Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности MAGE-A3 + AS-15 у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря после цистэктомии (MAGNOLIA)

8 января 2019 г. обновлено: European Association of Urology Research Foundation

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II для оценки безопасности и эффективности recMAGE-A3 + AS15 ASCI у пациентов с MAGE-A3-положительным мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря после цистэктомии

Целью этого клинического исследования было продемонстрировать пользу иммунотерапевтического продукта recMAGE-A3 + AS-15, назначаемого пациентам с раком мочевого пузыря после удаления мочевого пузыря. Проведен курс из 13 инъекций в течение 27 мес.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании оценивалось экспериментальное лечение пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, у которых мочевой пузырь был удален хирургическим путем. Исследуемое лечение было направлено на усиление иммунного ответа организма на специфический антиген, экспрессируемый раком. Опухолевая ткань сначала тестировалась на предмет экспрессии антигена MAGE-A3.

В исследование MAGNOLIA были включены пациенты мужского и женского пола с патологически подтвержденной мышечно-инвазивной переходно-клеточной карциномой мочевого пузыря с экспрессией антигена MAGE-A3 с ограниченным поражением лимфатических узлов или без него, у которых не было признаков заболевания после операции, подтвержденной процедурами визуализации. сканирование КТ/МРТ).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
83

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aachen, Германия
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Dresden, Германия
        • Universitätsklinikum C.-G. Carus Dresden
      • Düsseldorf, Германия
        • Heinrich-Heine University
      • Erlangen, Германия
        • Waldkrankenhaus St. Marien gGmbH
      • Giessen, Германия
        • Universitätsklinikum Gießen
      • Jena, Германия
        • Universitatsklinikum Jena
      • Mannheim, Германия
        • Universitätsmedizin
      • Marburg, Германия
        • Universitätsklinikum Marburg
      • München, Германия
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen
      • Rostock, Германия
        • Universitätklinikum Rostock
      • Tübingen, Германия
        • Universitatsklinikum Tubingen
  • Испания
      • A Coruña, Испания
        • Hospital Universitario A Coruna
      • Alcalá de Henares, Испания
        • Hospital Universitario Príncipe de Asturias
      • Alcorcón, Испания
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Испания
        • Fundación Puigvert
      • Cádiz, Испания
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Испания
        • Hospital 12 de Octubre, Fundación de Investigación Biomédica
      • Oviedo, Испания
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • San Sebastián de los Reyes, Испания
        • Hospital Infanta Sofía
  • Италия
      • Bari, Италия
        • Universitaria Policlinico Consorziale di Bari
      • Milano, Италия
        • Università Vita e Saluta
      • Perugia, Италия
        • Ospedaliera di Perugia
      • Pisa, Италия
        • Universitaria Pisana
      • Rome, Италия
        • Università di Roma, La Sapienza
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • NKI
      • Nieuwegein, Нидерланды
        • St Antoniusziekenhuis
      • Nijmegen, Нидерланды
        • Radboudumc
  • Польша
      • Kielce, Польша
        • Kliniczny Dzial Urologii Swietokrzyskiego Centrum Onkologii
      • Warsaw, Польша
        • Medical University of Warsaw
      • Warsaw, Польша
        • Oddzial Urologii Miedzyleski Szpital Specjalistyczny w Warszawie
  • Российская Федерация
      • Moscow, Российская Федерация
        • Federal State Budget Institution "Scientific Research Institute of Urology" of the Ministry of Healthcare and Social Development of the Russian Federation
      • Moscow, Российская Федерация
        • Federal State Institution "Moscow Research Oncology Institute named after P.A. Gertsen" of the Ministry of Healthcare and Social Development of the Russian Federation
      • Moscow, Российская Федерация
        • Institution of the Russian Academy of Medical Science Russian Oncology Research Center named after N.N. Blokhin of RAMS
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация
        • Municipal Budget Institution of Health Care "Clinical Diagnostic Center "Zdorovie" of Rostov-on-Don city"
      • St. Petersburg, Российская Федерация
        • Saint Petersburg State Institution of Health Care "City Multi-Field Hospital #2"
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • Fundeni Clinical Institute
      • Craiova, Румыния
        • Clinical County Emergency Hospital Craiova
  • Украина
      • Kiev, Украина
        • Kyiv City Clinical Oncology Hospital
  • Франция
      • Bordeaux, Франция
        • Institut Bergonie
      • Lille, Франция
        • Hopital Huriez
      • Lyon, Франция
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Paris, Франция
        • Institut Curie
      • Toulouse, Франция
        • Hopital Rangueil
  • Чехия
      • Plzen, Чехия
        • Faculty teaching Hospital in Plzen
      • Prague, Чехия
        • Hospital Motol
      • Prague, Чехия
        • Thomayerova nemocnice
      • Usti nad Labem, Чехия
        • Krajská zdravotní, a.s. - Masarykova nemocnice v Ústí nad Labem, o.z.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше или равен 18 годам на момент подписания ICF, для любого пола.
  2. Гистологически подтвержденная (после цистэктомии или, при необходимости, трансуретральной резекции) уротелиальная карцинома мочевого пузыря, положительная по MAGE-A3.
  3. Письменное информированное согласие на взятие образцов тканей, обязательные анализы и полное исследование было получено до выполнения любой другой процедуры, предусмотренной протоколом.
  4. Классификация TNM при патологоанатомическом исследовании хирургически удаленного препарата: Стадия Т2,3 N0 или N1 или N2 и болезнь М0 или Стадия Т4 N0 М0 болезни.
  5. У пациента нет остаточной болезни и метастазов, что подтверждается отрицательными исходными результатами компьютерной томограммы (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) таза, брюшной полости и грудной клетки не более чем за 13 недель до рандомизации. Другие исследования следует проводить по клиническим показаниям.
  6. Пациент полностью восстанавливается после операции в течение 13 недель после цистэктомии. Для пациентов, получающих адъювантную химиотерапию, пациент полностью выздоравливает в течение 3-6 недель после химиотерапии.
  7. У пациента должен быть адекватный резерв костного мозга, определяемый как абсолютное количество нейтрофилов 1,0 x 109/л и количество тромбоцитов ≥ 75 x 109/л, адекватная функция почек, определяемая как уровень креатинина в сыворотке ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы. (ВГН) и адекватная функция печени, определяемая как общий билирубин ≤ 1,5 раза выше ВГН, а аланинтрансаминаза (АЛАТ) и аспартатаминотрансфераза (АСАТ) ≤ 2,5 раза выше ВГН по стандартным лабораторным критериям.
  8. Статус эффективности Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 0–1 на момент рандомизации.
  9. Если пациентка женского пола, она не должна иметь детородного возраста, т. е. иметь текущую перевязку маточных труб, гистерэктомию, овариэктомию или быть в постменопаузе, или, если она способна к деторождению, она должна применять адекватные методы контрацепции в течение 30 дней до введения препарата. исследуемое лечение, иметь отрицательный тест на беременность и соблюдать такие меры предосторожности в течение всего периода исследуемого лечения и в течение 2 месяцев после завершения серии инъекций.
  10. Пациент должен быть связан с медицинским страхованием или пользоваться таким страхованием.

Критерий исключения:

  1. У пациента ранее были или сопутствующие злокачественные новообразования других локализаций, за исключением эффективно леченного немеланомного рака кожи, карциномы шейки матки in situ, случайной локализованной карциномы предстательной железы или эффективно леченного злокачественного новообразования, находящегося в стадии ремиссии более 5 лет.

  2. Пациент получал любое противораковое системное лечение, в том числе иммунотерапию (допускается местное внутрипузырное введение БЦЖ), химиотерапию, кроме:

    • Для лечения предшествующих злокачественных новообразований в соответствии с протоколом (например, немеланомного рака кожи, карциномы шейки матки in situ, случайной локализованной карциномы предстательной железы или эффективно леченного злокачественного новообразования, находящегося в стадии ремиссии более 5 лет).
    • Для лечения неоадъювантной химиотерапией мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря
    • Для лечения адъювантной химиотерапией на основе цисплатина по поводу мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря.
  3. Пациент получил лучевую терапию брюшной или тазовой области в течение 6 месяцев до рандомизации.
  4. Женщины, которые беременны или кормят грудью.
  5. Пациент имеет известную инфекцию вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или хроническим гепатитом В или С.
  6. Пациент имеет в анамнезе аллергические заболевания или реакции, которые могут усугубляться любым компонентом исследуемого продукта.
  7. У пациента есть любое подтвержденное или подозреваемое иммуносупрессивное или иммунодефицитное состояние или потенциальные иммуноопосредованные заболевания, такие как. Пациенты с витилиго не исключаются из участия в исследовании.
  8. Пациент получил аллотрансплантат основного органа.
  9. Пациенту требуется сопутствующее лечение системными кортикостероидами или любыми другими иммунодепрессантами. Примечание: разрешено использование преднизолона или его эквивалента < 0,125 мг/кг/день (абсолютный максимум 10 мг/день), ингаляционных кортикостероидов или топических стероидов.
  10. Пациент получал какой-либо исследуемый или незарегистрированный лекарственный препарат, кроме исследуемого препарата, в течение 30 дней, предшествующих первой дозе исследуемого препарата, или планирует принимать такой препарат во время исследования.
  11. У пациента есть психические расстройства или аддиктивные расстройства, которые могут поставить под угрозу его/ее способность давать информированное согласие или соблюдать процедуры исследования.
  12. У пациента есть другие сопутствующие серьезные медицинские проблемы, не связанные со злокачественным новообразованием, которые значительно ограничивают полное соблюдение исследования или подвергают пациента неприемлемому риску. Например, но не ограничиваясь: неконтролируемая застойная сердечная недостаточность или неконтролируемая гипертензия, нестабильная сердечная недостаточность (ишемическая болезнь сердца или инфаркт миокарда), неконтролируемая аритмия или пациенты, принимающие антикоагулянты или имеющие нарушения свертывания крови.
  13. Пациент использует альтернативные методы лечения, например. экстракты растений.
  14. Взрослые под надзором закона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: recMage-A3 + AS15 ASCI
MAGE-A3-положительные пациенты, получавшие recMAGE-A3 + AS15 ASCI
Биологический: recMAGE-A3 + AS15 ASCI
Было введено 5 доз (внутримышечно) с 3-недельными интервалами, затем 8 доз вводили с 3-месячными интервалами, при этом общая максимальная продолжительность приема исследуемого препарата составила 27 месяцев.
Плацебо Компаратор: Плацебо
MAGE-A3-положительные пациенты, получавшие плацебо
Биологический: Плацебо
Было введено 5 доз (внутримышечно) с 3-недельными интервалами, затем 8 доз вводили с 3-месячными интервалами, при этом общая максимальная продолжительность приема исследуемого препарата составила 27 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без болезней
Временное ограничение: 5 лет
Оценить клиническую эффективность с точки зрения безрецидивной выживаемости лечения по сравнению с плацебо в общей популяции пациентов с раком мочевого пузыря с экспрессией MAGE-A3 после цистэктомии. Выживаемость без заболевания — это время от рандомизации до даты первого рецидива заболевания или до даты смерти (независимо от причины), в зависимости от того, что наступило раньше. Типы рецидивов, рассматриваемые как событие, включали местно-регионарные и отдаленные метастазы. Кроме того, любая смерть, наступившая без предварительного документирования рецидива опухоли, рассматривалась как событие (и не подвергалась цензуре в статистическом анализе), поскольку этот подход менее подвержен систематической ошибке.
5 лет

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
Для оценки общей выживаемости в общей исследуемой популяции. Общая выживаемость определялась как интервал от рандомизации до даты смерти, независимо от причины смерти; все еще живые пациенты подвергались цензуре на дату последней оценки.
5 лет
Безрецидивная специфическая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет
Для оценки специфической выживаемости без признаков заболевания в общей популяции. Специфическую выживаемость без признаков заболевания определяли как интервал от рандомизации до даты первого рецидива заболевания или даты смерти от карциномы мочевого пузыря, в зависимости от того, что произошло раньше. Пациенты без рецидива или смерти были подвергнуты цензуре на дату последней оценки. Пациенты без рецидива, умершие от другой причины, цензурировались по дате смерти.
5 лет
Отдаленное выживание без метастазов
Временное ограничение: 5 лет
Оценить выживаемость без отдаленных метастазов в общей исследуемой популяции. Выживаемость без отдаленных метастазов определялась как интервал от рандомизации до даты первого отдаленного метастазирования или даты смерти, в зависимости от того, что наступило раньше. Живые пациенты без отдаленных метастазов подвергались цензуре на дату последней оценки.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
European Association of Urology Research Foundation

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
GlaxoSmithKline

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Peter FA Mulders, Prof,PhD,MD, EAU Research Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
7 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
7 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 января 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • EAU RF 2010-01
  • NTR2846 (Идентификатор реестра: NTR)
  • 2010-024355-85 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками