Сравнение группового руководства с обычным уходом за беременными женщинами из группы низкого риска
Сравнение дородового ухода с групповым руководством и рутинным уходом за беременными женщинами из группы низкого риска в клиниках охраны здоровья матери и ребенка
Дородовой уход определяется как связанные с беременностью медицинские услуги, оказываемые женщинам в период между зачатием и родами. Ранний всесторонний дородовой уход может способствовать более здоровой беременности и может снизить риск некоторых неблагоприятных исходов родов за счет выявления и лечения ранее существовавших заболеваний, предоставления рекомендаций по здоровому образу жизни и предоставления доступа к системе здравоохранения для социально незащищенных женщин. Обычный подход к дородовому уходу включает обычный индивидуальный уход, который обеспечивают медсестры и врачи в поликлиниках и больницах. С 1995 года граждане Израиля имеют право на медицинское обслуживание в соответствии с Законом о национальном медицинском страховании. Граждане Израиля застрахованы Национальным медицинским страхованием и получают профилактические услуги для матери и ребенка, включая дородовой уход, в местных клиниках здоровья матери и ребенка. Дородовая помощь индивидуальна. Медсестра встречается с каждой зарегистрированной беременной женщиной, оценивает ее медицинское и эмоциональное состояние и дает рекомендации относительно недели беременности женщины.
Начиная с 70-х годов в литературе описывается ряд программ группового пренатального ухода. Групповой дородовой уход разработан в соответствии с рекомендуемым содержанием дородового ухода для повышения качества ухода и улучшения исхода беременности. Групповой дородовой уход включает три важных компонента: оценка риска. Руководство и поддержка и их сочетание в дородовом уходе22. Создание группы предусматривает место встречи для беременных. Безопасное место для обмена информацией и обучения друг у друга, а также для создания сообщества для взаимной поддержки.
Исследователи предполагают, что по сравнению с женщинами, получающими стандартную индивидуальную дородовую помощь, женщины, получающие групповую дородовую помощь, с большей вероятностью будут:
- Сообщайте о более высоких уровнях удовлетворенности. Исследователи также ожидают более высокий уровень удовлетворенности медицинского персонала группы вмешательства.
- Более высокий уровень знаний о вопросах, связанных с беременностью (например, поведение во время беременности, анализы во время беременности).
- Более высокий уровень соответствия рекомендуемым скрининговым тестам дородового ухода (например, GCT, скрининг в первом и втором триместре, США)
- иметь лучшие перинатальные исходы: лучшее поведение в отношении здоровья во время беременности (например, питание, физическая активность, доп.'), лучшие исходы родов (например, преждевременные роды, низкая масса тела при рождении) и лучшие послеродовые показатели (например, увеличение грудного вскармливания);
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дородовой уход определяется как связанные с беременностью медицинские услуги, оказываемые женщинам в период между зачатием и родами. Ранний всесторонний дородовой уход может способствовать более здоровой беременности и может снизить риск некоторых неблагоприятных исходов родов за счет выявления и лечения ранее существовавших заболеваний, предоставления рекомендаций по здоровому образу жизни и предоставления доступа к системе здравоохранения для социально незащищенных женщин.
С 1995 года граждане Израиля имеют право на медицинское обслуживание в соответствии с Законом о национальном медицинском страховании. Граждане Израиля застрахованы Национальным медицинским страхованием и получают профилактические услуги для матери и ребенка, включая дородовой уход, в местных клиниках здоровья матери и ребенка. Дородовая помощь индивидуальна. Медсестра встречается с каждой зарегистрированной беременной женщиной, оценивает ее медицинское и эмоциональное состояние и дает рекомендации относительно недели беременности женщины. Начиная с 70-х годов в литературе описывается ряд программ групповой дородовой помощи. Групповой дородовой уход разработан в соответствии с рекомендуемым содержанием дородового ухода для повышения качества ухода и улучшения исхода беременности. Групповой дородовой уход включает три важных компонента: оценка риска. Руководство и поддержка и их сочетание в дородовом уходе22. Создание группы предусматривает место встречи для беременных. Безопасное место для обмена информацией и обучения друг у друга, а также для создания сообщества для взаимной поддержки. В нашем исследовании мы хотели бы оценить осуществимость и эффективность групповой дородовой помощи при беременности с низким риском. Мы предполагаем, что по сравнению с женщинами, получающими стандартную индивидуальную дородовую помощь, женщины, получающие групповую дородовую помощь, с большей вероятностью будут:
- Сообщайте о более высоких уровнях удовлетворенности. Мы также ожидаем более высокого уровня удовлетворенности медицинского персонала группы вмешательства.
- Более высокий уровень знаний о вопросах, связанных с беременностью (например, поведение во время беременности, анализы во время беременности).
- Более высокий уровень соответствия рекомендуемым скрининговым тестам дородового ухода (например, GCT, скрининг в первом и втором триместре, США)
- иметь лучшие перинатальные исходы: лучшее поведение в отношении здоровья во время беременности (например, питание, физическая активность, доп.'), лучшие исходы родов (например, преждевременные роды, низкая масса тела при рождении) и лучшие послеродовые показатели (например, увеличение грудного вскармливания); Исследование представляет собой открытое нерандомизированное клиническое испытание, в котором примет участие 291 женщина. 73 участника будут в группе вмешательства. Женщины с высоким риском беременности, моложе 18 лет или не говорящие на иврите будут исключены. Каждой женщине, которая придет к акушеру-гинекологу впервые во время беременности, будет предложено присоединиться к исследованию. Женщинам, давшим согласие, будет предложен либо групповой дородовой уход, либо индивидуальный плановый дородовой уход, в зависимости от их гестационного возраста и гестационного возраста факультативной группы. Женщины также могут отказаться быть в группе, но остаться в контрольной группе, если они того пожелают. Для обеих групп данные будут собираться с помощью опросников, ответы на которые будут даны в начале и в конце дородового наблюдения. Данные об исходах родов будут собираться из медицинских файлов после рождения.
В группе вмешательства: группы из 8-12 женщин с одинаковой неделей беременности/датой родов. Первая групповая сессия начнется на 12-14 неделе (в зависимости от гестационного возраста на момент первого визита к акушеру-гинекологу). Встречи группы будут проходить один раз в месяц до 28 недель беременности. С 28 недель и до конца беременности или 40 недель он будет проводиться один раз в две недели (согласно методическим рекомендациям Минздрава). Последний сеанс проводится примерно через 6 недель после родов. Будет около 10 групповых занятий. Каждое занятие будет длиться около 90 минут. В начале каждого группового собрания медсестра наедине составляет краткий анамнез и меры, после чего следует обсуждение и рекомендации. В конце сеанса, при необходимости, женщины могут пообщаться с медсестрой наедине.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beer-Sheva, Израиль
- Clalit Health Service
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, находящиеся на дородовом наблюдении в клиниках матери и ребенка, участвующих в исследовании
- Возраст 18+
- Женщины, которые говорят и понимают иврит
Критерий исключения:
- Беременность высокого риска по критериям руководств Министерства здравоохранения Израиля
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Групповой дородовой уход - получение дородового ухода через группу
|
Группа вмешательства Группы из 8–12 женщин с одинаковой неделей беременности/датой родов. Первая групповая сессия начнется на 12-14 неделе (в зависимости от гестационного возраста на момент первого визита к акушеру-гинекологу). Встречи группы будут проходить один раз в месяц до 28 недель беременности. С 28 недель и до конца беременности или 40 недель он будет проводиться один раз в две недели (согласно методическим рекомендациям Минздрава). Последний сеанс проводится примерно через 6 недель после родов. Будет около 10 групповых занятий. Каждое занятие будет длиться около 90 минут. В начале каждого группового собрания медсестра наедине составляет краткий анамнез и меры, после чего следует обсуждение и рекомендации. В конце сеанса, при необходимости, женщины могут пообщаться с медсестрой наедине. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Индивидуальный дородовой уход - получение регулярного индивидуального дородового ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Удовлетворенность персоналом центральным уходом будет оцениваться с помощью вопросника (шкала от 1 до 5).
|
9 месяцев
|
|
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Удовлетворенность участников центральным уходом будет оцениваться с помощью анкеты (шкала от 1 до 5).
|
9 месяцев
|
|
Знание
Временное ограничение: 9 месяцев
|
- Уровни знаний о вопросах, связанных с беременностью (например, поведение во время беременности, анализы во время беременности).
будет оцениваться по анкете (процент правильных ответов).
|
9 месяцев
|
|
Соблюдение врачебных рекомендаций
Временное ограничение: 9 месяцев
|
соответствие рекомендуемым скрининговым тестам дородового ухода
|
9 месяцев
|
|
Показатели грудного вскармливания
Временное ограничение: 9 месяцев
|
начало и продолжительность грудного вскармливания (в течение первых 6 недель после родов)
|
9 месяцев
|
|
Опросник готовности к родам и родам
Временное ограничение: 9 месяцев
|
чувство готовности женщины к родам
|
9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 9 месяцев
|
вес младенца (в граммах) при рождении
|
9 месяцев
|
|
Неделя рождения
Временное ограничение: 9 месяцев
|
срок беременности при рождении
|
9 месяцев
|
|
Поведение в отношении здоровья во время беременности
Временное ограничение: 9 месяцев
|
питание, физическая активность во время беременности будут оцениваться с помощью анкеты, собирающей информацию о поведении.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 006/2015ק
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .