- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07375303
Dolování dat o zdraví populace: subzdraví-nemoc založené na teorii dynamických systémů
24. ledna 2026 aktualizováno: Lv, Han, Beijing Friendship Hospital
Dolování dat o zdraví populace subzdraví-nemoc založené na teorii dynamických systémů
Tato studie si klade za cíl prozkoumat dynamické evoluční vzorce zdraví populace, subzdraví a stavů onemocnění pomocí teorie dynamických systémů a metod těžby velkých dat, což poskytuje vědecké důkazy pro personalizovanou prevenci a správu zdraví.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle zahrnují: (1) Identifikaci individuálních stavů zdraví, subzdraví a nemoci pomocí technik nemonitorovaného systémového modelování při současném zkoumání jejich vzájemných přeměnných cest.
(2) Identifikaci klíčových ukazatelů určujících přechody mezi stavy, objasnění jejich mechanismů a interakcí.
(3) Vývoj dynamických systémových modelů pro simulaci trajektorií přechodů mezi stavy pod vlivem více proměnných, předpovídání individuálních pravděpodobností progrese ze zdraví do subzdraví nebo nemoci.
(4) Vytvoření interpretovatelných nástrojů pro predikci zdraví na základě výsledků modelování na podporu přesných intervencí.
Konečným cílem je vytvoření vědecky ověřeného, ale přesto implementovatelného systému modelování zdravotního stavu, který poskytuje kvantifikovatelné nástroje pro včasnou intervenci a personalizovanou správu zdraví ke snížení výskytu chronických onemocnění a zátěže zdravotní péče.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
380000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Databáze vědy o zdravotních datech Pekingské přátelské nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí absolvovat alespoň dvě po sobě jdoucí fyzikální vyšetření ve Fyzikálním vyšetřovacím centru Pekingské nemocnice přátelství, Univerzity kapitálního lékařství, mezi červnem 2007 a srpnem 2025, s minimálním intervalem 6 měsíců mezi sousedními záznamy.
- Záznamy dat by měly být relativně kompletní, s chybějícími sazbami pro klíčové výzkumné proměnné (např. základní biochemické ukazatele, demografické informace a základní položky dotazníku) ≤30%.
- Účastníci nesmí mít předchozí anamnézu závažných organických onemocnění před jejich prvním zařazením do studie (jak je doloženo v lékařských záznamech, zejména zahrnuje: maligní nádory (neléčitelné/konečné stadium), těžkou srdeční nedostatečnost (NYHA třída III-IV), konečné stadium onemocnění ledvin (CKD stádium 5), dekompenzovanou cirhózu nebo významné funkční postižení způsobené následky těžkého cerebrovaskulárního onemocnění).
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci s vážným nedostatkem základních údajů (jako je jedinečná identifikace, klíčové demografické informace a základní ukazatele detekce) nebo kteří nemohou být účinně anonymizováni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Databáze vědy o zdravotních datech Nemocnice přátelství v Pekingu
|
Toto je pozorovací studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diskriminační přesnost pro následnou diagnózu
Časové okno: Vyhodnotit na interním validačním souboru dat. Tento soubor dat obsahuje individuální historická data až do 1. ledna 2018, na základě kterých model předpovídá další diagnostickou událost, která nastane bezprostředně. Vypočítat AUC pro nemoci s více než 1000 kódy ICD-10
|
Věkově a pohlavím stratifikovaná plocha pod křivkou charakteristiky přijímače, AUC
|
Vyhodnotit na interním validačním souboru dat. Tento soubor dat obsahuje individuální historická data až do 1. ledna 2018, na základě kterých model předpovídá další diagnostickou událost, která nastane bezprostředně. Vypočítat AUC pro nemoci s více než 1000 kódy ICD-10
|
|
Dlouhodobá prediktivní přesnost
Časové okno: Vyhodnoťte hodnoty AUC výskytu onemocnění v 1., 2., 3., 5. a 10. roce po predikci na interním validačním souboru.
|
AUC stratifikovaná podle věku a pohlaví, hodnotící riziko výskytu onemocnění v konkrétních časových intervalech (1 rok, 2 roky,..., 10 let) po predikci.
Tento ukazatel měří pokles prediktivní schopnosti modelu v čase.
|
Vyhodnoťte hodnoty AUC výskytu onemocnění v 1., 2., 3., 5. a 10. roce po predikci na interním validačním souboru.
|
|
Přesnost predikce na úrovni trajektorie
Časové okno: Na validační podmnožině vyhodnoťte přesnost predikcí výskytu onemocnění pro každý rok od počátečního bodu simulace (60 let) po následujících 1 až 20 let.
|
Podíl správně předpovězených onemocnění.
V každém simulovaném budoucím roce porovnejte generované události onemocnění se skutečnými onemocněními, které se vyskytují u jedinců, a vypočítejte úspěšnost (%) shody.
|
Na validační podmnožině vyhodnoťte přesnost predikcí výskytu onemocnění pro každý rok od počátečního bodu simulace (60 let) po následujících 1 až 20 let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202511
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sub-zdravé
-
Tanta UniversityDokončenoMandibulární sub-konhylarová zlomeninaEgypt
-
University of CopenhagenVentriJect ApS; University of Southern DenmarkDokončenoSub-elitní fotbalistéDánsko
-
Magrabi Eye & Ear HospitalDokončenoVitreoretinální chirurgie v Sub-Tenonově anestezii
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
Klinické studie na Nebude uplatněn žádný zásah.
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko