Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения ротоглоточной флоры

6 октября 2020 г. обновлено: Bengt Klarin, Region Skane

Изменения ротоглоточной флоры у госпитализированных больных

Госпитализированные пациенты, в отличие от здоровых людей, имеют кишечные патогенные бактерии в ротоглотке Повышенный риск пневмонии из-за патогенов в ротоглотке Пробиотики могут уменьшить количество таких бактерий у интубированных пациентов в критическом состоянии В этом исследовании будут использоваться два штамма пробиотических бактерий для половины пациентов плацебо для остальных Активная рука булькает суспензией два раза в день Посевы при включении и через установленные промежутки времени Результаты посевов из двух групп будут сравниваться, как и использование антибиотиков

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Когда пациенты поступают в больницу, некоторые из них уже колонизированы в ротоглотке патогенами, которые обычно обнаруживаются в качестве комменсалов или возможных патогенов в желудочно-кишечном тракте. Вероятно, это следствие болезни, послужившей причиной их госпитализации.

Большинство госпитализированных пациентов пожилого возраста. У этих пациентов часто нарушены естественные функции, в том числе способность защищать дыхательные пути от аспирации. Острое заболевание, будь вы старым или молодым, приводит к изменениям микробиологической флоры кишечника. Бактерии, обычно обнаруживаемые в толстой кишке или дистальном отделе подвздошной кишки, часто появляются в желудке и вызывают большую тревогу в ротоглотке. Ослабленный болезнью, острой или хронической, существует повышенный риск аспирации, а при наличии патогенных бактерий в ротоглотке аспирация может вызвать пневмонию - пневмонию, связанную со здоровьем.

Для интубированных пациентов отделения интенсивной терапии мы продемонстрировали снижение колонизации кишечными бактериями путем применения пробиотиков во рту.

После периода скрининга, чтобы выяснить, какие группы пациентов являются наиболее уязвимыми, мы случайным образом будем давать пробиотики половине включенных пациентов, а другим пациентам - только пломбировочный материал (мальтодекстрин).

С помощью этой процедуры наша цель — показать уменьшение количества патогенов в ротоглотке, и в качестве вторичного результата мы надеемся увидеть уменьшение пневмонии.

Образцы для микробиологического анализа будут браться в первый день госпитализации, а затем через определенные промежутки времени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

145

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Lund, Швеция, SE-22185
        • Lund University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Положен в больницу
  • Ожидаемая продолжительность пребывания в стационаре 3 дня и более

Критерий исключения:

  • Иммунная недостаточность
  • Предварительное участие в исследовании
  • Неспособность понять информацию об исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пробиотики
Пациенты полоскают горло два раза в день взвесью двух пробиотических штаммов бактерий- Содержит также наполнитель - мальтодекстрин
Диетическая добавка: Пробиотики
Посевы из ротоглотки
Другие имена:
  • ПроВива (Lactobacillus plantarum 299v)
Плацебо Компаратор: Контроль
Больные два раза в день булькают взвесью пломбировочного материала - мальтодекстрина.
Диетическая добавка: Плацебо
Посевы из ротоглотки
Другие имена:
  • Мальтодекстрин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Появление новых патогенных бактерий в ротоглотке
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
Культуры из ротоглотки, взятые при поступлении и в определенные дни после этого у всех пациентов. Результаты, полученные в клинике Clin Microbiology, и все соответствующие результаты будут обработаны в соответствии с моделями устойчивости к антибиотикам.
Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пневмония
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
Возникновение пневмонии, связанной с оказанием медицинской помощи. Лечащие врачи в отделениях следят за состоянием и прогрессом пациентов. Врачи отделения назначают антибиотики и рентген грудной клетки по клиническим показаниям
Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней
Пребывание в больнице, Дни
Во время пребывания в стационаре, в среднем 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Соавторы

Probi AB

Следователи

  • Главный следователь: Bengt Klarin, MD, PhD, Lund University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ProOro

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты исследования будут опубликованы в виде научной статьи

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пневмония

Клинические исследования Пробиотики

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться