- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07375303
Data Mining de Saúde Populacional Subsaúde-doença Baseado na Teoria dos Sistemas Dinâmicos
24 de janeiro de 2026 atualizado por: Lv, Han, Beijing Friendship Hospital
Mineração de Dados de Saúde Populacional Sub-saúde-doença Baseada na Teoria de Sistemas Dinâmicos
Este estudo visa explorar os padrões de evolução dinâmica da saúde populacional, sub-saúde e estados de doença através da teoria de sistemas dinâmicos e métodos de mineração de big data, fornecendo evidências científicas para a prevenção personalizada e gestão da saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos incluem: (1) Identificar estados individuais de saúde, sub-saúde e doença utilizando técnicas de modelação de sistemas não supervisionada, enquanto se investigam as suas vias de transformação mútua.
(2) Identificar indicadores-chave que determinam as transições de estado, clarificando os seus mecanismos e interações.
(3) Desenvolver modelos de sistemas dinâmicos para simular trajetórias de transição de estado sob influências multivariadas, prevendo as probabilidades individuais de progressão de saúde para sub-saúde ou doença.
(4) Criar ferramentas de previsão de saúde interpretáveis com base nos resultados da modelação para apoiar intervenções de precisão.
O objetivo final é estabelecer um sistema de modelação do estado de saúde cientificamente validado, mas implementável, oferecendo ferramentas quantificáveis para intervenção precoce e gestão de saúde personalizada para reduzir a incidência de doenças crónicas e os encargos com os cuidados de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
380000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Base de Dados de Ciência de Dados de Saúde do Hospital da Amizade de Pequim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ter completado pelo menos dois exames físicos consecutivos no Centro de Exames Físicos do Hospital de Amizade de Pequim, Universidade Médica de Capital, entre junho de 2007 e agosto de 2025, com um intervalo mínimo de 6 meses entre registos adjacentes.
- Os registos de dados devem ser relativamente completos, com taxas de omissão para variáveis-chave de investigação (por exemplo, indicadores bioquímicos centrais, informação demográfica e itens essenciais de questionário) ≤30%.
- Os participantes não devem ter histórico prévio de doenças orgânicas graves antes da sua primeira inclusão no estudo (conforme documentado em registos médicos, incluindo principalmente: tumores malignos (não curáveis/em fase terminal), insuficiência cardíaca grave (Classe III-IV da NYHA), doença renal terminal (Estádio 5 da DRC), cirrose descompensada, ou deficiência funcional significativa causada por sequelas de doença cerebrovascular grave).
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com uma grave falta de dados básicos (como identificação única, informação demográfica chave e indicadores centrais de deteção) ou que não possam ser efetivamente anonimizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Base de Dados de Ciência de Dados de Saúde do Hospital de Amizade de Pequim
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Este é um estudo observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão Discriminativa para o Próximo Diagnóstico
Prazo: Avaliar num conjunto de dados de validação interno. Este conjunto de dados contém dados históricos individuais até 1 de janeiro de 2018, com base nos quais o modelo prevê o próximo evento de diagnóstico que ocorrerá imediatamente. Calcular AUC para doenças com mais de 1000 códigos CID-10
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Área Sob a Curva de Característica de Operação do Receptor Estratificada por Idade e Sexo, AUC
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Avaliar num conjunto de dados de validação interno. Este conjunto de dados contém dados históricos individuais até 1 de janeiro de 2018, com base nos quais o modelo prevê o próximo evento de diagnóstico que ocorrerá imediatamente. Calcular AUC para doenças com mais de 1000 códigos CID-10
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Precisão Preditiva a Longo Prazo
Prazo: Avalie os valores AUC da ocorrência da doença no 1.º, 2.º, 3.º, 5.º e 10.º ano após a predição no conjunto de dados de validação interna.
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AUC estratificado por idade e género, avaliando o risco de ocorrência da doença em intervalos de tempo específicos (1 ano, 2 anos,..., 10 anos) após a previsão.
Este indicador mede a diminuição da capacidade preditiva de um modelo ao longo do tempo.
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Avalie os valores AUC da ocorrência da doença no 1.º, 2.º, 3.º, 5.º e 10.º ano após a predição no conjunto de dados de validação interna.
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Precisão Preditiva ao Nível da Trajetória
Prazo: No subconjunto de validação, avalie a precisão das previsões de eventos de doença para cada ano, desde o ponto de início da simulação (60 anos) até aos 1 a 20 anos seguintes.
|
A proporção de eventos de doença corretamente previstos.
Em cada ano futuro simulado, compare os eventos de doença gerados com os eventos de doença reais que ocorrem nos indivíduos e calcule a taxa de sucesso (%) da correspondência.
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No subconjunto de validação, avalie a precisão das previsões de eventos de doença para cada ano, desde o ponto de início da simulação (60 anos) até aos 1 a 20 anos seguintes.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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