Исследование анальной папилломавирусной инфекции и анальной интраэпителиальной неоплазии среди мужчин, занимающихся сексом с мужчинами, в Индонезии, Малайзии и Таиланде
22 ноября 2024 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Тайский центр исследования СПИДа Красного Креста
ЦЕЛИ
- Определить распространенность и заболеваемость анальной ВПЧ-инфекцией, включая инфицирование типами ВПЧ высокого риска, среди МСМ в Индонезии, Малайзии и Таиланде.
- Изучить распространенность и заболеваемость HGAIN среди этих МСМ.
- Оценить факторы риска, включая ВИЧ-статус, для анальной инфекции ВПЧ высокого риска и HGAIN среди этих МСМ.
Исследуемая группа В исследование будут включены примерно 75 ВИЧ-положительных и 75 ВИЧ-отрицательных МСМ, которые посетили исследовательскую клинику в Куала-Лумпуре, Джакарте и Бангкоке. В исследовании также примут участие 185 ВИЧ-положительных и 95 ВИЧ-отрицательных МСМ, которые ранее участвовали в исследовании ДКТ для МСМ. Всего в этом исследовании будет около 260 ВИЧ-положительных и 170 ВИЧ-отрицательных МСМ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это проспективное когортное исследование, в котором будут недавно зарегистрированы около 150 МСМ в Куала-Лумпуре, Джакарте и Бангкоке, а также группа из 280 МСМ, ранее участвовавших в исследовании под названием «Мультидисциплинарные услуги для улучшения тестирования на ВИЧ и подключения к медицинской помощи». среди МСМ» (исследование ДКТ МСМ) в Джакарте, Бали и Бангкоке.
У новых МСМ будет три учебных визита на исходном уровне, на 6-м и 12-м месяцах. МСМ, ранее участвовавшие в исследовании ДКТ для МСМ, получат только один ознакомительный визит.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
430
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Таиланд, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приблизительно 75 ВИЧ-позитивных и 75 ВИЧ-отрицательных МСМ, которые посетили исследовательскую клинику в Куала-Лумпуре, Джакарте и Бангкоке, будут зачислены.
В исследовании также примут участие 185 ВИЧ-положительных и 95 ВИЧ-отрицательных МСМ, которые ранее участвовали в исследовании ДКТ для МСМ.
Всего в этом исследовании будет около 260 ВИЧ-положительных и 170 ВИЧ-отрицательных МСМ.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, имевший в анамнезе анальный секс с мужчинами или ранее участвовавший в исследовании ДКТ для МСМ.
- Возраст 18 лет и старше.
- Гражданин Индонезии, Малайзии или Таиланда, идентифицированный индонезийским, малайзийским или тайским национальным удостоверением личности.
- Готов предоставить местоположение или контактную информацию и разрешить контакт.
- Доступно для последующего наблюдения в течение запланированного периода исследования.
- Ознакомиться с исследованием и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение рака анального канала в анамнезе ИЛИ анальное цитологическое исследование, аноскопия с высоким разрешением или инфракрасная коагуляция в течение 12 месяцев до включения в исследование ИЛИ применение трихлоруксусной кислоты или подофиллина в области анального канала в течение последнего месяца ИЛИ наличие активных одновременных интраанальных или перианальных бактериальных или инфекция простого герпеса.
- Лица, у которых в анамнезе имеются медицинские или психические расстройства по данным опроса следователя и медицинского осмотра в соответствии со стандартной практикой, которые, по мнению следователя (исследователей), могут помешать возможности дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
предыдущий зачисленный
|
|
Новый зарегистрированный
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
распространенность и заболеваемость анальной ВПЧ-инфекцией, включая инфицирование типами ВПЧ высокого риска, среди МСМ в Индонезии, Малайзии и Таиланде.
Временное ограничение: 1 декабря 2014 г. (до 2 лет)
|
1 декабря 2014 г. (до 2 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Anal HPV and AIN among MSM
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тестирование на ВПЧ
-
University of LiverpoolCancer Research UK; Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Advaxis, Inc. и другие соавторыПрекращеноHPV-16+ve Орофарингеальная карциномаСоединенное Королевство
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreЗавершенный
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутинг