- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02100449
Роль УЗИ легких и импульсно-волновой допплерографии в консолидации легких у пациентов с механической вентиляцией легких
Роль ультразвуковой визуализации легких и импульсно-волновой допплерографии в оценке легочных консолидаций у пациентов с механической вентиляцией легких.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вентиляционно-ассоциированная пневмония оказывает значительное влияние на заболеваемость и смертность пациентов интенсивной терапии. Рентгенография грудной клетки, которая является наиболее часто используемым визуализирующим тестом для оценки состояния легких у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, признана малочувствительной и неспецифичной для диагностики вентилятор-ассоциированной пневмонии. Бронхоальвеолярный лаваж с использованием бронхоскопа остается наиболее надежным методом диагностики этой внутрибольничной инфекции. Однако бронхоскопия может быть невозможна у всех пациентов, а время ожидания до получения окончательных результатов может привести к задержке начала лечения, что увеличивает риск смертности. Ультразвуковое исследование легких является многообещающим неинвазивным, нерадиирующим, портативным и простым в использовании инструментом, особенно у пациентов в критическом состоянии.
Зависимый ателектаз — частое явление у больных на ИВЛ. Наличие клинических признаков инфекции ставит вопрос о характере инфильтрата. Уплотнение инфекционной природы отличается от ателектаза локальным гипоксическим торможением легочных сосудов. У пациентов, дышащих спонтанно, эту разницу можно обнаружить с помощью RAcT, измеряемой с помощью импульсно-волновой допплерографии в артериальном кровеносном сосуде, расположенном в легочном уплотнении, видимом при ультразвуковом исследовании. Использование импульсно-волновой допплерографии для измерения RAcT в консолидации в дополнение к общему УЗИ легких может помочь определить инфекционный или ателектатический характер консолидации у пациентов на ИВЛ. Однако RAcT никогда не изучался у пациентов с вентиляцией с положительным давлением. В этом обсервационном исследовании исследователи изучат роль измерения RAcT и общего УЗИ легких в качестве диагностического инструмента для выявления пневмонии у пациентов на искусственной вентиляции легких.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Martin Girard, MD, FRCPC
- Номер телефона: 12131 514-890-8000
- Электронная почта: martin.girard@umontreal.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2X 3E4
- Рекрутинг
- Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
-
Контакт:
- Martin Girard, MD, FRCPC
- Номер телефона: 12131 514-890-8000
- Электронная почта: martin.girard@umontreal.ca
-
Младший исследователь:
- Pierre Aslanian, MD, FRCPC
-
Младший исследователь:
- Christophe Kolan, MD, FRCPC
-
Младший исследователь:
- André Denault, MD, FRCPC
-
Младший исследователь:
- Carl Chartrand-Lefebvre, MD, FRCPC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Находится на искусственной вентиляции легких и имеет одно или несколько уплотнений на рентгенограмме грудной клетки или КТ.
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовании
- Плохая эхогенность (морбидное ожирение, множественные торакальные повязки)
- Противопоказания к мобилизации верхних конечностей или туловища
- Противопоказания к бронхоскопии
- Известная легочная артериальная гипертензия
- Известная правожелудочковая недостаточность
- Антибиотики начаты более чем за 12 часов, но менее чем за 72 часа до включения или изменения схемы антибиотикотерапии за последние 72 часа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: УЗИ легких и допплерография, пневмония
В этой группе пациентам с высоким клиническим подозрением на пневмонию в 0-й день будет проведено ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии. В 0-й день также будет проведен бронхоальвеолярный лаваж.
|
У пациентов с подозрением на консолидацию ателектатической природы в 0-й день будет проведено ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии.
У пациентов с подозрением на консолидацию инфекционной природы в 0-й день проводят ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии. В 0-й день также проводят бронхоальвеолярный лаваж.
|
|
Другой: УЗИ легких и допплерография, ателектаз
Пациенты без клинически активного заболевания легких, но с подозрением на консолидацию ателектатического характера.
Лихорадки, гипотермии, лейкоцитоза и лейкопении не будет.
Трахеальный секрет останется неизменным.
Ухудшения оксигенации не будет.
В этой группе в 0-й день будет проведено ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии.
|
У пациентов с подозрением на консолидацию ателектатической природы в 0-й день будет проведено ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии.
У пациентов с подозрением на консолидацию инфекционной природы в 0-й день проводят ультразвуковое исследование легких с использованием импульсно-волновой допплерографии. В 0-й день также проводят бронхоальвеолярный лаваж.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
RAcT в уплотнениях легких
Временное ограничение: При УЗИ легких - День 0
|
Время регионального ускорения, измеренное с помощью УЗИ легких и импульсно-волновой допплерографии
|
При УЗИ легких - День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие видимых кровеносных сосудов при цветном допплеровском исследовании в легочных уплотнениях
Временное ограничение: При УЗИ легких - День 0
|
Оценивается полуколичественно (отсутствие, единичное, множественное разветвление)
|
При УЗИ легких - День 0
|
|
Наличие динамических воздушных бронхограмм в легочных уплотнениях
Временное ограничение: При УЗИ легких - День 0
|
Дыхательные движения туда-сюда точечных или линейных гиперэхогенных артефактов (отсутствие или наличие)
|
При УЗИ легких - День 0
|
|
Наличие субплевральных уплотнений
Временное ограничение: При УЗИ легких - День 0
|
Субплевральная гипоэхогенная зона с рваными краями (отсутствие или наличие)
|
При УЗИ легких - День 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Martin Girard, MD, FRCPC, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14.005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика