- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02531399
Измерение общего ретинального кровотока при стимуляции мерцания у здоровых людей
Нейроваскулярная связь или функциональная гиперемия определяется как важный физиологический механизм в головном мозге, который необходим для локальной адаптации кровотока к измененным метаболическим потребностям ткани. Было показано, что и в глазу кровоток в значительной степени связан с активностью нейронов сетчатки. Текущая концепция функциональной гиперемии заключается в том, что визуальная стимуляция в виде мерцающего света вызывает усиление нервной активности в сетчатке, что повышает метаболические потребности ткани сетчатки в кислороде и глюкозе и, следовательно, вызывает дилатацию и усиление кровотока в сосудистой сети сетчатки. В нескольких исследованиях было показано, что стимуляция мерцающим светом вызывает увеличение кровотока в крупных артериях и венах сетчатки, а также увеличение кровотока в головке зрительного нерва. До настоящего времени изменения кровотока, вызванные мерцанием, измерялись исключительно в крупных артериях и венах сетчатки с помощью таких систем, как коммерчески доступный динамический анализатор сосудов (DVA) компании Imedos и с помощью лазерной допплеровской велосиметрии (LDV).
В настоящем исследовании исследователи предлагают измерять реакцию общего кровотока сетчатки на диффузную стимуляцию яркостного мерцания с помощью двунаправленной допплеровской оптической когерентной томографии Фурье (FDOCT), а также с помощью лазерной спекл-флоуграфии (LSFG) у здоровых субъектов путем оценки диаметр сосудов, скорость кровотока и кровоток всех сосудов сетчатки. По сравнительным причинам исследователи будут дополнительно оценивать кровоток в крупных артериях и венах сетчатки с помощью динамического анализатора сосудов (DVA) и лазерной допплеровской велосиметрии (LDV).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие на участие
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет
- Некурящие
- Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
- Систолическое артериальное давление < 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.
- Нормальные офтальмологические данные, аметропия менее 3 диоптрий
Критерий исключения:
- История или наличие глазных заболеваний
- Аметропия ≥ 3 дптр
- Лечение любым лекарственным средством в течение 3 недель, предшествующих первому дню исследования
- Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
- Участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих первому дню исследования
- Сдача крови в течение 3 недель, предшествующих первому дню исследования
- История семейной истории эпилепсии
- Злоупотребление алкогольными напитками
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Здоровые субъекты
20 здоровых добровольцев женского и мужского пола в возрасте 18-45 лет, некурящих.
Измерения с помощью FDOCT, DVA, LDV и LSFG будут проводиться у всех здоровых людей.
|
Измерение скорости кровотока в сетчатке
Другие имена:
Измерение скорости кровотока в сетчатке
Другие имена:
Измерение диаметра сосудов сетчатки
Другие имена:
Визуализация ретинального кровотока
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Вызванные мерцанием изменения общего кровотока сетчатки (FDOCT)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Скорость эритроцитов (LDV)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Диаметры сосудов сетчатки (DVA)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Насыщение сетчатки кислородом (DVA)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Относительный объемный расход (LSFG)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OPHT-250315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования FDOCT
-
Medical University of ViennaРекрутингРетинальный кровотокАвстрия
-
Medical University of ViennaРекрутингОкклюзия ответвления вены сетчатки | Ретинальный кровоток | Насыщение сетчатки кислородомАвстрия
-
Medical University of ViennaРекрутинг
-
Medical University of ViennaЗавершенныйДиабет I типаАвстрия
-
Medical University of ViennaЗавершенныйПередняя ишемическая нейропатия зрительного нерваАвстрия
-
Medical University of ViennaРекрутингЗдоровый | Болезнь Альцгеймера | Легкое когнитивное нарушениеАвстрия
-
Medical University of ViennaРекрутингРассеянный склероз, рецидивирующе-ремиттирующий | Неврит зрительного нерваАвстрия
-
Medical University of ViennaРекрутингГлазная гипертензия | Глаукома, открытый угол | Глаукома нормального напряженияАвстрия
-
Medical University of ViennaРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдромАвстрия