Reconstrução mamária secundária unilateral usando retalho dorsal pediculado preservador de músculos após câncer de mama. (RMSU-LDPEM)
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Brest
Reconstrução mamária secundária unilateral usando retalho dorsal pediculado preservador de músculos em pacientes com história de mastectomia total para câncer de mama. Estudo observacional unicêntrico
O uso de retalhos dorsais pediculados poupando o músculo grande dorsal (retalhos TDAP e MSLD) é um método de reconstrução bem descrito na reconstrução mamária após câncer de mama.
No entanto, existem poucos dados sobre a satisfação do paciente após esta cirurgia.
O principal objetivo deste estudo foi avaliar a satisfação das pacientes após reconstrução mamária total secundária unilateral com retalho TDAP ou MSLD.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29609
- CHU Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres submetidas à reconstrução mamária total secundária unilateral com retalho TDAP ou MSLD.
Descrição
Critério de inclusão:
- Reconstrução mamária com retalho TDAP ou MSLD entre 1º de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2022
- Principal
- Não oposição
- Mulheres com número de segurança social
Critério de exclusão:
- Reconstrução bilateral
- Reconstrução parcial
- Reconstrução imediata
- Reconstrução profilática
- Mulheres que não tiveram câncer de mama
- Mulheres que não terminam a reconstrução
- Mulheres que não querem participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 5 anos
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satisfação do paciente usando o questionário BREAST (0 a 100, sendo 100 a melhor pontuação)
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Características do paciente
Prazo: 5 anos
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Complicações pós-operatórias (número de hematoma, número de infecção, número de seroma, número de retalhos perdidos), duração da reconstrução (número de dias), natureza das intervenções adicionais (número de lipofilling, simetrização (sim ou não), prótese (sim ou não))
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 29BREC23.0196 - RMSU-LDPEM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados que fundamentam os resultados de uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH.
Os solicitantes serão obrigados a assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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