Demência e Défice Cognitivo Ligeiro: Avaliação do Funcionamento Cognitivo, Autonomia Funcional e Sintomas Neuropsiquiátricos. (RE-MIDA)

O presente protocolo visa avaliar vários aspetos fundamentais relacionados com a demência e o Défice Cognitivo Ligeiro (DCL). Especificamente, o objetivo é investigar o funcionamento cognitivo, o grau de comprometimento da autonomia nas atividades da vida diária e a presença de perturbações neuropsiquiátricas e de humor. Através desta perspetiva integrada, o estudo procura promover melhorias na gestão clínica e nos cuidados ao doente, fomentando intervenções mais eficazes e personalizadas. O objetivo primário do estudo é avaliar o nível de autonomia funcional em indivíduos afetados por demência ou Défice Cognitivo Ligeiro (DCL), com particular atenção tanto às atividades básicas como instrumentais da vida diária, utilizando as escalas ADL e IADL. Para além do objetivo principal, o estudo pretende analisar a presença e a extensão de sintomas emocionais e neuropsiquiátricos e avaliar o seu impacto no bem-estar psicológico global dos doentes, utilizando ferramentas psicométricas padronizadas que serão descritas em detalhe em secções posteriores.

O estudo tem um desenho observacional e retrospetivo. Os dados serão recolhidos a partir das avaliações neuropsicológicas de doentes que tenham realizado pelo menos três sessões de teste, com aproximadamente 12 meses de intervalo, na Consulta Externa de Neuropsicologia do IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo.

A estimativa do tamanho da amostra foi realizada em relação ao objetivo primário – avaliar o nível de comprometimento da autonomia funcional em doentes diagnosticados com demência ou DCL, medido através das escalas ADL e IADL. Foi hipotetizado que uma diferença média de pelo menos 1 ponto na escala IADL entre os dois grupos (doentes com demência vs. doentes com DCL) seria clinicamente significativa, assumindo um desvio padrão de 1,5, com base em dados da literatura e da prática clínica. O poder estatístico foi calculado utilizando o software G*Power (versão 3.1), selecionando um teste t de amostras independentes bicaudal. Assumindo um tamanho de efeito (d) de 0,5, um nível de significância (α) de 0,05 e um poder estatístico (1-β) de 80%, o cálculo indicou que seriam necessários pelo menos 64 participantes por grupo (DCL e demência), para um total de 128 participantes. Considerando uma taxa potencial de abandono ou perda de seguimento de 15%, foi estabelecido um objetivo global de recrutamento de aproximadamente 151 doentes. Os participantes serão recrutados na Consulta Externa de Neuropsicologia do IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo em Messina.

Os participantes serão incluídos no estudo se, com base na documentação clínica disponível, cumprirem os seguintes critérios:

• Idade entre os 50 e os 86 anos;
• Suspeita ou confirmação de diagnóstico de demência ou Défice Cognitivo Ligeiro (DCL), encaminhados para a Consulta de Neuropsicologia para uma avaliação inicial ou monitorização clínica;
• Ausência de perturbações comportamentais, psiquiátricas ou sensoriais suficientemente graves para comprometer significativamente o desempenho em testes cognitivos ou o preenchimento de questionários.

Os participantes serão excluídos do estudo se, com base na revisão do registo clínico, cumprirem qualquer uma das seguintes condições:

• Presença de perturbações neurológicas diferentes de demência ou DCL, como acidente vascular cerebral recente, traumatismo cranioencefálico grave, epilepsia, esclerose múltipla ou outras doenças neurodegenerativas atípicas;
• Comorbilidades psiquiátricas maiores instáveis no momento da avaliação (ex.: esquizofrenia, perturbação bipolar na fase ativa, depressão grave não tratada);
• Défices sensoriais graves não corrigidos (visuais ou auditivos) que comprometam a validade das avaliações cognitivas e funcionais;
• Utilização de medicamentos com impacto cognitivo significativo (ex.: sedativos, antipsicóticos em dose elevada) não estabilizados no momento da avaliação;
• Presença de condições médicas ou oncológicas terminais, ou outras doenças que tenham interferido significativamente com os procedimentos de avaliação.

O estudo envolve a recolha retrospetiva de dados clínicos e funcionais de doentes diagnosticados com demência ou Défice Cognitivo Ligeiro (DCL). Os dados de testes padronizados serão extraídos e analisados a partir dos registos médicos e bases de dados disponíveis na Consulta Externa de Neuropsicologia do IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo em Messina, sem qualquer intervenção direta envolvendo os doentes. Os dados serão introduzidos numa base de dados segura, acessível apenas aos colaboradores do estudo através de credenciais pessoais.

Serão recolhidos os seguintes dados:

• Informação necessária para a verificação retrospetiva dos critérios de inclusão e exclusão;
• Dados demográficos e de história clínica, incluindo informação sobre a história da doença e comorbilidades;

• Resultados de testes psicológicos, neuropsicológicos e clínicos administrados durante as consultas, incluindo:

  • Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
  • Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
  • Avaliação Global da Demência de Milão (MODA)
  • Atividades da Vida Diária / Atividades Instrumentais da Vida Diária (ADL/IADL)
  • Inventário de Depressão de Beck (BDI)
  • Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
  • Escala de Depressão Geriátrica (GDS)
  • Bateria de Avaliação Frontal (FAB)
  • Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDR-S)
  • Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HRSA)
  • Teste do Desenho do Relógio (TDR)
  • Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
  Este desenho retrospetivo permite uma análise aprofundada da progressão da doença e serve como uma ferramenta útil para a identificação precoce de potenciais fatores preditivos de deterioração. Espera-se que os resultados tenham implicações relevantes para a gestão clínica, o planeamento de intervenções e a personalização dos percursos de cuidados ao doente.