Az etomidát bólussal kiváltott érzéstelenítés időtartama és mélysége
Az anesztézia időtartamának és mélységének értékelése az etomidát indukciós dózisával kiváltott bispektrális index alapján.
Az általános érzéstelenítés előidézésének biztonságosnak kell lennie, és biztosítania kell az érzéstelenítés megfelelő szintjét. A megfelelő érzéstelenítés elegendő az eszméletvesztés és az amnézia garantálásához, anélkül, hogy túl mély lenne, ami elektroencefalogramhoz (EEG) vezetne robbanáselnyomással. Az érzéstelenítés mélységét az EEG bispektrális indexelemzése követi, amely lehetővé teszi az alul- vagy túladagolás észlelését. A monitorozás egy ismeretlen algoritmussal (szabadalommal) működik, amely a páciens tudatállapotát értékeli.
Az etomidátot és a propofolt általában az általános érzéstelenítés biztosítására használják. Valójában nagyon kevés irodalom rendelkezik objektív információval az etomidát monitorozásáról. A kevés létező a régi, és csak klinikai értékelése van az érzéstelenítés mélységéről (eszméletvesztés, légzéskimaradás, palpebrális reflex elvesztése). Kivéve azt a tényt, hogy ezek a klinikai értékelések az agytörzsből származnak, és valójában nem megbízhatóak az etomidát által csökkentett kérgi aktivitás értékelésére.
Ezért egyes aneszteziológusok attól tartanak, hogy az etomidát nem elegendő a megfelelő érzéstelenítés biztosításához a beteg intubálásához.
Ennek az intervenciós vizsgálatnak két célja van. Először is felmérést készítenek az etomidát használatával kapcsolatos szokásokról és hiedelmekről.
Másodszor, egy prospektív vizsgálatot fognak végezni az etomidáttal végzett érzéstelenítés mélységének és időtartamának a bispektrális index segítségével történő nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Protokoll randomizálással a két kar egyikében (0,2 vs. 0,3 mg/kg etomidát), vak a vizsgálók számára.
A megfelelő adagolást egyidejűleg egy aneszteziológus kolléga állítja elő, aki nem vesz részt a vizsgálatban, az általunk korábban átadott randomizációs boríték szerint. Ahhoz, hogy ezt az adagot nem ismeri, fiziológiás szérummal kell hígítani legfeljebb 30 ml-re.
A következő eljárásokat a következő sorrendben hajtják végre:
- A megfelelő adag etomidát elkészítése egy kollégával, fiziológiás szérummal 20 cm3-re csökkentve.
Nincs premedikáció benzodiazepinekkel (xanax).
- Standard monitorozás (EKG + NIBP + SpO2)
- Az anesztézia mélységének monitorozása az elektroencefalográfiás (BIS) nyom bispektrális elemzésével
- Perifériás vénás vonal (18 vagy 20 G) elhelyezése a könyökhajlatban (jó méretű véna, hogy elkerüljük az etomidát injekció beadásakor jelentkező esetleges kellemetlenségeket).
- Előoxigénezés arcmaszkkal
- Indítsa el a remifentanilt (20 μg / ml) AIVOC üzemmódban 2 μg / ml helyhatás koncentrációval (Cet), és várja meg az egyensúlyi állapotot.
- Az etomidát indukciós dózisának befecskendezése 30 másodperc alatt.
- Eszméletvesztés után curarizálás 0,6 mg/kg (rocuronium).
- Az érzéstelenítés mélységének megfigyelési időszaka. Szellőztetés támogatása enyhe szellőztetéssel arcmaszkkal.
- Különös figyelmet kell fordítani a BIS-felvétel interferenciájának elkerülésére (ne mozgassa a pácienst a beállításhoz, ne kapcsolja be a fűtőtakarót).
Amikor a BIS 60 fölé emelkedik, a vizsgálat leáll. Az érzéstelenítést ezután propofol beadásával elmélyítik, és a helyiségért felelős aneszteziológus belátására bízzák.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1070
- Erasme UH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I, ASA II, kisebb vagy közepesen súlyos műtétek ütemezése.
Kizárási kritériumok:
- Alkohol-, kábítószer-, morphinique- vagy pszichotróp-függőség.
- Súlyos központi idegrendszeri károsodás epilepsziája
- Testtömeg <70% vagy >130% az ideális testsúlyhoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Etomidát 0,2 mg/kg
8 beteget toboroztak, hogy kapjanak etomidát bolus injekciót 0,2 mg/kg dózisban,
|
Általános érzéstelenítés előidézése Etomidate bolusszal, eltérő koncentrációval a két karon.
Az első karon az etomidát koncentrációja (0,2 mg/kg) általánosan használt érzéstelenítés kiváltására.
A második kar az orvosi szakirodalomban általában javasolt koncentrációval (0,3 mg/kg) rendelkezik.
|
|
Kísérleti: Etomidát 0,3 mg/kg
10 beteget vettek fel, akik 0,3 mg/kg dózisú etomidát bolus injekciót kapnak
|
Általános érzéstelenítés előidézése Etomidate bolusszal, eltérő koncentrációval a két karon.
Az első karon az etomidát koncentrációja (0,2 mg/kg) általánosan használt érzéstelenítés kiváltására.
A második kar az orvosi szakirodalomban általában javasolt koncentrációval (0,3 mg/kg) rendelkezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
eszméletvesztésig eltelt idő
Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukciója során
|
Az eszméletvesztés ideje az etomidát beadása után
|
Az általános érzéstelenítés indukciója során
|
|
a palpebrális reflex elvesztésének ideje
Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukciója során
|
A palpebrális reflex elvesztéséig eltelt idő az etomidát beadása után
|
Az általános érzéstelenítés indukciója során
|
|
A BIS csökkentésének ideje < 60
Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukciója során
|
A BIS csökkenésének ideje < 60 az etomidát beadása után
|
Az általános érzéstelenítés indukciója során
|
|
A megfelelő általános érzéstelenítés időtartama
Időkeret: Az általános érzéstelenítés indukciója során
|
Az etomidát beadása után a bis < 60 alatt eltöltött idő
|
Az általános érzéstelenítés indukciója során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az etomidát másodlagos hatásának jelenléte, a myoclonia jelenlétéről
Időkeret: Az általános érzéstelenítés első 15 percében
|
Myoclonia
|
Az általános érzéstelenítés első 15 percében
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az etomidát másodlagos hatásának jelenléte az injekció beadásakor jelentkező fájdalomról
Időkeret: Az általános érzéstelenítés első 15 percében
|
Fájdalom
|
Az általános érzéstelenítés első 15 percében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Céline Boudart, MD, Erasme University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRB2021349
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .