Лечение трудноконтролируемой фокальной эпилепсии с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС)

1. Предыстория и цели исследования

   Эпилепсия – это заболевание, вызывающее повторяющиеся припадки. У 60% людей с эпилепсией эти припадки начинаются в небольшой зоне головного мозга (фокальная или парциальная эпилепсия). Эта зона может находиться в глубине височной доли (мезиальная височная эпилепсия) или в другой области головного мозга (неокортикальная эпилепсия). Даже при оптимальном медицинском обслуживании до 30% людей с эпилепсией продолжают иметь приступы.

   Исследователи будут лечить людей с неокортикальной парциальной эпилепсией с помощью метода, который доставляет магнитные волны (транскраниальная магнитная стимуляция, ТМС) в область, вызывающую эпилепсию. У исследователей есть веские основания полагать, что в течение нескольких недель после лечения приступов будет меньше.

2. Кто может участвовать?

   У вас неокортикальная фокальная эпилепсия. Этот диагноз поставил врач, специализирующийся на эпилепсии. Во время пребывания в отделении мониторинга эпилепсии у вас был зарегистрирован как минимум один припадок. Вам сделали МРТ головного мозга. Вы можете предоставить нам все результаты анализов, которые у вас были.

   У вас по-прежнему бывает более 4 приступов в месяц. Вы попробовали не менее двух различных схем противоэпилептических препаратов, назначенных врачом, и эти схемы хорошо переносились. Тем не менее это никогда не излечивало припадки.

   Вы старше 16 лет. Вы не планируете забеременеть во время исследования. Вам необходимо добросовестно продолжать лечение, назначенное врачом, и не менять лекарства, которые вы принимаете, по крайней мере, за 4 недели до исследования и до 8 недель после последнего сеанса ТМС. Вы должны уметь вести дневник своих припадков.

3. Что включает в себя исследование?

   Вам нужно будет приходить в больницу каждый будний день в течение двух недель подряд, каждые три месяца в течение девяти месяцев для лечения ТМС. Таким образом, у вас будет три сеанса лечения. Вы будете проходить сканирование головного мозга (ФДГ-ПЭТ) перед первой процедурой и после каждого сеанса.

   Магнитные импульсы будут доставляться по-разному во время каждого из трех сеансов лечения: один раз на довольно маленькую область мозга, один раз на большую область мозга и один раз с использованием фиктивной катушки, т.е. у вас будет два активных сеанса лечения и один фиктивный или сеанс плацебо. Исследователи не сообщают, в каком порядке они проводят лечение.

4. Каковы возможные преимущества и риски участия?

У исследователей есть веские основания полагать, что в течение нескольких недель после активного лечения у вас будет меньше приступов.