- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06077721
Milrinona na tensão ventricular direita em cirurgia cardíaca
17 de janeiro de 2024 atualizado por: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Efeito da Milrinona na Deformação Ventricular Direita em Cirurgia Cardíaca
O objetivo deste estudo é analisar as alterações na deformação do ventrículo direito antes e após a administração de milrinona, a fim de descobrir se a milrinona melhora o desempenho sistólico do VD em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tae-Yop Kim, MD PhD
- Número de telefone: 82-2-2030-5457
- E-mail: taeyop@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 143-729
- Recrutamento
- Konkuk University Medical Center
-
Investigador principal:
- Tae-Yop Kim, MD PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doença cardíaca valvular, doença cardíaca coronária
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente concorda e fornece consentimento informado por escrito.
- paciente submetido a cirurgia cardíaca eletiva
- FE pré-operatória do VE>50% (TTE)
Critério de exclusão:
- arritmia cardíaca pré-operatória
- BIA pré-operatório
- uso de outros agentes inotrópicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
1. Tensão ventricular direita
Prazo: 15 minutos após a administração de milrinona
|
15 minutos após a administração de milrinona
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tensão ventricular esquerda
Prazo: 15 minutos após a administração de milrinona
|
15 minutos após a administração de milrinona
|
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 15 minutos após a administração de milrinona
|
15 minutos após a administração de milrinona
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Soi Lee, Konkuk University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doenças das válvulas cardíacas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Agentes de proteção
- Agentes cardiotônicos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 3
- Milrinona
Outros números de identificação do estudo
- KUH 2023-09-060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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