Um estudo clínico para avaliar a eficácia do CT-II® nativo em indivíduos com osteoartrite do joelho

Critérios de inclusão:

• 1. Individuais prontos para fornecer consentimento informado voluntário e escrito para participar do estudo.

  2.Males e mulheres de idade entre 40 e 65 anos (incluindo ambos os valores) que sofrem de osteoartrite do joelho sem medicamentos.

  3. Índice de massa do corpo (IMC) entre 18,5 a 29,9 kg/m2 (incluindo ambos os valores). 4. MWOMAC Pontuação total ≥ 75. 5. Indivíduos com dor no joelho com pontuação VAS maior ou igual a 60 mm em uma escala de 100 mm VAS.

  6. Evidências radiográficas (raio-x em pé de peso lateral e antio-posterior) de osteoartrite de grau II/III (na proporção 2: 1) do joelho (OA) para a junta de índice (o joelho com maior escore de dor será designado como o índice para o estudo) baseado no Kellgren e a Lawrence (K & Cr) Radiaths, Radiagnaht, para o estudo do estudo) baseado no Kellgren e a Lawrence (K & Cr) Radiathiath como o Radiathiath, como o índice para o estudo) baseado no Kellgren e a Lawrence (K & Cr) Radiaths.

  • Grau II: Possível estreitamento do espaço articular (JSN) com formação definitiva de osteófitos.

  • Grau III: estreitamento do espaço articular definido, formações de osteófitos múltiplas, alguma esclerose e possível deformidade das extremidades ósseas.

    7. Individuais com histórico de dor nas articulações do joelho sintomática de pelo menos 3 meses.

    8. Não vegetarianos (independentemente de comer frango, peixe, carne de cabra, carne de porco, carne bovina ou ovos) 9. Destacando-se para se abster de alimentos (peixe, carne, caldo de osso, ovos, etc.) contendo colágeno tipo II da cartilagem 48 h antes de todas as visitas de avaliação.

    10. Filmendo para parar de usar medicamentos de resgate 48 horas antes de todas as visitas de avaliação.

    11.Liming para interromper os suplementos alimentares restritos, remédios caseiros e qualquer outra forma de produtos ou medicamentos tópicos (inclui principalmente AINEs e analgésicos locais, DMARD, corticosteróides, etc.) para alívio da dor nas articulações do joelho ou qualquer outro motivo para toda a duração do estudo.

(Nota: apenas a fomentação quente e fria será permitida e o participante deve registrar a frequência diária de fomentação no diário. A fomentação quente/fria precisa ser interrompida 48 horas antes de todas as visitas de avaliação.).

12. Individuais usando o banheiro ocidental em casa e/ou local de trabalho. 13. Filme -se de abster -se de álcool, cafeína e atividade física vigorosa por 24 horas antes de cada visita de estudo.

14.Willingness em participar e cumprir os procedimentos de estudo e as visitas necessárias.

Critérios de exclusão:

• 1. Individuais que foram feridos perto da região da articulação do joelho nos últimos seis meses.

  2. Individuais com histórico de cirurgia no joelho, substituição ou qualquer procedimentos cirúrgicos não do joelho que possam afetar os resultados do estudo.

  3. Individuais que usaram injeções intra-articulares, terapia de reposição de plaquetas, terapia com células-tronco e / ou esteróides para problemas de saúde articular nos últimos seis meses.

  4. Individuais que possuem outra doença ou condição crônica, ou condições de doenças inflamatórias e/ou estão usando qualquer medicamento ou suplementos alimentares ou medicamentos ayurvédicos ou pomada tópica/óleo/gel para saúde conjunta que, no julgamento do investigador, colocasse o indivíduo em risco inaceptável para um indivíduo no estudo ou pode ser interferido em avaliação.

  5. História ou presença de distúrbios clinicamente significativos renais, hepáticos, endócrinos, biliares, gastrointestinais, pancreáticos ou neurológicos, de que, no julgamento do investigador, interfeririam na capacidade do indivíduo de fornecer consentimento informado, representando o protocolo do estudo (que pode confundir a interpretação da interpretação), ou o estudo.

  6. História da hipertensão não controlada e/ou pressão arterial sistólica mais ou igual a 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica mais ou igual a 90 mmHg.

  7. Glicose no sangue (FBG) mais ou igual a 126 mg/dL 8. casos conhecidos de gota e/ou hiperuricemia 9. Qualquer história ou evidência de alergia a frango, mariscos, ovos ou produtos proteicos no passado.

  10. Uso de suplementos de colágeno (como suplementos alimentares) 11. História de distúrbios sangrados (por exemplo Hemofilia, anemia das células falciformes) 12.Ouas lesões patológicas no raio-x do joelho. 13. Qualquer outra condição que proibisse a conclusão dos protocolos de exercício.

  14. Individuais que participaram de um estudo clínico com um produto de investigação dentro de 90 dias antes da pré-triagem e que planejam participar de outro estudo durante o período do estudo.

  15. Não está disposto a se abster do uso de AINEs (incluindo aspirina 50 mg/dia para a saúde cardiovascular).

  16. fêmeas imperentes ou lactantes. 17. Individuais com histórico de abuso de drogas ou álcool. 18. Fumantes de corrente