Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перцептивное принятие решений в условиях визуальной неопределенности

31 июля 2026 г. обновлено: Barbara Knowlton, University of California, Los Angeles
В этом предложении исследователи преследуют три конкретные цели, используя популяции пациентов в качестве модельных систем; 1) определить роль базальных ганглиев (БГ) в перцептивном принятии решений; 2) определить, участвуют ли базальные ганглии в принятии решений в условиях зрительной неопределенности; 3) определить, играет ли роль мозжечок в перцептивном принятии решений в условиях зрительной неопределенности. Исследователи разработали эксперименты с использованием здоровых людей и людей с заболеваниями, которые, как известно, поражают базальные ганглии и мозжечок, болезнью Паркинсона, дистонией и недистоническими повреждениями мозжечка. При таком подходе исследователи проверят следующие гипотезы: 1) пациенты с болезнью Паркинсона и дистонией будут иметь больше трудностей, чем здоровые люди из контрольной группы, при принятии перцептивных решений, сталкиваясь с сенсорной неопределенностью; когда сенсорная информация достоверна, у пациентов улучшается способность принимать решения, но они все равно будут нарушены по сравнению со здоровыми людьми. Гипотеза 2: если неоднозначной сенсорной информации помогает априорная информация, пациенты с болезнью Паркинсона и дистонией не смогут использовать априорную (предвзятость/память) информацию для обоснования своих решений. Гипотеза 3: Глубокая стимуляция мозга (DBS) структур базальных ганглиев улучшит способность пациентов использовать предварительную информацию для обоснования своих решений, когда они сталкиваются с сенсорной неопределенностью. Гипотеза 4: Как холинергическая, так и дофаминергическая медикаментозная терапия улучшит способность пациентов использовать предварительную информацию для обоснования своих решений. Гипотеза 5: Пациенты с недистоническим поражением мозжечка будут подобны здоровым контрольным группам при выполнении перцептивной задачи принятия решений в условиях зрительной неопределенности. Общая структура этого приложения заключается в том, что те же механизмы (синаптическая пластичность полосатого тела D1), которые работают в обучении с вознаграждением, играют роль в обучении и использовании априорных стимулов в задаче перцептивного принятия решений при столкновении с неопределенностью. Поскольку болезнь Паркинсона и дистония имеют общие нарушения в полосатом теле, нарушения у пациентов при выполнении этой задачи будут одинаковыми. Поскольку у пациентов с недистонией мозжечка нет дисфункции стриарных цепей, у них не будет дефицита способности использовать предшествующие стимулы для выбора в неопределенных условиях. В случае, если у этих пациентов действительно проявятся дефициты, это предоставит доказательства неизученной роли мозжечка в перцептивном принятии решений.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Отозван

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом исследовании исследователи стремятся определить, изменились ли у пациентов с болезнью Паркинсона (БП) перцептивные решения. Результаты этих экспериментов прольют важный свет на некоторые загадочные симптомы, наблюдаемые у пациентов с двигательными нарушениями.

В этом исследовании испытуемые выполняют сгенерированное компьютером визуальное задание, которое включает сообщение направления стрелки, которую более или менее трудно увидеть на экране компьютера. Движения глаз будут отслеживаться с помощью видеоайтрекера. Система полностью неинвазивна и расположена впереди, вне поля зрения субъекта, чтобы не мешать его способности выполнять задачу.

Субъекты сообщат о своем решении либо движением глаз в том же направлении, что и восприятие направления стрелки. Испытания будут проходить следующим образом: на экране появится центральная точка. Испытуемых просят посмотреть на точку фиксации. По истечении этого случайного времени задержки на месте центрального пятна фиксации появится пятно пятен, встроенное в пятно будет стрелкой. Контраст между стрелкой и патчем будет варьироваться от высоких значений до низких. При высоких контрастах направление, в котором указывает стрелка, будет очень четким, а при низких контрастах — нечетким. Задача испытуемого состоит в том, чтобы сделать быстрое движение глаз, как только он решит, в каком направлении указывает стрелка. Будет воспроизводиться звук, указывающий на правильный выбор. В испытаниях, в которых сенсорная информация неоднозначна, испытуемым будет предложено «сделать наилучшее предположение», на какую цель указывает стрелка. Втайне от субъекта исследователи будут манипулировать вероятностью того, что одна из целей является правильной. Эта последняя манипуляция проверит, могут ли субъекты использовать информацию о вероятности для обоснования своих решений. Исследователей особенно интересует, используется ли эта вероятностная информация предпочтительно, когда сенсорная информация неоднозначна.

Общее количество субъектов, которые будут включены в исследование, составляет около 120 человек. Группы субъектов следующие: Здоровые люди в возрасте от 30 до 80 лет и люди с БП (в возрасте от 45 до 80 лет), дистонией (в возрасте 30-80 лет) и поражениями мозжечка (в возрасте 30-80 лет), включая тех, кто перенес DBS. операция для лечения болезни Паркинсона или дистонии. Общая продолжительность каждого занятия составляет около 2 часов. Каждая группа пациентов, включая пациентов с DBS, будет выполнять два сеанса одного и того же задания - один во время приема лекарств и один во время их отсутствия, поэтому общая продолжительность исследования для этих групп составит 4 часа (2 разных сеанса в разные дни). Эти группы пациентов могут проводить эти сеансы одновременно с их обычными визитами к врачу или в любое другое время, которое им больше всего подходит.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Alessandra Perugini, PhD
  • Номер телефона: 3108250278
  • Электронная почта: APerugini@mednet.ucla.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Группа 1 - возраст и пол, соответствующие здоровым контрольным группам:
  • Возраст 18-80 лет

2 группа - пациенты с болезнью Паркинсона - без DBS:

  • «с лекарствами» и «без лекарств» (проверено в отдельных сессиях) - всего 2 сессии
  • Возраст 45-80 лет
  • Единая рейтинговая шкала PD (UPDRS)
  • Мини-статус психического здоровья (MMHS)

Группа 3 - пациенты с болезнью Паркинсона, уже давшие согласие на DBS (STN):

  • Возраст 45-80 лет
  • Единая рейтинговая шкала PD (UPDRS)
  • Мини-статус психического здоровья (MMHS)

Группа 4 - пациенты с болезнью Паркинсона, уже давшие согласие на DBS (GPi):

  • Возраст 45-80 лет
  • Единая рейтинговая шкала PD (UPDRS)
  • Мини-статус психического здоровья (MMHS)

Группа 5 - пациенты с цервикальной дистонией - без DBS

  • Возраст 30-80 лет
  • Рейтинговая шкала дистонии Фана-Марсдена (FMDRS)
  • Мини-статус психического здоровья (MMHS)

6 группа - больные с генерализованной дистонией (АХ) - без ГДС:

  • Возраст 30-80 лет
  • Рейтинговая шкала дистонии Фана-Марсдена (FMDRS)
  • Мини-статус психического здоровья (MMHS)

Группа 7 - пациенты с дистонией уже дали согласие на DBS (GPi):

  • Возраст 30-80 лет
  • Рейтинговая шкала дистонии Фана-Марсдена (FMDRS)
  • Мини-статус психического здоровья (MMHS)

8 группа - больные мозжечковым инсультом

  • Возраст 30-80 лет
  • Стандартный неврологический осмотр
  • Мини-статус психического здоровья (MMHS)

9 группа - больные мозжечковой атаксией

  • Возраст 30-80 лет
  • Стандартный неврологический осмотр
  • Мини-статус психического здоровья (MMHS)

Критерий исключения:

  • Нарушение зрения или нарушение подвижности глаз Неспособность сидеть для выполнения 30-минутной задачи плюс 20-30 минут обучения, подготовки и ожидания.

Для группы 1 (контрольная группа, соответствующая возрасту и полу) будут дополнительные критерии исключения других неврологических заболеваний и употребления наркотиков.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Deep Brain Stimulator
Some of our subjects that participate to the study have Deep Brain Stimulation implanted. They will perform the behavioral task twice, with the stimulation ON or OFF.
Процедура: Глубокая стимуляция мозга (DBS)
Пациенты с DBS будут участвовать в исследовании как при выключенной, так и при включенной стимуляции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность выбора — % правильных ответов от общего количества попыток.
Временное ограничение: в конце каждой сессии тестирования - 2 часа
данные по каждому субъекту будут оцениваться в конце каждого сеанса для мониторинга и измерения показателей результатов.
в конце каждой сессии тестирования - 2 часа

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции на выбор - измеряется в миллисекундах
Временное ограничение: в конце каждой сессии тестирования - 2 часа
данные по каждому субъекту будут оцениваться в конце каждого сеанса для мониторинга и измерения показателей результатов.
в конце каждой сессии тестирования - 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of California, Los Angeles

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
The Dana Foundation

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Michele Basso, PhD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 апреля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
2 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
3 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 12-001589

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками