Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка гибкости и силы при астме (FASTA)

28 мая 2020 г. обновлено: Elliot Israel, MD, Brigham and Women's Hospital

FASTA: тренировка гибкости и силы при астме

Целью исследования является проверка концепции и установление возможности проведения исследования резистивной гибкости и силовых тренировок (RFST) у пациентов с астмой с будущей целью разработки более крупного рандомизированного исследования для проверки гипотезы о том, что RFST приводит к большее улучшение симптомов астмы, легочных функциональных тестов, диапазона движений и подвижности соединительной ткани по сравнению с контрольным традиционным вмешательством физиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение симптоматической астмы в настоящее время сосредоточено на использовании лекарственных средств - ингаляционных или системных - основными целями которых являются облегчение патологии дыхательных путей, а именно сужения дыхательных путей, воспаления, метаплазии слизи и гиперреактивности. Терапий, направленных на грудную стенку или ее структурные единицы соединительной ткани, включая матрикс соединительной ткани, здоровье костей и мускулатуру грудной клетки, не существует. Тренировка резистивной гибкости и силы (RFST) — это новый метод физиотерапии, который успешно лечит аномалии верхних и нижних конечностей и спины. В этой заявке мы предлагаем использовать внутреннее финансирование для пилотного проекта, чтобы изучить потенциальные целостные преимущества RFST, направленные на стенку грудной клетки у симптоматических астматиков, а также потенциальную механическую основу его терапевтических преимуществ, если они будут наблюдаться.

В RFST практикующий врач разгибает или сгибает сустав, в то время как пациент активно сопротивляется движению практикующего врача. Другими словами, пациент выполняет эксцентрическое сокращение мышц-разгибателей, если сустав согнут, или мышц-сгибателей, если сустав разогнут. Метод основан на следующих теоретических принципах:

  • Противоположные пары мышц (т. ипсилатеральные сгибатели/разгибатели) могут стать дисфункциональными, когда соединительная ткань в одной из мышц (либо сгибателях, либо разгибателях) становится хронически укороченной — считается, что это происходит из-за давней преувеличенной центральной тонической мышечной активности либо после травмы, либо из-за осанки. привычка. Когда это происходит, соединительная ткань в противоположной мышце становится хронически удлиненной из-за укорочения парной мышцы.
  • Соединительная ткань может стать неэластичной и ограничительной, что приводит к тому, что мышцы удерживаются в хронически укороченном или удлиненном положении. Эти позиции могут меняться.
  • В туловище может возникать дисбаланс между группами сгибателей/разгибателей (например, psoas/multifidus), а также между правой и левой парами мышц, создавая постуральную асимметрию. Например, укорочение поясничной мышцы с одной стороны приведет к удлинению поясничной мышцы с противоположной стороны.
  • Укорочение мышц пояса конечностей (напр. pectoralis, gluteus) могут создавать сложные паттерны дисбаланса как по локальным парам сгибателей/разгибателей, по бокам, так и по диагонали поперек туловища (например, укорочение большой грудной мышцы с одной стороны вызывает удлинение мышц-разгибателей противоположного бедра).
  • Конечным результатом этого дисбаланса является то, что укороченные мышцы ограничивают диапазон движений, а удлиненные мышцы не могут оптимально функционировать в удлиненном положении.

Считается, что растяжка с сопротивлением 1) позволяет укороченным мышцам удлиняться, а удлиненные мышцы укорачиваются за счет ремоделирования внутримышечной и околомышечной соединительной ткани, 2) позволяет удлинённым мышцам сокращаться на более подходящую длину и 3) позволяет увеличить сгибание, расширение и гибкость за счет суставных диапазонов движения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского и женского пола, возраст ≥ 18 лет
  • Диагностированная врачом астма
  • В настоящее время принимает лекарства от астмы
  • Опросник по контролю над астмой (ACQ) >1,25

Критерий исключения:

  • Курение в анамнезе ≥10 пачек лет
  • Беременность или кормление грудью или субъекты, планирующие забеременеть в ходе исследования
  • Серьезные медицинские проблемы, препятствующие участию в исследовании, т. е. наличие хронического или активного заболевания легких, отличного от астмы, или наличие в анамнезе нестабильного серьезного заболевания, отличного от астмы, или сопутствующие медицинские проблемы, которые подвергают участника повышенному риску, как это определено врачом-исследователем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка резистивной гибкости и силы
Каждый субъект будет проходить тренировку резистивной гибкости и силы (RFST) с обученным практиком.

RFST - это метод физиотерапии, при котором сертифицированный практикующий врач разгибает или сгибает сустав с субъектом, активно сопротивляясь движению практикующего.

Во время лечения RFST субъект будет лежать на массажном столе, в то время как практикующий врач держит руку или ногу субъекта и сгибает или разгибает конечность, инструктируя пациента сопротивляться сгибанию или разгибанию, производимому практикующим врачом. Процесс повторяется несколько раз для каждой мышцы при изменении положения суставов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за одну секунду — ОФВ1 % от прогнозируемого
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца исследования - 5 недель
Объем форсированного выдоха - оценка функции легких
Изменение от исходного уровня до конца исследования - 5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест контроля над астмой (ACT)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца исследования - 5 недель

Тест контроля над астмой — это анкета, которая оценивает контроль над астмой, задавая вопросы о симптомах астмы в течение последнего месяца.

Минимальное количество баллов – 5, максимальное – 25. Любой балл <20 представляет собой плохо контролируемую астму, чем меньше число, тем хуже контроль.

Изменение от исходного уровня до конца исследования - 5 недель
Диапазон измерения движения - окружность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца исследования - 5 недель
Измерения диапазона движения помогут оценить эффективность резистивной гибкости и силовых тренировок. Окружность измерялась в сантиметрах
Изменение от исходного уровня до конца исследования - 5 недель
Диапазон измерений движения — степень движения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца исследования - 5 недель
Измерения диапазона движения помогут оценить эффективность резистивной гибкости и силовых тренировок. Диапазон движения измерялся в градусах
Изменение от исходного уровня до конца исследования - 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014p000994

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .