- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07375303
Minería de Datos de Salud Poblacional Subsalud-Enfermedad Basada en la Teoría de Sistemas Dinámicos
24 de enero de 2026 actualizado por: Lv, Han, Beijing Friendship Hospital
Este estudio tiene como objetivo explorar los patrones de evolución dinámica de los estados de salud, sub-salud y enfermedad de la población mediante la teoría de sistemas dinámicos y métodos de minería de datos masivos, proporcionando evidencia científica para la prevención personalizada y la gestión de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos incluyen: (1) Identificar estados individuales de salud, sub-salud y enfermedad mediante técnicas de modelado de sistemas no supervisado, mientras se investigan sus vías de transformación mutua.
(2) Identificar indicadores clave que determinan las transiciones de estado, aclarando sus mecanismos e interacciones.
(3) Desarrollar modelos de sistemas dinámicos para simular trayectorias de transición de estado bajo influencias multivariadas, prediciendo probabilidades individuales de progresión de salud a sub-salud o enfermedad.
(4) Crear herramientas de predicción de salud interpretables basadas en resultados de modelado para apoyar intervenciones de precisión.
El objetivo final es establecer un sistema de modelado de estados de salud científicamente validado pero implementable, ofreciendo herramientas cuantificables para la intervención temprana y la gestión personalizada de la salud para reducir la incidencia de enfermedades crónicas y las cargas sanitarias.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
380000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Base de Datos de Ciencia de Datos de Salud del Hospital de la Amistad de Pekín
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben haber completado al menos dos exámenes físicos consecutivos en el Centro de Exámenes Físicos del Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital, entre junio de 2007 y agosto de 2025, con un intervalo mínimo de 6 meses entre registros adyacentes.
- Los registros de datos deben ser relativamente completos, con tasas de ausencia para variables clave de investigación (por ejemplo, indicadores bioquímicos principales, información demográfica y elementos esenciales del cuestionario) ≤30%.
- Los participantes no deben tener antecedentes previos de enfermedades orgánicas graves antes de su primera inclusión en el estudio (según consta en los registros médicos, principalmente incluyendo: tumores malignos (no curables/en etapa terminal), insuficiencia cardíaca grave (NYHA Clase III-IV), enfermedad renal terminal (ERC Etapa 5), cirrosis descompensada o deterioro funcional significativo causado por secuelas de enfermedad cerebrovascular grave).
Criterios de exclusión:
- Individuos con una grave falta de datos básicos (como identificación única, información demográfica clave e indicadores principales de detección) o que no puedan ser anonimizados de manera efectiva.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Base de Datos de Ciencia de Datos de Salud del Hospital de la Amistad de Pekín
|
Este es un estudio observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión Discriminativa para el Siguiente Diagnóstico
Periodo de tiempo: Evalúe en un conjunto de datos de validación interno. Este conjunto de datos contiene datos históricos individuales hasta el 1 de enero de 2018, en base a los cuales el modelo predice el próximo evento diagnóstico que ocurrirá inmediatamente. Calcule el AUC para enfermedades con más de 1000 códigos CIE-10
|
Área Bajo la Curva de Característica Operativa del Receptor Estratificada por Edad y Sexo, AUC
|
Evalúe en un conjunto de datos de validación interno. Este conjunto de datos contiene datos históricos individuales hasta el 1 de enero de 2018, en base a los cuales el modelo predice el próximo evento diagnóstico que ocurrirá inmediatamente. Calcule el AUC para enfermedades con más de 1000 códigos CIE-10
|
|
Precisión Predictiva a Largo Plazo
Periodo de tiempo: Evalúe los valores del AUC de la ocurrencia de la enfermedad en el 1.er, 2.º, 3.er, 5.º y 10.º año después de la predicción en el conjunto de datos de validación interna.
|
AUC estratificado por edad y género, evaluando el riesgo de aparición de la enfermedad dentro de intervalos de tiempo específicos (1 año, 2 años,..., 10 años) después de la predicción.
Este indicador mide la disminución de la capacidad predictiva de un modelo a lo largo del tiempo.
|
Evalúe los valores del AUC de la ocurrencia de la enfermedad en el 1.er, 2.º, 3.er, 5.º y 10.º año después de la predicción en el conjunto de datos de validación interna.
|
|
Precisión Predictiva a Nivel de Trayectoria
Periodo de tiempo: En el subconjunto de validación, evalúe la precisión de las predicciones de eventos de enfermedad para cada año desde el punto de inicio de la simulación (60 años de edad) hasta los siguientes 1 a 20 años.
|
La proporción de eventos de enfermedad predichos correctamente.
En cada año futuro simulado, compare los eventos de enfermedad generados con los eventos de enfermedad reales que ocurren en los individuos, y calcule la tasa de éxito (%) de la coincidencia.
|
En el subconjunto de validación, evalúe la precisión de las predicciones de eventos de enfermedad para cada año desde el punto de inicio de la simulación (60 años de edad) hasta los siguientes 1 a 20 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Subsaludable
-
University of CopenhagenVentriJect ApS; University of Southern DenmarkTerminadoFutbolistas de sub-éliteDinamarca
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthAminu Kano Teaching Hospital; Postgraduate Institute of Medical Education and...Terminado
-
Sandstone DiagnosticsTerminadoFertilidad Masculina | Sub-fertilidad masculinaEstados Unidos
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoDolor lumbar sub agudo con síntomas radiantes
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationTerminadoProblemas de fertilidad | Trastornos de la fertilidad | FIV | Sub Fertilidad Femenina | SubfertilidadAlemania
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationTerminadoTrastornos de la fertilidad | Sub Fertilidad Masculina | Recuento de espermatozoides, bajoAlemania
-
University of Sao PauloTerminadoObesidad | Síndrome metabólico | Sub Fertilidad MasculinaBrasil
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens FoundationTerminadoTrastornos de la fertilidad | Sub Fertilidad Femenina | Subfertilidad | Trastorno de la ovulación | Trastornos del Ciclo Menstrual | Ovulación Ausente | Ovulación Retrasada | Ovulación; Fallo o falta deAlemania