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Terapia de espelho e treinamento em esteira para pacientes com AVC crônico

8 de maio de 2018 atualizado por: Dr. John Bartlett, Institute of Technology, Sligo

Terapia de espelho e treinamento em esteira para pacientes com AVC crônico: um estudo piloto randomizado e controlado

Este é um estudo piloto randomizado controlado que investiga uma combinação de terapia de espelho e treinamento em esteira para a reabilitação de comprometimento dos membros inferiores após um acidente vascular cerebral. Este estudo foi conduzido como parte de uma qualificação de doutorado no Institute of Technology Sligo, na Irlanda, com todas as sessões de terapia ocorrendo no instituto. O estudo foi conduzido em conjunto com o Hospital Universitário de Sligo e obteve aprovação ética por meio do Comitê de Ética do Hospital Universitário relevante.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo exigia que pacientes com AVC crônico caminhassem em uma esteira enquanto visualizavam o reflexo de seu membro não afetado em um espelho. Houve também um grupo placebo e esses pacientes caminharam na esteira e olharam para um espelho em uma posição alterada. Os pacientes foram encaminhados pelos Profissionais de Saúde do Hospital. Antes do início do estudo, todos os participantes receberam informações abrangentes sobre o estudo e forneceram consentimento informado por escrito assinado. Um total de 30 participantes foram recrutados. Os pacientes participaram do estudo por 30 minutos por dia, três dias por semana, durante quatro semanas. Os pacientes receberam avaliação dos resultados antes do início da intervenção, logo após e na avaliação de acompanhamento de três meses. Todas as avaliações foram realizadas por um fisioterapeuta especializado em reabilitação de AVC. Os pacientes foram avaliados usando medidas de resultado estabelecidas para a função motora dos membros inferiores, tônus ​​muscular, velocidade de caminhada e resistência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Irlanda
    • Co Sligo
      • Sligo, Co Sligo, Irlanda, F91YW50
        • Institute of Technology, Sligo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC crônico (maior ou igual a 6 meses após o AVC) com heimiparesia dos membros inferiores.
  • Ambulatório com/sem auxiliar de marcha.
  • Dispensado da reabilitação formal.
  • Um Mini Exame do Estado Mental >/= 24.

Critério de exclusão:

  • Menor de 18 anos
  • Qualquer doença adicional que possa impedir a caminhada na esteira
  • Um Mini Exame do Estado Mental < 24.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de espelho e treinamento em esteira

Terapia do Espelho: Os participantes visualizam um reflexo no espelho de seu membro não afetado, que é colocado em seu plano sagital médio por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante quatro semanas.

Treinamento em esteira: os participantes caminharão em uma esteira em sua velocidade de caminhada confortável por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante quatro semanas.
Dispositivo: Terapia do Espelho
Os participantes visualizam o lado reflexivo de um espelho simples que é colocado em seu plano médio sagital para visualizar um reflexo de espelho de seu membro não afetado por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante quatro semanas.
Outros nomes:
  • Espelho Desenhado por IT Sligo.
Dispositivo: Esteira
Os participantes caminharão em uma esteira em sua velocidade de caminhada confortável por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante quatro semanas.
Outros nomes:
  • Esteira de velocidade variável.
Comparador de Placebo: Espelho placebo e treinamento em esteira

Placebo Mirror Therapy: Os participantes veem um espelho que é colocado à frente/à frente deles em seu plano sagital médio e não podem ver o reflexo de nenhum membro inferior, pois sua perna não passa na frente do espelho por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante quatro semanas.

Treinamento em esteira: os participantes caminharão em uma esteira em sua velocidade de caminhada confortável por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante quatro semanas.
Dispositivo: Esteira
Os participantes caminharão em uma esteira em sua velocidade de caminhada confortável por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante quatro semanas.
Outros nomes:
  • Esteira de velocidade variável.
Dispositivo: Placebo Mirror Therapy

Terapia com espelho placebo: os participantes veem o lado reflexivo de um espelho simples que é colocado à frente/à frente deles em seu plano médio sagital e, portanto, não podem ver um reflexo de nenhum dos membros inferiores, pois sua perna não passa na frente do espelho por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante quatro semanas.

Treinamento em esteira: os participantes caminharão em uma esteira em sua velocidade de caminhada confortável por 30 minutos por dia, 3 dias por semana, durante quatro semanas.

Outros nomes:
  • Espelho Desenhado por IT Sligo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de dez metros
Prazo: 5 minutos.
Medida da velocidade de caminhada. Tempos mais baixos indicam um aumento da velocidade de caminhada.
5 minutos.
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 10 minutos
Medida de resistência de caminhada. Uma distância maior indica uma capacidade de resistência de caminhada melhorada.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 10 minutos
Medida do tônus ​​muscular. Faixa de 0 (sem aumento do tônus ​​muscular) a 4 (parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão).
10 minutos
Avaliação de Fugl-Meyer - Extremidade inferior
Prazo: 10 minutos
Resultado da função motora. Faixa de 0 (incapaz de realizar qualquer tarefa funcional) a 34 (totalmente independente em tarefas funcionais da extremidade inferior).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institute of Technology, Sligo

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Broderick, PhD, PhD researcher

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ITSligo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD é compartilhado com nenhum outro pesquisador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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