Ricostruzione secondaria unilaterale del seno utilizzando un lembo dorsale peduncolato con risparmio di muscoli dopo cancro al seno. (RMSU-LDPEM)
26 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Brest
Ricostruzione secondaria unilaterale del seno utilizzando un lembo dorsale peduncolato con risparmio di muscolo in pazienti con una storia di mastectomia totale per cancro al seno. Studio osservazionale a centro singolo
L'uso di lembi dorsali peduncolati che risparmiano il muscolo gran dorsale (lembo TDAP e MSLD) è un metodo di ricostruzione ben descritto nella ricostruzione del seno dopo il cancro al seno.
Tuttavia, esistono pochi dati riguardo alla soddisfazione del paziente dopo questo intervento chirurgico.
L'obiettivo principale di questo studio era valutare la soddisfazione del paziente dopo la ricostruzione mammaria secondaria totale unilaterale utilizzando un lembo TDAP o MSLD.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brest, Francia, 29609
- Chu Brest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sottoposte a ricostruzione totale secondaria unilaterale del seno utilizzando un lembo TDAP o MSLD.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricostruzione del seno utilizzando un lembo TDAP o MSLD tra il 1 gennaio 2018 e il 31 dicembre 2022
- Maggiore
- Non opposizione
- Donne con numero di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Ricostruzione bilaterale
- Ricostruzione parziale
- Ricostruzione immediata
- Ricostruzione profilattica
- Donne che non avevano un cancro al seno
- Donne che non portano a termine la loro ricostruzione
- Donne che non vogliono partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 5 anni
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soddisfazione del paziente utilizzando il questionario BREAST (da 0 a 100 e 100 è il punteggio migliore)
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5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: 5 anni
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Complicanze postoperatorie (numero di ematomi, numero di infezioni, numero di sieroma, numero di lembo perso), durata della ricostruzione (numero di giorni), natura degli interventi aggiuntivi (numero di lipofilling, simmetrizzazione (sì o no), protesi (sì o no))
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5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BREC23.0196 - RMSU-LDPEM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati di una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili a partire da tre anni e fino a quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH.
Ai richiedenti sarà richiesto di firmare e completare un accordo di accesso ai dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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