Yksipuolinen toissijainen rintojen rekonstruktio käyttämällä lihaksia säästävää pedicled-selkäläppä rintasyövän jälkeen. (RMSU-LDPEM)
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Brest
Yksipuolinen toissijainen rintojen rekonstruktio käyttämällä lihaksia säästävää selkäläppä potilailla, joilla on ollut rintasyövän täydellinen mastektomia. Yhden keskuksen havainnointitutkimus
Latissimus dorsi -lihasta säästävien dorsaalisten läppien käyttö (TDAP ja MSLD-läppä) on hyvin kuvattu rekonstruktiomenetelmä rintasyövän jälkeisessä rintojen rekonstruktiossa.
Potilastyytyväisyydestä tämän leikkauksen jälkeen on kuitenkin vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida potilaiden tyytyväisyyttä yksipuolisen sekundaarisen rintojen rekonstruktion jälkeen käyttämällä TDAP- tai MSLD-läppä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joille tehtiin yksipuolinen toissijainen rintojen kokonaisrekonstruktio käyttämällä TDAP- tai MSLD-läppä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintojen rekonstruktio TDAP- tai MSLD-läppä käyttäen 1.1.2018-31.12.2022
- Suuri
- Ei oppositiota
- Naiset, joilla on sosiaaliturvatunnus
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen jälleenrakennus
- Osittainen jälleenrakennus
- Välitön jälleenrakennus
- Ennaltaehkäisevä jälleenrakennus
- Naiset, joilla ei ollut rintasyöpää
- Naiset, jotka eivät saa jälleenrakennustaan valmiiksi
- Naiset, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
potilastyytyväisyys käyttämällä BREAST-kyselyä (0-100 ja 100 on paras pistemäärä)
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (hematoomien lukumäärä, infektioiden määrä, seroomien lukumäärä, menetettyjen läppojen lukumäärä), rekonstruktiotyön kesto (päivien lukumäärä), lisätoimenpiteiden luonne (lipofillingien määrä, symmetrisaatio (kyllä tai ei), proteesi (kyllä vai ei))
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BREC23.0196 - RMSU-LDPEM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja päättyen viidentoista vuoden kuluttua lopullisen tutkimusraportin valmistumisesta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH:n sisäinen toimikunta käsittelee tiedonsaantipyynnöt.
Pyynnön esittäjien on allekirjoitettava ja täytettävä tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat