciência
Prazo: Durante a indução da anestesia geral
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Tempo para perda de consciência após administração de etomidato
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Durante a indução da anestesia geral
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tempo até a perda do reflexo palpebral
Prazo: Durante a indução da anestesia geral
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Tempo até a perda do reflexo palpebral após administração de etomidato
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Durante a indução da anestesia geral
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Tempo para diminuição do BIS < 60
Prazo: Durante a indução da anestesia geral
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Tempo para diminuição do BIS < 60 após administração de etomidato
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Durante a indução da anestesia geral
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Duração da anestesia geral adequada
Prazo: Durante a indução da anestesia geral
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Tempo gasto com bis < 60 após administração de etomidato
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Durante a indução da anestesia geral
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de efeito secundário do etomidato, sobre a presença de mioclonia
Prazo: Durante os primeiros 15 minutos de anestesia geral
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Mioclonia
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Durante os primeiros 15 minutos de anestesia geral
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de efeito secundário do etomidato, sobre dor durante a injeção
Prazo: Durante os primeiros 15 minutos de anestesia geral
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Dor
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Durante os primeiros 15 minutos de anestesia geral
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Céline Boudart, MD, Erasme University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRB2021349
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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