Etomidate 볼루스에 의한 마취 기간 및 깊이
에토미데이트의 유도 용량에 의해 유도된 이중 분광 지수에 의한 마취 기간 및 마취 깊이 평가.
전신 마취 유도는 안전하고 적절한 수준의 마취를 보장해야 합니다. 적절한 마취는 의식 상실과 기억 상실을 보장하기에 충분하며 파열 억제가 있는 뇌파도(EEG)로 이어지는 깊이가 너무 깊지 않습니다. 마취의 깊이는 EEG의 이중 스펙트럼 지수 분석에 의해 모니터링되며, 이를 통해 마취의 부족 또는 과다 투여를 감지할 수 있습니다. 모니터링은 환자의 의식 상태를 평가하는 알려지지 않은 알고리즘(특허)과 함께 작동합니다.
Etomidate와 propofol은 일반적으로 전신 마취를 보장하는 데 사용됩니다. 실제로 Etomidate의 모니터링에 대한 객관적인 정보가 있는 문헌은 거의 없습니다. 소수의 현존하는 것은 오래된 것들이며 마취 깊이에 대한 임상적 평가(의식 상실, 호흡 상실, 눈꺼풀 반사 상실)만 있습니다. 이러한 임상적 평가가 뇌간에서 비롯된다는 사실을 제외하고는 실제로 etomidate에 의해 감소된 피질 활동을 평가하는 데 신뢰할 수 없습니다.
따라서 일부 마취의는 etomidate가 환자에게 삽관을 위한 적절한 마취를 보장하기에 충분하지 않다고 우려합니다.
이 중재 연구에는 두 가지 목적이 있습니다. 첫째, etomidate 사용 시 습관과 신념에 대한 설문조사를 실시한다.
둘째, etomidate 마취의 깊이와 지속시간을 bispectral index로 감시하기 위한 전향적 연구를 수행할 것이다.
연구 개요
상세 설명
2개의 아암(0.2 vs. 0.3 mg/kg의 에토미데이트) 중 하나에서 무작위화하는 프로토콜, 조사자에게 블라인드.
우리가 이전에 그에게 제공할 무작위 봉투에 따라 연구에 참여하지 않을 동료 마취과 의사가 동시에 올바른 용량을 준비할 것입니다. 이 복용량에 대해 맹목적으로 유지하기 위해 최대 30ml의 생리 혈청으로 희석됩니다.
다음 절차는 순서대로 수행됩니다.
- 생리학적 혈청을 사용하여 20cc로 줄인 적절한 용량의 etomidate를 동료가 준비합니다.
벤조디아제핀(자낙스)을 사용한 전처치 없음.
- 표준 모니터링(ECG + NIBP + SpO2)
- 뇌파 검사(BIS) 추적의 이중 스펙트럼 분석으로 마취 깊이 모니터링
- 팔꿈치 구부러진 부분에 말초 정맥 라인(18 또는 20G) 배치(에토미데이트 주사 중 잠재적인 불편함을 피하기 위해 적절한 크기의 정맥).
- 안면 마스크를 사용한 전산화
- 부위 효과 농도(Cet)가 2㎍/ml인 AIVOC 모드에서 레미펜타닐(20㎍/ml)을 시작하고 평형화될 때까지 기다립니다.
- 30초에 걸쳐 etomidate의 유도 용량 주입.
- 의식 상실 후, 0,6 mg/kg(로쿠로늄)으로 경화.
- 마취 깊이의 관찰 기간. 안면 마스크에 의한 광 환기에 의한 환기 지원.
- BIS 기록에 방해가 되지 않도록 특별한 주의를 기울일 것입니다(설정하기 위해 환자를 움직이지 말고 가열 담요를 켜지 마십시오).
BIS가 60 이상으로 올라가면 연구가 중단됩니다. 그런 다음 프로포폴을 투여하여 마취를 심화시키고 병실을 담당하는 마취과 의사의 재량에 맡깁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1070
- Erasme UH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASA I, ASA II, 소수술 또는 중등도 수술 일정.
제외 기준:
- 알코올, 약물, 몰피니크 또는 정신병에 대한 의존성.
- 중증 CNS 장애의 간질
- 이상적인 체중의 <70% 또는 >130%의 체중.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에토미데이트 0.2 mg/kg
0.2 mg/kg 용량의 에토미데이트 볼루스 주사를 받기 위해 8명의 환자를 모집했습니다.
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두 팔 중 하나에서 농도가 다른 Etomidate bolus에 의한 전신 마취 유도.
첫 번째 팔에는 마취를 유도하기 위해 Etomidate에 일반적으로 사용되는 농도(0,2 mg/kg)가 있습니다.
두 번째 팔은 의학 문헌에서 일반적으로 제안된 농도(0,3 mg/kg)를 가집니다.
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실험적: 에토미데이트 0.3 mg/kg
0,3 mg/kg 투여량의 에토미데이트 볼루스 주사를 받기 위해 10명의 환자를 모집했습니다.
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두 팔 중 하나에서 농도가 다른 Etomidate bolus에 의한 전신 마취 유도.
첫 번째 팔에는 마취를 유도하기 위해 Etomidate에 일반적으로 사용되는 농도(0,2 mg/kg)가 있습니다.
두 번째 팔은 의학 문헌에서 일반적으로 제안된 농도(0,3 mg/kg)를 가집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의식 상실까지의 시간
기간: 전신마취 유도 시
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Etomidate 투여 후 의식 상실 시간
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전신마취 유도 시
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눈꺼풀 반사 소실까지의 시간
기간: 전신마취 유도 시
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Etomidate 투여 후 눈꺼풀 반사 소실까지의 시간
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전신마취 유도 시
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BIS 감소 시간 < 60
기간: 전신마취 유도 시
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Etomidate 투여 후 BIS 감소 시간 < 60
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전신마취 유도 시
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적절한 전신 마취 기간
기간: 전신마취 유도 시
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Etomidate 투여 후 bis < 60으로 보낸 시간
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전신마취 유도 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Myoclonia의 존재에 대한 etomidate의 이차 효과의 존재
기간: 전신 마취의 처음 15분 동안
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근간대증
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전신 마취의 처음 15분 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입 시 통증에 대한 etomidate의 2차 효과 존재
기간: 전신 마취의 처음 15분 동안
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통증
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전신 마취의 처음 15분 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Céline Boudart, MD, Erasme University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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