Изменения ротоглоточной флоры
Изменения ротоглоточной флоры у госпитализированных больных
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когда пациенты поступают в больницу, некоторые из них уже колонизированы в ротоглотке патогенами, которые обычно обнаруживаются в качестве комменсалов или возможных патогенов в желудочно-кишечном тракте. Вероятно, это следствие болезни, послужившей причиной их госпитализации.
Большинство госпитализированных пациентов пожилого возраста. У этих пациентов часто нарушены естественные функции, в том числе способность защищать дыхательные пути от аспирации. Острое заболевание, будь вы старым или молодым, приводит к изменениям микробиологической флоры кишечника. Бактерии, обычно обнаруживаемые в толстой кишке или дистальном отделе подвздошной кишки, часто появляются в желудке и вызывают большую тревогу в ротоглотке. Ослабленный болезнью, острой или хронической, существует повышенный риск аспирации, а при наличии патогенных бактерий в ротоглотке аспирация может вызвать пневмонию - пневмонию, связанную со здоровьем.
Для интубированных пациентов отделения интенсивной терапии мы продемонстрировали снижение колонизации кишечными бактериями путем применения пробиотиков во рту.
После периода скрининга, чтобы выяснить, какие группы пациентов являются наиболее уязвимыми, мы случайным образом будем давать пробиотики половине включенных пациентов, а другим пациентам - только пломбировочный материал (мальтодекстрин).
С помощью этой процедуры наша цель — показать уменьшение количества патогенов в ротоглотке, и в качестве вторичного результата мы надеемся увидеть уменьшение пневмонии.
Образцы для микробиологического анализа будут браться в первый день госпитализации, а затем через определенные промежутки времени.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, SE-22185
- Lund University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Положен в больницу
- Ожидаемая продолжительность пребывания в стационаре 3 дня и более
Критерий исключения:
- Иммунная недостаточность
- Предварительное участие в исследовании
- Неспособность понять информацию об исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пробиотики
Пациенты полоскают горло два раза в день взвесью двух пробиотических штаммов бактерий- Содержит также наполнитель - мальтодекстрин
|
Посевы из ротоглотки
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Больные два раза в день булькают взвесью пломбировочного материала - мальтодекстрина.
|
Посевы из ротоглотки
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Появление новых патогенных бактерий в ротоглотке
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
|
Культуры из ротоглотки, взятые при поступлении и в определенные дни после этого у всех пациентов. Результаты, полученные в клинике Clin Microbiology, и все соответствующие результаты будут обработаны в соответствии с моделями устойчивости к антибиотикам.
|
Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пневмония
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
|
Возникновение пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи.
Лечащие врачи в отделениях следят за состоянием и прогрессом пациентов.
Врачи отделения назначают антибиотики и рентген грудной клетки по клиническим показаниям
|
Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
|
Пребывание в больнице, Дни
|
Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Bengt Klarin, MD, PhD, Lund University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johanson WG, Pierce AK, Sanford JP. Changing pharyngeal bacterial flora of hospitalized patients. Emergence of gram-negative bacilli. N Engl J Med. 1969 Nov 20;281(21):1137-40. doi: 10.1056/NEJM196911202812101. No abstract available.
- Klarin B, Molin G, Jeppsson B, Larsson A. Use of the probiotic Lactobacillus plantarum 299 to reduce pathogenic bacteria in the oropharynx of intubated patients: a randomised controlled open pilot study. Crit Care. 2008;12(6):R136. doi: 10.1186/cc7109. Epub 2008 Nov 6.
- Tranberg A, Klarin B, Johansson J, Pahlman LI. Efficacy of Lactiplantibacillus plantarum 299 and 299v against nosocomial oropharyngeal pathogens in vitro and as an oral prophylactic treatment in a randomized, controlled clinical trial. Microbiologyopen. 2021 Jan;10(1):e1151. doi: 10.1002/mbo3.1151. Epub 2020 Dec 22.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- ProOro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .