Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование анальной папилломавирусной инфекции и анальной интраэпителиальной неоплазии среди мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, в Индонезии, Малайзии и Таиланде

22 ноября 2024 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre

Тайский центр исследования СПИДа Красного Креста

ЦЕЛИ

  1. Определить распространенность и заболеваемость анальной ВПЧ-инфекцией, включая инфицирование типами ВПЧ высокого риска, среди МСМ в Индонезии, Малайзии и Таиланде.
  2. Изучить распространенность и заболеваемость HGAIN среди этих МСМ.
  3. Оценить факторы риска, включая ВИЧ-статус, для анальной инфекции ВПЧ высокого риска и HGAIN среди этих МСМ.

Исследуемая группа В исследование будут включены примерно 75 ВИЧ-положительных и 75 ВИЧ-отрицательных МСМ, которые посетили исследовательскую клинику в Куала-Лумпуре, Джакарте и Бангкоке. В исследовании также примут участие 185 ВИЧ-положительных и 95 ВИЧ-отрицательных МСМ, которые ранее участвовали в исследовании ДКТ для МСМ. Всего в этом исследовании будет около 260 ВИЧ-положительных и 170 ВИЧ-отрицательных МСМ.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Это проспективное когортное исследование, в котором будут недавно зарегистрированы около 150 МСМ в Куала-Лумпуре, Джакарте и Бангкоке, а также группа из 280 МСМ, ранее участвовавших в исследовании под названием «Мультидисциплинарные услуги для улучшения тестирования на ВИЧ и подключения к медицинской помощи». среди МСМ» (исследование ДКТ МСМ) в Джакарте, Бали и Бангкоке. У новых МСМ будет три учебных визита на исходном уровне, на 6-м и 12-м месяцах. МСМ, ранее участвовавшие в исследовании ДКТ для МСМ, получат только один ознакомительный визит.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
430

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Nittaya Phanuphak,, MD
  • Номер телефона: 881 8253544
  • Электронная почта: nittaya.p@trcarc.org

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
        • The Thai Red Cross AIDS Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приблизительно 75 ВИЧ-позитивных и 75 ВИЧ-отрицательных МСМ, которые посетили исследовательскую клинику в Куала-Лумпуре, Джакарте и Бангкоке, будут зачислены. В исследовании также примут участие 185 ВИЧ-положительных и 95 ВИЧ-отрицательных МСМ, которые ранее участвовали в исследовании ДКТ для МСМ. Всего в этом исследовании будет около 260 ВИЧ-положительных и 170 ВИЧ-отрицательных МСМ.

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина, имевший в анамнезе анальный секс с мужчинами или ранее участвовавший в исследовании ДКТ для МСМ.
  2. Возраст 18 лет и старше.
  3. Гражданин Индонезии, Малайзии или Таиланда, идентифицированный индонезийским, малайзийским или тайским национальным удостоверением личности.
  4. Готов предоставить местоположение или контактную информацию и разрешить контакт.
  5. Доступно для последующего наблюдения в течение запланированного периода исследования.
  6. Ознакомиться с исследованием и подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Предшествующее лечение рака анального канала в анамнезе ИЛИ анальное цитологическое исследование, аноскопия с высоким разрешением или инфракрасная коагуляция в течение 12 месяцев до включения в исследование ИЛИ применение трихлоруксусной кислоты или подофиллина в области анального канала в течение последнего месяца ИЛИ наличие активных одновременных интраанальных или перианальных бактериальных или инфекция простого герпеса.
  2. Лица, у которых в анамнезе имеются медицинские или психические расстройства по данным опроса следователя и медицинского осмотра в соответствии со стандартной практикой, которые, по мнению следователя (исследователей), могут помешать возможности дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
предыдущий зачисленный
Новый зарегистрированный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
распространенность и заболеваемость анальной ВПЧ-инфекцией, включая инфицирование типами ВПЧ высокого риска, среди МСМ в Индонезии, Малайзии и Таиланде.
Временное ограничение: 1 декабря 2014 г. (до 2 лет)
1 декабря 2014 г. (до 2 лет)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Thai Red Cross AIDS Research Centre

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Verein Aids Life through TREAT Asia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
28 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
22 ноября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Anal HPV and AIN among MSM

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками