Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение общего ретинального кровотока при стимуляции мерцания у здоровых людей

2 сентября 2017 г. обновлено: Gerhard Garhofer, Medical University of Vienna

Нейроваскулярная связь или функциональная гиперемия определяется как важный физиологический механизм в головном мозге, который необходим для локальной адаптации кровотока к измененным метаболическим потребностям ткани. Было показано, что и в глазу кровоток в значительной степени связан с активностью нейронов сетчатки. Текущая концепция функциональной гиперемии заключается в том, что визуальная стимуляция в виде мерцающего света вызывает усиление нервной активности в сетчатке, что повышает метаболические потребности ткани сетчатки в кислороде и глюкозе и, следовательно, вызывает дилатацию и усиление кровотока в сосудистой сети сетчатки. В нескольких исследованиях было показано, что стимуляция мерцающим светом вызывает увеличение кровотока в крупных артериях и венах сетчатки, а также увеличение кровотока в головке зрительного нерва. До настоящего времени изменения кровотока, вызванные мерцанием, измерялись исключительно в крупных артериях и венах сетчатки с помощью таких систем, как коммерчески доступный динамический анализатор сосудов (DVA) компании Imedos и с помощью лазерной допплеровской велосиметрии (LDV).

В настоящем исследовании исследователи предлагают измерять реакцию общего кровотока сетчатки на диффузную стимуляцию яркостного мерцания с помощью двунаправленной допплеровской оптической когерентной томографии Фурье (FDOCT), а также с помощью лазерной спекл-флоуграфии (LSFG) у здоровых субъектов путем оценки диаметр сосудов, скорость кровотока и кровоток всех сосудов сетчатки. По сравнительным причинам исследователи будут дополнительно оценивать кровоток в крупных артериях и венах сетчатки с помощью динамического анализатора сосудов (DVA) и лазерной допплеровской велосиметрии (LDV).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vienna, Австрия, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие на участие
  • Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет
  • Некурящие
  • Нормальные данные в анамнезе и физикальном обследовании, если только исследователь не сочтет аномалию клинически нерелевантной.
  • Систолическое артериальное давление < 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление < 90 мм рт. ст.
  • Нормальные офтальмологические данные, аметропия менее 3 диоптрий

Критерий исключения:

  • История или наличие глазных заболеваний
  • Аметропия ≥ 3 дптр
  • Лечение любым лекарственным средством в течение 3 недель, предшествующих первому дню исследования
  • Симптомы клинически значимого заболевания за 3 недели до первого дня исследования
  • Участие в клиническом исследовании в течение 3 недель, предшествующих первому дню исследования
  • Сдача крови в течение 3 недель, предшествующих первому дню исследования
  • История семейной истории эпилепсии
  • Злоупотребление алкогольными напитками
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые субъекты
20 здоровых добровольцев женского и мужского пола в возрасте 18-45 лет, некурящих. Измерения с помощью FDOCT, DVA, LDV и LSFG будут проводиться у всех здоровых людей.
Измерение скорости кровотока в сетчатке
Другие имена:
  • Цветовая допплеровская оптическая когерентная томография в области Фурье
Измерение скорости кровотока в сетчатке
Другие имена:
  • Лазерная доплеровская велосиметрия
Измерение диаметра сосудов сетчатки
Другие имена:
  • Динамический анализатор сосудов
Визуализация ретинального кровотока
Другие имена:
  • Лазерная спекл-флоуграфия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вызванные мерцанием изменения общего кровотока сетчатки (FDOCT)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость эритроцитов (LDV)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Диаметры сосудов сетчатки (DVA)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Насыщение сетчатки кислородом (DVA)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Относительный объемный расход (LSFG)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPHT-250315

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования FDOCT

Подписаться