Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ensidig sekundär bröstrekonstruktion med en muskelsparande ryggflik efter bröstcancer. (RMSU-LDPEM)

26 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Ensidig sekundär bröstrekonstruktion med hjälp av en muskelsparande ryggklaff hos patienter med en historia av total mastektomi för bröstcancer. Enkelcenter observationsstudie

Användningen av pediklade ryggflikar som skonar latissimus dorsi-muskeln (TDAP och MSLD-flikar) är en välbeskriven rekonstruktionsmetod vid bröstrekonstruktion efter bröstcancer. Det finns dock lite data om patientnöjdhet efter denna operation. Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera patienttillfredsställelse efter ensidig total sekundär bröstrekonstruktion med hjälp av en TDAP- eller MSLD-flik.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

22

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Chu Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som genomgick ensidig sekundär total bröstrekonstruktion med en TDAP- eller MSLD-flik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bröstrekonstruktion med en TDAP- eller MSLD-flik mellan 1 januari 2018 och 31 december 2022
  • Större
  • Icke opposition
  • Kvinnor med personnummer

Exklusions kriterier:

  • Bilateral återuppbyggnad
  • Partiell rekonstruktion
  • Omedelbar återuppbyggnad
  • Profylaktisk rekonstruktion
  • Kvinnor som inte hade bröstcancer
  • Kvinnor som inte avslutar sin rekonstruktion
  • Kvinnor som inte vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 5 år
patientnöjdhet genom att använda BREAST frågeformulär (0 till 100, och 100 är det bästa betyget)
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientegenskaper
Tidsram: 5 år
Postoperativa komplikationer (antal hematom, antal infektioner, antal serom, antal tappade flikar), varaktighet av rekonstruktionen (antal dagar), arten av ytterligare ingrepp (antal lipofyllning, symmetri (ja eller nej), protes (Ja eller nej))
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2024

Första postat (Faktisk)

30 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

28 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29BREC23.0196 - RMSU-LDPEM

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga från tre år och slutar femton år efter det att den slutliga studierapporten slutförts

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnöjdhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera