Egyoldalú másodlagos emlőrekonstrukció mellrák után izomkímélő háti lebeny segítségével. (RMSU-LDPEM)
2024. február 26. frissítette: University Hospital, Brest
Egyoldali másodlagos emlőrekonstrukció izomkímélő háti lebeny segítségével olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében emlőrák miatt teljes mastectomiát végeztek. Egyközpontú megfigyelési tanulmány
Az emlőrák utáni emlőrekonstrukcióban jól leírható rekonstrukciós módszer a faros háti lebenyek alkalmazása, amelyek megkímélik a latissimus dorsi izmot (TDAP és MSLD lebeny).
A műtét utáni betegek elégedettségéről azonban kevés adat áll rendelkezésre.
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az volt, hogy értékelje a betegek elégedettségét egyoldalú, teljes másodlagos emlőrekonstrukció után TDAP vagy MSLD lebeny segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
22
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- Chu Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akik egyoldalú másodlagos teljes emlőrekonstrukción estek át TDAP vagy MSLD lebeny segítségével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mellrekonstrukció TDAP vagy MSLD lebeny segítségével 2018. január 1. és 2022. december 31. között
- Jelentősebb
- Nem ellenzék
- Társadalombiztosítási számmal rendelkező nők
Kizárási kritériumok:
- Kétoldalú rekonstrukció
- Részleges rekonstrukció
- Azonnali rekonstrukció
- Profilaktikus rekonstrukció
- Nők, akiknek nem volt mellrákjuk
- Nők, akik nem fejezik be az újjáépítést
- Nők, akik nem akarnak részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 5 év
|
betegelégedettség a BREAST kérdőív használatával (0-100, és 100 a legjobb pontszám)
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens jellemzői
Időkeret: 5 év
|
Műtét utáni szövődmények (hematómák száma, fertőzések száma, szerómák száma, elveszett lebenyek száma), a rekonstrukció időtartama (napok száma), kiegészítő beavatkozások jellege (lipofilling, szimmetria (igen vagy nem), protézis (igen vagy nem))
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. február 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BREC23.0196 - RMSU-LDPEM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
Az adatok három évtől kezdődően és a záró vizsgálati jelentés elkészülte után tizenöt év elteltével állnak rendelkezésre
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el.
A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .