BIS-мониторинг глубины анестезии у детей

Чтобы предотвратить или свести к минимуму периоперационную осведомленность, можно использовать два разных метода контроля глубины анестезии. Варианты можно разделить на две основные группы: А/ Использование клинического мониторинга и других методов (помимо ЦНС) и Б/ Методы, основанные на мониторинге электрической активности головного мозга. К первой группе можно отнести следующие варианты: 1. клиническая оценка (шкала Эванса), 2. кожная проводимость, 3. изолированный метод измерения на предплечье, 4. спонтанная поверхностная электромиограмма (СЭМГ), 5. нижняя сократимость пищевода и 6. различная частота сердечных сокращений. Возможности глубинного мониторинга ГА с помощью сканирования электрической активности мозга можно разделить на две группы: а/ методы, основанные на ЭЭГ, и б/ методы оценки вызванных потенциалов. В группе методов, основанных на ЭЭГ, для контроля глубины ГА на практике можно использовать следующие устройства:

a/ монитор BIS, b/ E-Entropy, c/ Narcotrend и d/ монитор седации SedLine. Во второй группе с помощью вызванных потенциалов можно использовать мониторы, измеряющие электрическую активность в определенных областях мозга в связи с раздражением определенных чувствительных нервных путей: а/ соматосенсорные, б/ зрительные и в/ слуховые вызванные потенциалы.

Цели исследования:

Нулевая гипотеза: Использование мониторинга глубины общей анестезии у детей в ходе оперативного вмешательства не влияет на количество послеоперационных осложнений, связанных с глубиной ГА, не сокращает период выхода из ГА, не уменьшает количество используемых ингаляционных анестетиков и не уменьшает количество используемых опиоидов.

Основная цель: Проверить, приводит ли введение анестезии у детей в ходе оперативного вмешательства с контролем глубины общей анестезии с помощью монитора BIS к уменьшению числа осложнений, связанных с несоответствующей глубиной ГА.

Вторичная цель: Убедиться, что введение анестезии у детей в ходе оперативного вмешательства с контролем глубины общей анестезии с помощью монитора BIS:

1. приводит к сокращению выхода из общей анестезии
2. приводит к уменьшению количества используемого ингаляционного анестетика.
3. приводит к уменьшению количества используемых анальгетиков

Третичная цель: Проверить, является ли применение общей анестезии у детей в ходе оперативного вмешательства с контролем глубины общей анестезии с помощью монитора BIS:

а/ приводит к уменьшению ранних послеоперационных осложнений в послеоперационной палате.

Дизайн исследования:

Процедура достижения целей исследования Исследование представляет собой проспективное интервенционное исследование, проведенное в отделении анестезиологии-реанимации Университетской клиники Остравы. Исследование одобрено заведующим кафедрой, проф. Павел Шевчик, MD, CSc. Кроме того, исследование было одобрено Этическим комитетом Университетской клиники Остравы и соответствует принципам Хельсинкской декларации. Информированное согласие будет получено для каждого педиатрического пациента, форма информированного согласия также одобрена Этическим комитетом и будет подписана обоими родителями.

В группу исследования войдут пациенты детского возраста в возрасте от 28 дней до 15 лет (включительно), классификация ASA I.

Интервенционная группа исследования будет характеризоваться мониторингом BIS и управлением гипнотическим компонентом общей анестезии до значений BIS 40-60.

Традиционная группа исследования будет проводиться без мониторинга глубины анестезии (однако значение BIS будет регистрироваться независимым участником) и управления гипнотическим компонентом общей анестезии в соответствии с значением MAC, соответствующим возрасту ребенка.

Каждая исследовательская группа будет включать в общей сложности 100 педиатрических субъектов исследования. Рандомизация будет проводиться методом конвертов.

Значение терминов

• Группа BIS: группа пациентов, у которых гипнотический компонент ГА будет управляться до значения BIS 40-60.
• Группа, не входящая в BIS: группа пациентов, у которых гипнотический компонент ГА будет регулироваться до значения МАК, соответствующего возрасту ребенка. Глубина ГА также будет отслеживаться с помощью монитора BIS, однако значение BIS будет неизвестно исследователю.
• Период выхода из наркоза: временной интервал с момента установления нулевой концентрации ингаляционных анестетиков на испарителе до момента появления у ребенка признаков полного сознания: спонтанного дыхания, спонтанной моторики, подъема головы, обхватывания кистей рук , или плакать.

• Потребление ингаляционного анестетика: потребление ингаляционного анестетика будет измеряться в двух последующих временных фазах ГА:

  1. Фаза 1: с момента начала введения ингаляционного анестетика до момента, когда дыхательные пути перекрыты (LM, OTI). Эта фаза ГА характеризуется более высокой концентрацией ингаляционного анестетика и стандартными потоками: О2, ВОЗДУХ в пропорции 2:2 л/мин,
  2. Фаза 2: продолжается после фазы 1, с момента закрытия дыхательных путей до момента, когда на испарителе установлено нулевое значение. Для этой фазы ГА характерны потоки газов: О2, ВОЗДУХ в пропорции 0,5:0,5 л/мин.
• Потребление анальгетиков: количество анальгетиков, использованных во время ГА.
• Ранние послеоперационные осложнения (оцениваются в послеоперационной палате): необходимость повторной интубации, необходимость применения антидотов, ларингоспазм, бронхоспазм, гипералгезия (оценка боли по общепринятым шкалам), рвота
• Выход из ГА (фаза 3): продолжается после фазы 2, с момента установки нулевого значения на испарителе до момента удаления ЛМ или интубационной канюли.

5.2.2. Протокол ведения ГА в «группе БИС»: при мониторинге ГА будет использоваться монитор БИС, значение БИС будет известно анестезиологу (исследователю)

• Индукция ГА (фаза 1):

  1. ингаляционное введение (Sevorane, 02,AIR (поток 2:2 л/мин)) или
  2. внутривенное введение: (Суфентанил: (0,1-0,3 мкг/кг в/в), Пропофол (2-2,5 мг/кг в/в), или Мивакрон (0,15-2 мг/кг), Тракриум (0,3-0,6 мг/кг). кг)

• анестезия (Фаза 2, Фаза 3):

  1. снотворный компонент: титрование концентрации севорана, с целью достижения значений BIS 40-60%, несущая газовая смесь: O2/AIR (в пропорции 1:1, с потоками 0,5:0,5)
  2. обезболивающий компонент: суфентанил (постоянная доза 0,1-0,3 мкг/кг IV. каждые 20-30 мин)
  3. релаксация: мивакрон (постоянная доза 0,1 мг/кг в/в), тракриум (0,3-0,6 мг/кг) 5.2.3. Протокол управления ГА в группе «Не BIS» Монитор BIS будет использоваться во время мониторинга ГА, однако значение BIS не будет известно анестезиологу (исследователю)

• Индукция ГА (фаза 1):

  1. ингаляционное введение (Sevorane, 02,AIR (поток 2:2 л/мин)) или
  2. внутривенное введение: (Суфентанил: (0,1-0,3 мкг/кг в/в), Пропофол (2-2,5 мг/кг в/в), или Мивакрон (0,15-2 мг/кг), Тракриум (0,3-0,6 мг/кг). кг)

• анестезия (Фаза 2, Фаза 3):

  1. снотворный компонент: титрование концентрации Севорана с целью достижения соответствующего возрасту ребенка значения ПДК, несущая газовая смесь: О2/ВОЗДУХ (в пропорции 1:1, потоками 0,5:0,5)
  2. обезболивающий компонент: суфентанил (постоянная доза 0,1-0,3 мкг/кг IV. каждые 20-30 мин)
  3. релаксация: мивакрон (постоянная доза 0,1 мг/кг внутривенно), тракриум (0,3-0,6 мг/кг)

Оценка:

В «группе BIS» и «группе не BIS» будут наблюдаться следующие параметры:

• возникновение периоперационных осложнений
• период выхода из ГА
• потребление опиоидов
• потребление ингаляционного анестетика
• возникновение ранних послеоперационных осложнений в послеоперационной палате
• значение BIS

Статистическая обработка:

Полученные статистические данные будут обработаны статистическими методами и представлены в виде таблиц и диаграмм.