Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль УЗИ легких и импульсно-волновой допплерографии в консолидации легких у пациентов с механической вентиляцией легких

6 февраля 2024 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Роль ультразвуковой визуализации легких и импульсно-волновой допплерографии в оценке легочных консолидаций у пациентов с механической вентиляцией легких.

В инфекционных легочных консолидациях ингибирование гипоксической легочной вазоконстрикции (ВПЧ) приводит к более высокому региональному времени ускорения (RAcT) по сравнению с RAcT, измеренным при ателектатических консолидациях.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Вентиляционно-ассоциированная пневмония оказывает значительное влияние на заболеваемость и смертность пациентов интенсивной терапии. Рентгенография грудной клетки, которая является наиболее часто используемым визуализирующим тестом для оценки состояния легких у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, признана малочувствительной и неспецифичной для диагностики вентилятор-ассоциированной пневмонии. Бронхоальвеолярный лаваж с использованием бронхоскопа остается наиболее надежным методом диагностики этой внутрибольничной инфекции. Однако бронхоскопия может быть невозможна у всех пациентов, а время ожидания до получения окончательных результатов может привести к задержке начала лечения, что увеличивает риск смертности. Ультразвуковое исследование легких является многообещающим неинвазивным, нерадиирующим, портативным и простым в использовании инструментом, особенно у пациентов в критическом состоянии.

Зависимый ателектаз — частое явление у больных на ИВЛ. Наличие клинических признаков инфекции ставит вопрос о характере инфильтрата. Уплотнение инфекционной природы отличается от ателектаза локальным гипоксическим торможением легочных сосудов. У пациентов, дышащих спонтанно, эту разницу можно обнаружить с помощью RAcT, измеряемой с помощью импульсно-волновой допплерографии в артериальном кровеносном сосуде, расположенном в легочном уплотнении, видимом при ультразвуковом исследовании. Использование импульсно-волновой допплерографии для измерения RAcT в консолидации в дополнение к общему УЗИ легких может помочь определить инфекционный или ателектатический характер консолидации у пациентов на ИВЛ. Однако RAcT никогда не изучался у пациентов с вентиляцией с положительным давлением. В этом обсервационном исследовании исследователи изучат роль измерения RAcT и общего УЗИ легких в качестве диагностического инструмента для выявления пневмонии у пациентов на искусственной вентиляции легких.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
64

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Martin Girard, MD, FRCPC
  • Номер телефона: 12131 514-890-8000
  • Электронная почта: martin.girard@umontreal.ca

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
        • Рекрутинг
        • Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
        • Контакт:
          • Martin Girard, MD, FRCPC
          • Номер телефона: 12131 514-890-8000
          • Электронная почта: martin.girard@umontreal.ca
        • Младший исследователь:
          • Pierre Aslanian, MD, FRCPC
        • Младший исследователь:
          • Christophe Kolan, MD, FRCPC
        • Младший исследователь:
          • André Denault, MD, FRCPC
        • Младший исследователь:
          • Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Находится на искусственной вентиляции легких и имеет одно или несколько уплотнений на рентгенограмме грудной клетки или КТ.

Критерий исключения:

  • Участие в другом исследовании
  • Плохая эхогенность (морбидное ожирение, множественные торакальные повязки)
  • Противопоказания к мобилизации верхних конечностей или туловища
  • Противопоказания к бронхоскопии
  • Известная легочная артериальная гипертензия
  • Известная правожелудочковая недостаточность
  • Антибиотики начаты более чем за 12 часов, но менее чем за 72 часа до включения или изменения схемы антибиотикотерапии за последние 72 часа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: УЗИ легких и допплерография, пневмония
В этой группе пациентам с высоким клиническим подозрением на пневмонию в 0-й день будет проведено ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии. В 0-й день также будет проведен бронхоальвеолярный лаваж.
Другой: УЗИ легких и допплерография (0-й день)
У пациентов с подозрением на консолидацию ателектатической природы в 0-й день будет проведено ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии.
Другой: УЗИ легких и допплерография (0-й день)
У пациентов с подозрением на консолидацию инфекционной природы в 0-й день проводят ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии. В 0-й день также проводят бронхоальвеолярный лаваж.
Другой: УЗИ легких и допплерография, ателектаз
Пациенты без клинически активного заболевания легких, но с подозрением на консолидацию ателектатического характера. Лихорадки, гипотермии, лейкоцитоза и лейкопении не будет. Трахеальный секрет останется неизменным. Ухудшения оксигенации не будет. В этой группе в 0-й день будет проведено ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии.
Другой: УЗИ легких и допплерография (0-й день)
У пациентов с подозрением на консолидацию ателектатической природы в 0-й день будет проведено ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии.
Другой: УЗИ легких и допплерография (0-й день)
У пациентов с подозрением на консолидацию инфекционной природы в 0-й день проводят ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии. В 0-й день также проводят бронхоальвеолярный лаваж.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RAcT в уплотнениях легких
Временное ограничение: При УЗИ легких - День 0
Время регионального ускорения, измеренное с помощью УЗИ легких и импульсно-волновой допплерографии
При УЗИ легких - День 0

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наличие видимых кровеносных сосудов при цветном допплеровском исследовании в легочных уплотнениях
Временное ограничение: При УЗИ легких - День 0
Оценивается полуколичественно (отсутствие, единичное, множественное разветвление)
При УЗИ легких - День 0
Наличие динамических воздушных бронхограмм в легочных уплотнениях
Временное ограничение: При УЗИ легких - День 0
Дыхательные движения туда-сюда точечных или линейных гиперэхогенных артефактов (отсутствие или наличие)
При УЗИ легких - День 0
Наличие субплевральных уплотнений
Временное ограничение: При УЗИ легких - День 0
Субплевральная гипоэхогенная зона с рваными краями (отсутствие или наличие)
При УЗИ легких - День 0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de Montréal

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
27 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 марта 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
1 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
8 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 февраля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 14.005

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками