Cirurgia, ativador do plasminogênio tecidual, agentes antiangiogênicos e complicações da degeneração macular relacionada à idade (STAR)

Critério de inclusão:

Pacientes com hematoma sub-retiniano associado à DMRI

• Ocorrendo pelo menos 14 dias antes do início da terapia
• Com a presença de um componente sobreposto ao epitélio pigmentar (PE) na OCT
• E um diâmetro maior que dois diâmetros pupilares nas fotografias da retina

Pacientes que forneceram consentimento oral

Pacientes com cobertura do Seguro Nacional de Saúde

Pacientes disponíveis para acompanhamento mensal

Doente com contraceção eficaz para as mulheres com idade para procriar durante o tratamento e durante os 6 meses que se seguem à sua paragem.

Critério de exclusão:

• Hematoma sub-retiniano associado a uma causa diferente da DMRI (miopia, estrias angióides…)
• História de hematoma sub-retiniano do mesmo lado
• Humor nublado impossibilitando a fotografia do fundo do olho ou a realização da angiografia
• Componente do hematoma subjacente exclusivamente ao epitélio pigmentar
• Hemorragia sem elevação da retina
• Pacientes com INR maior que 4, contraindicando a cirurgia
• Pacientes que necessitam de cirurgia de catarata nos primeiros 3 meses do estudo
• Pacientes que apresentem contra-indicação relativa à injeção do antiangiogênico (História de sangramento de AVC ou origem desconhecida nos últimos 6 meses ou IM nos 3 meses anteriores)
• Mulher grávida ou a amamentar (as doentes não têm de amamentar durante pelo menos 6 meses após a administração da última dose do antiangiogénico)
• Contra-indicação no uso de ranibizumabe: hipersensibilidade ao princípio ativo ou a um dos excipientes, infecção ocular ou périocular ativa ou suspeita, inflamação intraocular ativa grave, tratamentos anti-VEGF sistemáticos ou oculares concomitantes,
• Contraindicação no uso de bevacizumabe: hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos excipientes, hipersensibilidade aos produtos das células ovarianas do hamster chinês (CHO) ou a outros anticorpos humanos ou recombinantes humanizados, operação cirúrgica pesada datada de menos de 28 dias, ferida cirúrgica não totalmente cicatrizada, história de sangramento pulmonar ou hémoptysie
• Contra-indicação no uso de alteplase: hipersensibilidade na substância ativa, na gentamicina (resíduo do processo de fabricação atual no estado das pistas), ou em um dos excipientes. Como todos os agentes trombolíticos, contra-indicação em todos os casos associados a um risco hemorrágico elevado (distúrbio hemorrágico significativo atual ou nos últimos seis meses, diátese hemorrágica conhecida, tratamento concomitante com anticoagulantes orais com dose eficaz, hemorragia grave ou potencialmente perigosa, hemorragia óbvia ou recente , história ou suspeita de hemorragia intracraniana, suspeita de hemorragia subaracnóidea ou história de hemorragia subaracnóidea ligada a um aneurisma, história de lesão grave do sistema nervoso central (por exemplo, neoplasias, aneurisma, operação cirúrgica intracerebral ou intratecal) , massagem cardíaca externa traumática recente (menos de 10 dias), parto, drenagem recente de um vaso não acessível à compressão (por exemplo, drenagem da veia subclávia ou jugular), hipertensão arterial grave não controlada, endocardite bacteriana, pericardite, pancreatite aguda , úlceras gastrointestinais documentadas nos últimos 3 meses, varizes esofágicas, aneurisma arterial, deformações arteriais ou venosas, neoplasia aumentando o risco hemorrágico, doença hepática grave, incluindo insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal (varizes esofágicas) e hepatite evolutiva, intervenção cirúrgica ou traumas importantes durante os últimos 3 meses.
• Contraindicação no uso de acetazolamida: hipersensibilidade à acetazolamida ou a um dos excipientes, insuficiência hepática, renal ou suprarrenal grave, intolerância à sulfonamida, história de cólica renal, alergia ao trigo (exceto doença celíaca).