Estudo prospectivo comparando dois sistemas de classificação para lágrimas vaginais de segundo grau durante o parto espontâneo para avaliar sua capacidade de prever complicações pós-parto. (LAC-VAG-2025)

As lágrimas perineais de segundo grau estão entre as complicações mais frequentes do parto vaginal espontâneo, envolvendo os músculos perineais sem danos ao complexo de esfíncter anal. Apesar de sua alta incidência, essas lágrimas variam muito em profundidade, comprimento e envolvimento anatômico, o que pode afetar a saúde do assoalho pélvico pós -parto, a dor, o sangramento e a função sexual. Os sistemas de classificação padrão atuais, como os recomendados pelo Royal College of Obstetricians and Ginecologists (RCOG), não fornecem subcategorias para lágrimas de segundo grau, potencialmente limitando a avaliação prognóstica precisa.

Mais dois sistemas detalhados foram propostos:

CLASSIFICAÇÃO ESCANDINAVA (MACEDO et al., 2022) - Subdivide as lágrimas de segundo grau com base na porcentagem do corpo perineal afetado:

2a: <50% do corpo perineal, com ou sem rasgo vaginal inferior ≤2 cm.

2b:> 50% do corpo perineal, com ou sem lágrima vaginal mais baixa ≤2 cm.

2C: corpo perineal inteiro, com ou sem rasgo vaginal inferior> 2 cm. Extensões vaginais> 4 cm da margem de lesão também estão documentadas.

Classificação de Simone - descreve lágrimas de segundo grau de acordo com sua extensão vaginal e envolvimento muscular:

2A: Terço inferior da vagina com envolvimento muscular (inclui episiotomia não complicada).

2b: extensão do terço inferior para o meio da vagina.

2BX: Roupa isolada do terço médio da vagina.

2C: extensão do terço inferior para o terço superior (incluindo fornices).

2cx: rasgo isolado do terço superior (incluindo fornices).

Faltam evidências comparando esses sistemas em termos de previsão de resultados clínicos.

Desenho do estudo Este é um estudo de coorte observacional prospectivo, único, realizado em AOU Vanvitelli - UOC DITETRICIA E GINECOLOGIA. O estudo incluirá 482 mulheres submetidas ao parto vaginal espontâneo que sustentam uma lágrima perineal espontânea de segundo grau.

Nenhuma intervenção experimental é realizada; A classificação ocorre durante o exame de rotina pós -parto.

Todas as lágrimas elegíveis serão classificadas de forma independente por dois operadores treinados usando os dois sistemas de classificação.

Os dados serão coletados sobre a mudança de hemoglobina, dor perineal, achados do ultrassom pós -parto e escores de FSFI.

Objetivos

Objetivo Primário: Compare a precisão diagnóstica dos sistemas de classificação escandinava vs. de Simone na previsão de complicações pós -parto.

Objetivos secundários: Avalie a associação de cada subtipo de lágrimas com:

Redução de hemoglobina pós -parto

Dor perineal (VAS ≥5)

Lesões ocultas detectadas por ultrassom perineal

Pontuações patológicas de FSFI

População

Critérios de inclusão:

Nascimento vaginal espontâneo em Aou Vanvitelli

Lágrima perineal espontânea de segundo grau

Consentimento informado assinado

Critérios de exclusão:

Episiotomia ou parto vaginal operacional

Condições obstétricas que impedem o nascimento espontâneo

Idade <18 anos

Tamanho da amostra e plano estatístico com base nos dados nacionais italianos (SIGO 2024) estimando uma incidência de 35% de lágrimas de segundo grau e registros internos da sala de parto mostrando 29% de incidência, um tamanho de amostra de 482 mulheres fornece 80% de potência em α = 0,05 para detectar diferenças clinicamente significativas na previsão de resultados entre classificações.

Análise:

Estatística descritiva para variáveis de linha de base e resultados.

Testes para normalidade (Shapiro-Wilk) e inspeção gráfica.

Comparações entre subtipos:

Teste t ou ANOVA para variáveis contínuas normalmente distribuídas (Bonferroni/Tukey post-hoc).

Mann-Whitney U ou Kruskal-Wallis para dados não normais.

O teste exato do qui-quadrado ou Fisher para variáveis categóricas.

Regressão logística multivariada para identificar preditores independentes de complicações, ajustando a idade, paridade, peso neonatal e duração do trabalho. A multicolinearidade será avaliada via VIF; Modelo ajustado via Hosmer-Lemeshow; discriminação via AUC.

Qualidade de dados e gerenciamento

Os dados serão inseridos em um banco de dados eletrônico seguro com intervalos de valor predefinidos e verificações de consistência lógica.

A verificação de dados de origem será realizada por registros eletrônicos cruzados com notas de entrega e gráficos de pacientes.

Os dados ausentes serão sinalizados; As análises especificarão estratégias de manuseio (caso completo versus imputação múltipla, dependendo do padrão/extensão).

As variáveis são codificadas em um dicionário de dados padronizado; As classificações clínicas seguem as definições publicadas (Macedo et al., 2022; de Simone).

Todo o pessoal do estudo seguirá os POPs para recrutamento, consentimento, classificação, coleta de dados, entrada e armazenamento.

Ética e segurança O estudo não é intervencional e não representa risco adicional além dos cuidados pós-parto de rotina. Todos os procedimentos cumprem a declaração de Helsinque (2008) e boa prática clínica (GCP). Os participantes não incorrem custos e não recebem incentivos financeiros.