Walking and Balance Post-TBI
IMPROVING WALKING AND BALANCE IN VETERANS WITH TRAUMATIC BRAIN INJURY: A PILOT STUDY EXAMINING FEASIBILITY AND DOSAGE
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- 921 Assembly Street, 3rd Floor, Public Health Research Center, University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- greater than 3 months post-TBI (as defined by INTRuST criteria) and no longer receiving care as an inpatient in a rehabilitation facility.
- the ability to follow simple three-step commands;
- the ability to communicate presence and location of pain;
- the ability to sit independently without back or arm support for five minutes;
- the ability to stand with support of a straight cane, quad cane, or walker for 2 minutes;
- the ability to walk 10 meters with maximum 1 person assisting;
- presence of motor deficits (determined by clinical assessment of paresis);
- age ≥ 18;
- ability to give consent or have a acceptable surrogate capable of giving consent on subject's behalf
Exclusion Criteria:
- unable to ambulate 500 feet prior to TBI;
- history of serious chronic obstructive pulmonary disease or oxygen dependence;
- severe weight bearing pain;
- lower-extremity amputation;
- non-healing ulcers on the lower-extremity;
- renal dialysis or end stage liver disease;
- legal blindness or severe visual impairment;
- severe arthritis or orthopedic problems that limit passive ranges of motion of lower extremity (knee flexion contracture of -10°, knee flexion Range of Motion < 90°, hip flexion contracture > 25°, and ankle plantar flexion contracture > 15°);
- history of deep venous thrombosis or pulmonary embolism within 6 months
- uncontrollable diabetes with recent weight loss, diabetic coma, or frequent insulin reactions;
- severe hypertension with systolic greater than 200 mmHg and diastolic greater than 110 mmHg at rest;
- intracranial hemorrhage related to aneurysm rupture or an arteriovenous malformation (hemorrhagic infarctions will not be excluded);
- history of severe uncontrolled seizure disorder;
- other neurological conditions such as multiple sclerosis or Parkinson's Disease;
- pain that is scored greater than 5 out of 10 on a visual analog scale;
- any factor contraindicative to MRI examination (e.g., cardiac pacemaker/ defibrillator, pregnancy, aneurysm clips, insulin pump, metal fragments in the body).
- any other health problems judged by their screening physician to put the client at significant risk of harm during the study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intensive Mobility Training (IMT)
Intensive Mobility Training will be used as an intensive physical therapy intervention.
Participants will receive 3 hours per day for a 10 day session, be post-tested, and receive another 10 day session followed by two more testing sessions.
|
Intensive Mobility Training will be used as an intensive physical therapy intervention.
Participants will receive 3 hours per day for a 10 day session, be post-tested, and receive another 10 day session followed by two more testing sessions.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility as measured by study completion.
Временное ограничение: post-treatment (after 20-day intervention)
|
Feasibility will be determined by the ratio of participants that complete the intervention.
|
post-treatment (after 20-day intervention)
|
|
Feasibility as measured by pain ratings.
Временное ограничение: during 20-day intervention
|
Feasibility will be determined by daily change in pain scores as measured using visual analog scales.
|
during 20-day intervention
|
|
Feasibility as measured by fatigue ratings.
Временное ограничение: during 20-day intervention
|
Feasibility will be determined by daily change in fatigue scores as measured using visual analog scales.
|
during 20-day intervention
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Efficacy as measured by improvements in gait and mobility.
Временное ограничение: from pre- to post-treatment during 20-day intervention.
|
Efficacy will be measured by improvements in mobility and gait as measured by the Dynamic Gait Index, Timed Up and Go, Six- Minute Walk, and Falls Efficacy Scale.
|
from pre- to post-treatment during 20-day intervention.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Stacy Fritz, Ph.D., P.T., University of South Carolina
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- INTRuST-Walking and Balance
- Pro00007596 (Другой идентификатор: University of South Carolina IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .