- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06077721
Milrinon op rechterventrikelspanning bij hartchirurgie
17 januari 2024 bijgewerkt door: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Effect van Milrinon op de rechterventrikelspanning bij hartchirurgie
Het doel van deze studie is om de veranderingen in de rechterventrikelbelasting voor en na toediening van milrinon te analyseren om erachter te komen of milrinon de systolische prestaties van de RV verbetert bij patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
41
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tae-Yop Kim, MD PhD
- Telefoonnummer: 82-2-2030-5457
- E-mail: taeyop@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 143-729
- Werving
- Konkuk University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Tae-Yop Kim, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
hartklepziekte, coronaire hartziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt akkoord gaat en schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft.
- patiënt die een electieve hartoperatie ondergaat
- preoperatieve LV EF>50% (TTE)
Uitsluitingscriteria:
- preoperatieve hartritmestoornissen
- preoperatieve IABP
- gebruik van andere inotrope middelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
1. Rechterventrikelbelasting
Tijdsspanne: 15 minuten na toediening van milrinon
|
15 minuten na toediening van milrinon
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Linkerventrikelbelasting
Tijdsspanne: 15 minuten na toediening van milrinon
|
15 minuten na toediening van milrinon
|
Linkerventrikel-ejectiefractie
Tijdsspanne: 15 minuten na toediening van milrinon
|
15 minuten na toediening van milrinon
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Soi Lee, Konkuk University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Hartziekten
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Ziekten van de hartklep
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Enzymremmers
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Beschermende middelen
- Cardiotone middelen
- Fosfodiësteraseremmers
- Fosfodiësterase 3-remmers
- Milrinon
Andere studie-ID-nummers
- KUH 2023-09-060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
Stanford UniversityGeneral ElectricVoltooidISCHEMIC CARDIOMYOPATHIEVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op Milrinon
-
The AlfredVoltooid
-
Andre DenaultOrganon; Canadian Anesthesiologists' Society; Heart and stoke fondation of QuebecVoltooidCoronaire hartziekte | Hypertensie, pulmonaal | Valvulaire stenose | Valvulaire insufficiëntieCanada
-
Zagazig UniversityWervingPulmonale hypertensie als gevolg van linker hartziekteEgypte
-
University of NebraskaThoratec CorporationVoltooidRechterventrikeldisfunctie | Hartziekte in het eindstadiumVerenigde Staten
-
Konkuk University Medical CenterVoltooidMitralisinsufficiëntie | Pulmonale hypertensieKorea, republiek van
-
University of Kansas Medical CenterVanderbilt University Medical CenterWervingHartfalen | CardiomyopathieVerenigde Staten
-
Konkuk University Medical CenterNog niet aan het werven
-
Seoul National University HospitalVoltooid
-
University Hospital, ToulouseWervingAneurysmale subarachnoïdale bloedingFrankrijk
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Thrasher Research Fund; American Medical Association; Bedford PharmaceuticalsBeëindigdAanhoudend foetaal circulatiesyndroomVerenigde Staten