Измерение общего ретинального кровотока при стимуляции мерцания у здоровых людей
Нейроваскулярная связь или функциональная гиперемия определяется как важный физиологический механизм в головном мозге, который необходим для локальной адаптации кровотока к измененным метаболическим потребностям ткани. Было показано, что и в глазу кровоток в значительной степени связан с активностью нейронов сетчатки. Текущая концепция функциональной гиперемии заключается в том, что визуальная стимуляция в виде мерцающего света вызывает усиление нервной активности в сетчатке, что повышает метаболические потребности ткани сетчатки в кислороде и глюкозе и, следовательно, вызывает дилатацию и усиление кровотока в сосудистой сети сетчатки. В нескольких исследованиях было показано, что стимуляция мерцающим светом вызывает увеличение кровотока в крупных артериях и венах сетчатки, а также увеличение кровотока в головке зрительного нерва. До настоящего времени изменения кровотока, вызванные мерцанием, измерялись исключительно в крупных артериях и венах сетчатки с помощью таких систем, как коммерчески доступный динамический анализатор сосудов (DVA) компании Imedos и с помощью лазерной допплеровской велосиметрии (LDV).
В настоящем исследовании исследователи предлагают измерять реакцию общего кровотока сетчатки на диффузную стимуляцию яркостного мерцания с помощью двунаправленной допплеровской оптической когерентной томографии Фурье (FDOCT), а также с помощью лазерной спекл-флоуграфии (LSFG) у здоровых субъектов путем оценки диаметр сосудов, скорость кровотока и кровоток всех сосудов сетчатки. По сравнительным причинам исследователи будут дополнительно оценивать кровоток в крупных артериях и венах сетчатки с помощью динамического анализатора сосудов (DVA) и лазерной допплеровской велосиметрии (LDV).
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие на участие
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет
- Некурящие
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Систолическое артериальное давление < 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия менее 3 диоптрий
Критерий исключения:
- История или наличие глазных заболеваний
- Аметропия ≥ 3 дптр
- Лечение любым лекарственным средством в течение 3 недель, предшествующих первому дню исследования
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих первому дню исследования
- Сдача крови в течение 3 недель, предшествующих первому дню исследования
- История семейной истории эпилепсии
- Злоупотребление алкогольными напитками
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые субъекты
20 здоровых добровольцев женского и мужского пола в возрасте 18-45 лет, некурящих.
Измерения с помощью FDOCT, DVA, LDV и LSFG будут проводиться у всех здоровых людей.
|
Измерение скорости кровотока в сетчатке
Другие имена:
Измерение скорости кровотока в сетчатке
Другие имена:
Измерение диаметра сосудов сетчатки
Другие имена:
Визуализация ретинального кровотока
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вызванные мерцанием изменения общего кровотока сетчатки (FDOCT)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость эритроцитов (LDV)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Диаметры сосудов сетчатки (DVA)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Насыщение сетчатки кислородом (DVA)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Относительный объемный расход (LSFG)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-250315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .