Substituição transcateter da válvula tricúspide usando o sistema Lux-Valve Plus (LuxValve)

A regurgitação tricúspide (RT) é uma doença comum, e a válvula tricúspide (TV) não é mais uma “válvula esquecida”. A cirurgia cardíaca aberta para RT isolada é raramente realizada devido ao alto risco operatório (8-10% de mortalidade). No entanto, a TR está associada ao aumento da morbidade e mortalidade. Existe uma necessidade clínica não atendida de intervenção menos invasiva para tratar a RT. O reparo transcateter borda a borda (TEER) é uma técnica que se mostra segura e eficaz na redução do RT e está associada à melhora significativa dos sintomas. No entanto, uma parte significativa da anatomia da TV não é adequada para ser tratada com TEER (por exemplo, lacuna de coaptação >10mm). Uma grande variedade de tecnologias foi desenvolvida nos últimos anos. A substituição transcateter da válvula tricúspide (TTVR) é uma das opções mais promissoras para pacientes com regurgitação tricúspide (RT) com alto risco de cirurgia. Um estudo anterior relatou que dispositivos tricúspides transcateter, empregados com a força radial entre o dispositivo e o anel tricúspide, eram dependentes da força radial. Entretanto, essa força radial para fixação valvar pode causar complicações, como bloqueio de condução e impacto da artéria coronária direita. A LuX-Valve (Jenscare Biotechnology) é um dispositivo TTVR ortotópico independente de força radial. A viabilidade e eficácia deste dispositivo foram relatadas por vários estudos. Porém, esta válvula foi implantada através de acesso atrial direito, onde é necessária uma pequena incisão no tórax direito e átrio direito. O sistema de substituição da válvula LuX-Valve Plus é a versão de segunda geração da LuX-Valve e pode ser implantado através da veia jugular. A primeira implantação em humanos foi realizada recentemente. O estudo tem como objetivo avaliar o resultado de viabilidade, segurança e eficácia do sistema Lux Valve Plus em uma coorte de pacientes sem opção cirúrgica com regurgitação tricúspide sintomática grave, apesar da terapia médica ideal.