Односторонняя вторичная реконструкция молочной железы с использованием дорсального лоскута на ножке с сохранением мышц после рака молочной железы. (RMSU-LDPEM)
26 февраля 2024 г. обновлено: University Hospital, Brest
Односторонняя вторичная реконструкция молочной железы с использованием дорсального лоскута на ножке с сохранением мышц у пациентов, перенесших тотальную мастэктомию по поводу рака молочной железы в анамнезе. Одноцентровое обсервационное исследование
Использование дорсальных лоскутов на ножке, сохраняющих широчайшую мышцу спины ( лоскут TDAP и MSLD ), является хорошо описанным методом реконструкции груди после рака молочной железы.
Однако существует мало данных об удовлетворенности пациентов после этой операции.
Основная цель этого исследования заключалась в оценке удовлетворенности пациентов после односторонней тотальной вторичной реконструкции молочной железы с использованием лоскута TDAP или MSLD.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- Chu Brest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины, перенесшие одностороннюю вторичную тотальную реконструкцию молочной железы с использованием лоскута TDAP или MSLD.
Описание
Критерии включения:
- Реконструкция груди с использованием лоскута TDAP или MSLD в период с 1 января 2018 г. по 31 декабря 2022 г.
- Главный
- Не оппозиция
- Женщины с номером социального страхования
Критерий исключения:
- Двусторонняя реконструкция
- Частичная реконструкция
- Немедленная реконструкция
- Профилактическая реконструкция
- Женщины, у которых не было рака молочной железы
- Женщины, которые не завершают реконструкцию
- Женщины, которые не хотят участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 5 лет
|
удовлетворенность пациентов с помощью опросника BREAST (от 0 до 100, 100 — лучший результат)
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики пациента
Временное ограничение: 5 лет
|
Послеоперационные осложнения (количество гематом, количество инфекций, количество сером, количество потерянных лоскутов), продолжительность реконструкции (количество дней), характер дополнительных вмешательств (количество липофилингов, симметризации (да или нет), протезирование (Да или нет))
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 29BREC23.0196 - RMSU-LDPEM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны начиная с трех лет и заканчивая пятнадцатью годами после завершения окончательного отчета об исследовании.
Критерии совместного доступа к IPD
Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренней комиссией Брестского УГ.
Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .